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Intervento "4C" per ridurre la trasmissione di SARS-CoV-2 (Covid-19).

11 novembre 2021 aggiornato da: Lona Mody, University of Michigan

Intervento "4C" per ridurre la trasmissione di SARS-CoV-2: coaching, pulizia, comunicazione e collaborazione

Le case di cura hanno da tempo affrontato sfide speciali nell'attuazione di efficaci programmi di prevenzione delle infezioni, tra cui risorse limitate e sfide diagnostiche in una popolazione fragile e disabile per lungodegenti. Il progresso della nostra comprensione della trasmissione di SARS-CoV-2 all'interno di queste strutture per le popolazioni vulnerabili merita urgenti e ulteriori indagini. La contaminazione ambientale con SARS-CoV-2 segnalata in studi limitati evidenzia la potenziale importanza della trasmissione tra i pazienti, il loro ambiente e gli operatori sanitari tramite contatto diretto e indiretto.

Questo studio cerca di caratterizzare l'epidemiologia di SARS-CoV-2 nell'ambiente della stanza del paziente NH nel tempo e il rischio di trasmissione ad ambienti vicini e lontani, con l'intento esplicito di sviluppare strategie integrate e semplici di prevenzione dell'infezione da COVID-19 che possono essere segnalati e implementati in altre case di cura e strutture di assistenza a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al fine di raggiungere questi obiettivi, lo studio viene condotto in quattro diverse case di cura e includerà pazienti con infezione da COVID-19 attiva o recente, nonché membri del personale della casa di cura. Lo studio testerà un intervento multimodale favorevole all'invecchiamento comprendente quattro componenti e ipotizza che l'attuazione di questo programma di miglioramento organizzativo, educativo e qualitativo sarà associato a minori probabilità di trasmissione di SARS-CoV-2 nell'ambiente.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti della casa di cura:

  • 18 anni o più
  • Residente in una casa di cura convenzionata
  • Infezione da COVID-19 attiva o recente (ultimi 14 giorni).

Criteri di esclusione per i pazienti della casa di cura:

  • Non si trova in una struttura di casa di cura partecipante

Criteri di inclusione per gli operatori sanitari:

- Operatore sanitario presso una struttura di casa di cura aderente

Criteri di esclusione per gli operatori sanitari:

- Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Due strutture seguiranno i loro protocolli locali per la prevenzione delle infezioni, comprese le precauzioni COVID-19. Tamponeremo le superfici ambientali in questi siti per confrontare i risultati.
Sperimentale: Intervento

Utilizzando un disegno cluster randomizzato, testeremo un intervento multimodale favorevole all'invecchiamento che include quattro componenti (4C):

  1. Personale tecnico
  2. Protocolli di pulizia, standardizzati
  3. Comunicazione con il personale e la leadership
  4. Collaborazione con competenze locali

Ipotizziamo che l'implementazione di questo programma educativo QI organizzativo sarà associato a minori probabilità di trasmissione di SARS-CoV-2 nell'ambiente.
Comportamentale: Coaching, Pulizia, Comunicazione, Collaborazione
  1. Personale tecnico
  2. Protocolli di pulizia, standardizzati
  3. Comunicazione con il personale e la leadership
  4. Collaborazione con competenze locali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contaminazione superficiale con SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 3 mesi, a seconda dell'epidemiologia COVID-19
Prevalenza di SARS-CoV-2 sulle superfici nelle stanze dei pazienti positivi al COVID-19
3 mesi, a seconda dell'epidemiologia COVID-19

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

4 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00186126
  • 3P30AG024824-16S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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