Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

'4C'-interventie om de overdracht van SARS-CoV-2 (Covid-19) te verminderen

11 november 2021 bijgewerkt door: Lona Mody, University of Michigan

'4C'-interventie om de overdracht van SARS-CoV-2 te verminderen: coaching, schoonmaak, communicatie en samenwerking

Verpleeghuizen hebben lange tijd te maken gehad met speciale uitdagingen bij het implementeren van effectieve programma's voor infectiepreventie, waaronder beperkte middelen en diagnostische uitdagingen bij een kwetsbare, functioneel gehandicapte populatie die langdurig verblijft. Het vergroten van ons begrip van de overdracht van SARS-CoV-2 binnen deze faciliteiten voor kwetsbare bevolkingsgroepen verdient dringend en verder onderzoek. Milieuverontreiniging met SARS-CoV-2 die in beperkte onderzoeken wordt gerapporteerd, benadrukt het potentiële belang van overdracht tussen patiënten, hun omgeving en zorgverleners via direct en indirect contact.

Deze studie tracht de epidemiologie van SARS-CoV-2 in de NH-patiëntenkameromgeving in de loop van de tijd en het risico van overdracht naar nabije en verre omgevingen te karakteriseren, met de expliciete bedoeling om geïntegreerde, eenvoudige COVID-19-infectiepreventiestrategieën te ontwikkelen die kunnen worden gerapporteerd aan en geïmplementeerd in andere verpleeghuizen en instellingen voor langdurige zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

Om deze doelen te bereiken, wordt het onderzoek uitgevoerd in vier verschillende verpleeghuizen en zullen zowel patiënten met een actieve of recente COVID-19-infectie als medewerkers van verpleeghuizen worden opgenomen. De studie zal een multimodale verouderingsvriendelijke interventie testen, bestaande uit vier componenten, en veronderstelt dat de implementatie van dit organisatorische, educatieve, kwaliteitsverbeteringsprogramma zal worden geassocieerd met een lagere kans op overdracht van SARS-CoV-2 naar het milieu.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor verpleeghuispatiënten:

  • 18 jaar of ouder
  • Woonachtig in een deelnemende verpleeghuisinstelling
  • Actieve of recente (laatste 14 dagen) COVID-19-infectie

Uitsluitingscriteria voor verpleeghuispatiënten:

  • Niet gevestigd in een deelnemende verpleeghuisinstelling

Inclusiecriteria voor gezondheidswerkers:

- Zorgmedewerker bij een deelnemende verpleeghuisinstelling

Uitsluitingscriteria voor gezondheidswerkers:

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Twee faciliteiten volgen hun lokale protocollen voor infectiepreventie, inclusief COVID-19-voorzorgsmaatregelen. We zullen omgevingsoppervlakken op deze locaties afnemen om de resultaten te vergelijken.
Experimenteel: Interventie

Met behulp van een cluster-gerandomiseerd ontwerp zullen we een multimodale verouderingsvriendelijke interventie testen die bestaat uit vier componenten (4C's):

  1. Coachend personeel
  2. Reinigingsprotocollen, gestandaardiseerd
  3. Communicatie met personeel en leiding
  4. Samenwerking met lokale expertise

We veronderstellen dat de implementatie van dit organisatorische QI-educatieve programma zal worden geassocieerd met een lagere kans op overdracht van SARS-CoV-2 naar het milieu.

  1. Coachend personeel
  2. Reinigingsprotocollen, gestandaardiseerd
  3. Communicatie met personeel en leiding
  4. Samenwerking met lokale expertise

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlaktebesmetting met SARS-CoV-2
Tijdsspanne: 3 maanden, afhankelijk van COVID-19 epidemiologie
Prevalentie van SARS-CoV-2 op oppervlakken in COVID-19-positieve patiëntenkamers
3 maanden, afhankelijk van COVID-19 epidemiologie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

4 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren