Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja „4C” mająca na celu ograniczenie transmisji SARS-CoV-2 (Covid-19).

11 listopada 2021 zaktualizowane przez: Lona Mody, University of Michigan

Interwencja „4C” mająca na celu ograniczenie transmisji SARS-CoV-2: coaching, sprzątanie, komunikacja i współpraca

Domy opieki od dawna borykają się ze szczególnymi wyzwaniami we wdrażaniu skutecznych programów zapobiegania infekcjom, w tym z ograniczonymi zasobami i wyzwaniami diagnostycznymi w słabej, niepełnosprawnej funkcjonalnie populacji długoterminowej. Pogłębienie naszej wiedzy na temat przenoszenia SARS-CoV-2 w tych obiektach dla wrażliwych populacji zasługuje na pilne i dalsze badania. Zanieczyszczenie środowiska SARS-CoV-2, które zostało zgłoszone w ograniczonych badaniach, podkreśla potencjalne znaczenie przenoszenia między pacjentami, ich środowiskiem i podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną poprzez kontakt bezpośredni i pośredni.

Niniejsze badanie ma na celu scharakteryzowanie epidemiologii SARS-CoV-2 w środowisku sali pacjentów NH w czasie oraz ryzyka przeniesienia do bliskich i odległych środowisk, z wyraźnym zamiarem opracowania zintegrowanych, prostych strategii zapobiegania zakażeniom COVID-19, które mogą być zgłaszane i wdrażane w innych domach opieki i zakładach opieki długoterminowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aby osiągnąć te cele, badanie jest prowadzone w czterech różnych domach opieki i obejmie pacjentów z czynną lub niedawno przebytą infekcją COVID-19, a także członków personelu domów opieki. Badanie przetestuje multimodalną interwencję przyjazną starzeniu, obejmującą cztery komponenty i postawi hipotezę, że wdrożenie tego organizacyjnego, edukacyjnego programu poprawy jakości będzie wiązało się z niższym prawdopodobieństwem przeniesienia SARS-CoV-2 do środowiska.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów domów opieki:

  • 18 lat lub więcej
  • Zamieszkanie w placówce domu opieki uczestniczącej w programie
  • Aktywna lub niedawna (ostatnie 14 dni) infekcja COVID-19

Kryteria wykluczenia dla pacjentów domów opieki:

  • Nie znajduje się w uczestniczącym domu opieki

Kryteria włączenia dla pracowników służby zdrowia:

- Pracownik służby zdrowia w placówce domu opieki uczestniczącej w programie

Kryteria wykluczenia dla pracowników służby zdrowia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Dwa obiekty będą przestrzegać lokalnych protokołów zapobiegania infekcjom, w tym środków ostrożności związanych z COVID-19. Przeszukamy powierzchnie środowiskowe w tych miejscach, aby porównać wyniki.
Eksperymentalny: Interwencja

Korzystając z losowego projektu klastrowego, przetestujemy multimodalną interwencję przyjazną starzeniu, obejmującą cztery komponenty (4C):

  1. Kadra trenerska
  2. Protokoły czyszczenia, znormalizowane
  3. Komunikacja z personelem i kierownictwem
  4. Współpraca z lokalnymi specjalistami

Stawiamy hipotezę, że wdrożenie tego organizacyjnego programu edukacyjnego QI będzie wiązało się z niższym prawdopodobieństwem transmisji SARS-CoV-2 do środowiska.

  1. Kadra trenerska
  2. Protokoły czyszczenia, znormalizowane
  3. Komunikacja z personelem i kierownictwem
  4. Współpraca z lokalnymi specjalistami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skażenie powierzchni SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 3 miesiące, w zależności od epidemiologii COVID-19
Rozpowszechnienie SARS-CoV-2 na powierzchniach w salach dla pacjentów z dodatnim wynikiem COVID-19
3 miesiące, w zależności od epidemiologii COVID-19

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

4 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Subskrybuj