Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

'4C'-ingripande för att minska SARS-CoV-2 (Covid-19)-överföring

11 november 2021 uppdaterad av: Lona Mody, University of Michigan

"4C"-intervention för att minska SARS-CoV-2-överföring: Coaching, städning, kommunikation och samarbete

Vårdhem har länge ställts inför särskilda utmaningar när det gäller att implementera effektiva infektionsförebyggande program, inklusive begränsade resurser och diagnostiska utmaningar i en bräcklig funktionshindrad befolkning med långa vistelser. Att främja vår förståelse av överföringen av SARS-CoV-2 inom dessa anläggningar för utsatta befolkningar förtjänar brådskande och ytterligare utredning. Miljökontamination med SARS-CoV-2 som rapporterats i begränsade studier belyser den potentiella betydelsen av överföring mellan patienter, deras miljö och vårdgivare via direkt och indirekt kontakt.

Denna studie syftar till att karakterisera epidemiologin för SARS-CoV-2 i NH-patientrumsmiljön över tid och risken för överföring till nära och avlägsna miljöer, med den uttryckliga avsikten att utveckla integrerade, enkla COVID-19-infektionsförebyggande strategier som kan rapporteras till och implementeras på andra äldreboenden och långtidsvårdsinrättningar.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att uppnå dessa mål genomförs studien på fyra olika äldreboenden och kommer att omfatta patienter med aktiv eller nyligen smittad covid-19, samt personal på äldreboendet. Studien kommer att testa en multimodal åldringsvänlig intervention som inkluderar fyra komponenter och antar att implementeringen av detta organisatoriska, pedagogiska kvalitetsförbättringsprogram kommer att vara associerat med lägre odds för SARS-CoV-2-överföring till miljön.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för vårdhemspatienter:

  • 18 år eller äldre
  • Bosatt på en deltagande äldreboendeanläggning
  • Aktiv eller nyligen (senaste 14 dagarna) COVID-19-infektion

Uteslutningskriterier för vårdhemspatienter:

  • Ej belägen på en deltagande äldreboendeanläggning

Inklusionskriterier för vårdpersonal:

- Vårdpersonal på en deltagande vårdhem

Uteslutningskriterier för vårdpersonal:

- Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Två anläggningar kommer att följa sina lokala protokoll för förebyggande av infektioner, inklusive försiktighetsåtgärder mot covid-19. Vi kommer att svepa miljöytor på dessa platser för att jämföra resultaten.
Experimentell: Intervention

Med hjälp av en klusterrandomiserad design kommer vi att testa en multimodal åldringsvänlig intervention inklusive fyra komponenter (4Cs):

  1. Tränarpersonal
  2. Städprotokoll, standardiserade
  3. Kommunikation med personal och ledarskap
  4. Samarbete med lokal expertis

Vi antar att implementeringen av detta organisatoriska QI-utbildningsprogram kommer att förknippas med lägre odds för SARS-CoV-2-överföring till miljön.
Beteende: Coaching, Städning, Kommunikation, Samverkan
  1. Tränarpersonal
  2. Städprotokoll, standardiserade
  3. Kommunikation med personal och ledarskap
  4. Samarbete med lokal expertis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ytkontamination med SARS-CoV-2
Tidsram: 3 månader, beroende på covid-19 epidemiologi
Prevalens av SARS-CoV-2 på ytor i covid-19-positiva patientrum
3 månader, beroende på covid-19 epidemiologi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

4 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2021

Första postat (Faktisk)

4 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00186126
  • 3P30AG024824-16S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera