- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04739449
'4C'-interventie om de overdracht van SARS-CoV-2 (Covid-19) te verminderen
'4C'-interventie om de overdracht van SARS-CoV-2 te verminderen: coaching, schoonmaak, communicatie en samenwerking
Verpleeghuizen hebben lange tijd te maken gehad met speciale uitdagingen bij het implementeren van effectieve programma's voor infectiepreventie, waaronder beperkte middelen en diagnostische uitdagingen bij een kwetsbare, functioneel gehandicapte populatie die langdurig verblijft. Het vergroten van ons begrip van de overdracht van SARS-CoV-2 binnen deze faciliteiten voor kwetsbare bevolkingsgroepen verdient dringend en verder onderzoek. Milieuverontreiniging met SARS-CoV-2 die in beperkte onderzoeken wordt gerapporteerd, benadrukt het potentiële belang van overdracht tussen patiënten, hun omgeving en zorgverleners via direct en indirect contact.
Deze studie tracht de epidemiologie van SARS-CoV-2 in de NH-patiëntenkameromgeving in de loop van de tijd en het risico van overdracht naar nabije en verre omgevingen te karakteriseren, met de expliciete bedoeling om geïntegreerde, eenvoudige COVID-19-infectiepreventiestrategieën te ontwikkelen die kunnen worden gerapporteerd aan en geïmplementeerd in andere verpleeghuizen en instellingen voor langdurige zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor verpleeghuispatiënten:
- 18 jaar of ouder
- Woonachtig in een deelnemende verpleeghuisinstelling
- Actieve of recente (laatste 14 dagen) COVID-19-infectie
Uitsluitingscriteria voor verpleeghuispatiënten:
- Niet gevestigd in een deelnemende verpleeghuisinstelling
Inclusiecriteria voor gezondheidswerkers:
- Zorgmedewerker bij een deelnemende verpleeghuisinstelling
Uitsluitingscriteria voor gezondheidswerkers:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Twee faciliteiten volgen hun lokale protocollen voor infectiepreventie, inclusief COVID-19-voorzorgsmaatregelen.
We zullen omgevingsoppervlakken op deze locaties afnemen om de resultaten te vergelijken.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Met behulp van een cluster-gerandomiseerd ontwerp zullen we een multimodale verouderingsvriendelijke interventie testen die bestaat uit vier componenten (4C's):
We veronderstellen dat de implementatie van dit organisatorische QI-educatieve programma zal worden geassocieerd met een lagere kans op overdracht van SARS-CoV-2 naar het milieu. |
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oppervlaktebesmetting met SARS-CoV-2
Tijdsspanne: 3 maanden, afhankelijk van COVID-19 epidemiologie
|
Prevalentie van SARS-CoV-2 op oppervlakken in COVID-19-positieve patiëntenkamers
|
3 maanden, afhankelijk van COVID-19 epidemiologie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00186126
- 3P30AG024824-16S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .