- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04739449
Interwencja „4C” mająca na celu ograniczenie transmisji SARS-CoV-2 (Covid-19).
Interwencja „4C” mająca na celu ograniczenie transmisji SARS-CoV-2: coaching, sprzątanie, komunikacja i współpraca
Domy opieki od dawna borykają się ze szczególnymi wyzwaniami we wdrażaniu skutecznych programów zapobiegania infekcjom, w tym z ograniczonymi zasobami i wyzwaniami diagnostycznymi w słabej, niepełnosprawnej funkcjonalnie populacji długoterminowej. Pogłębienie naszej wiedzy na temat przenoszenia SARS-CoV-2 w tych obiektach dla wrażliwych populacji zasługuje na pilne i dalsze badania. Zanieczyszczenie środowiska SARS-CoV-2, które zostało zgłoszone w ograniczonych badaniach, podkreśla potencjalne znaczenie przenoszenia między pacjentami, ich środowiskiem i podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną poprzez kontakt bezpośredni i pośredni.
Niniejsze badanie ma na celu scharakteryzowanie epidemiologii SARS-CoV-2 w środowisku sali pacjentów NH w czasie oraz ryzyka przeniesienia do bliskich i odległych środowisk, z wyraźnym zamiarem opracowania zintegrowanych, prostych strategii zapobiegania zakażeniom COVID-19, które mogą być zgłaszane i wdrażane w innych domach opieki i zakładach opieki długoterminowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów domów opieki:
- 18 lat lub więcej
- Zamieszkanie w placówce domu opieki uczestniczącej w programie
- Aktywna lub niedawna (ostatnie 14 dni) infekcja COVID-19
Kryteria wykluczenia dla pacjentów domów opieki:
- Nie znajduje się w uczestniczącym domu opieki
Kryteria włączenia dla pracowników służby zdrowia:
- Pracownik służby zdrowia w placówce domu opieki uczestniczącej w programie
Kryteria wykluczenia dla pracowników służby zdrowia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Dwa obiekty będą przestrzegać lokalnych protokołów zapobiegania infekcjom, w tym środków ostrożności związanych z COVID-19.
Przeszukamy powierzchnie środowiskowe w tych miejscach, aby porównać wyniki.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Korzystając z losowego projektu klastrowego, przetestujemy multimodalną interwencję przyjazną starzeniu, obejmującą cztery komponenty (4C):
Stawiamy hipotezę, że wdrożenie tego organizacyjnego programu edukacyjnego QI będzie wiązało się z niższym prawdopodobieństwem transmisji SARS-CoV-2 do środowiska. |
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skażenie powierzchni SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 3 miesiące, w zależności od epidemiologii COVID-19
|
Rozpowszechnienie SARS-CoV-2 na powierzchniach w salach dla pacjentów z dodatnim wynikiem COVID-19
|
3 miesiące, w zależności od epidemiologii COVID-19
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00186126
- 3P30AG024824-16S1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony