Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

'4C'-intervention for at reducere SARS-CoV-2 (Covid-19)-transmission

11. november 2021 opdateret af: Lona Mody, University of Michigan

'4C'-intervention for at reducere SARS-CoV-2-transmission: Coaching, rengøring, kommunikation og samarbejde

Plejehjem har længe stået over for særlige udfordringer med at implementere effektive infektionsforebyggelsesprogrammer, herunder begrænsede ressourcer og diagnostiske udfordringer i en svagelig funktionshæmmet langtidsopholdsbefolkning. At fremme vores forståelse af overførslen af ​​SARS-CoV-2 inden for disse faciliteter for sårbare befolkningsgrupper fortjener en presserende og yderligere undersøgelse. Miljøkontamination med SARS-CoV-2, der er rapporteret i begrænsede undersøgelser, fremhæver den potentielle betydning af overførsel mellem patienter, deres miljø og sundhedsudbydere via direkte og indirekte kontakt.

Denne undersøgelse søger at karakterisere epidemiologien af ​​SARS-CoV-2 i NH-patientstuemiljøet over tid og risikoen for overførsel til nære og fjerne miljøer med den eksplicitte hensigt at udvikle integrerede, simple COVID-19-infektionsforebyggelsesstrategier, der kan indberettet til og implementeret på andre plejehjem og langtidsplejefaciliteter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at nå disse mål udføres undersøgelsen på fire forskellige plejehjem og vil omfatte patienter med aktiv eller med nylig COVID-19-infektion, samt plejehjemspersonale. Undersøgelsen vil teste en multimodal aldringsvenlig intervention, der inkluderer fire komponenter og antager, at implementeringen af ​​dette organisatoriske, uddannelsesmæssige kvalitetsforbedringsprogram vil være forbundet med lavere odds for SARS-CoV-2-overførsel til miljøet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for plejehjemspatienter:

  • 18 år eller ældre
  • Bor på et deltagende plejehjem
  • Aktiv eller nylig (sidste 14 dage) COVID-19-infektion

Eksklusionskriterier for plejehjemspatienter:

  • Ikke placeret på et deltagende plejehjem

Inklusionskriterier for sundhedspersonale:

- Sundhedsmedarbejder på et deltagende plejehjem

Eksklusionskriterier for sundhedspersonale:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
To faciliteter vil følge deres lokale protokoller for infektionsforebyggelse, herunder COVID-19 forholdsregler. Vi vil afprøve miljøoverflader på disse steder for at sammenligne resultater.
Eksperimentel: Intervention

Ved hjælp af et klynge-randomiseret design vil vi teste en multimodal aldringsvenlig intervention, der inkluderer fire komponenter (4C'er):

  1. Trænerpersonale
  2. Rengøringsprotokoller, standardiserede
  3. Kommunikation med personale og ledelse
  4. Samarbejde med lokal ekspertise

Vi antager, at implementeringen af ​​dette organisatoriske QI-uddannelsesprogram vil være forbundet med lavere odds for SARS-CoV-2-overførsel til miljøet.
Adfærdsmæssigt: Coaching, Rengøring, Kommunikation, Samarbejde
  1. Trænerpersonale
  2. Rengøringsprotokoller, standardiserede
  3. Kommunikation med personale og ledelse
  4. Samarbejde med lokal ekspertise

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladeforurening med SARS-CoV-2
Tidsramme: 3 måneder, afhængig af COVID-19 epidemiologi
Forekomst af SARS-CoV-2 på overflader i COVID-19 positive patientrum
3 måneder, afhængig af COVID-19 epidemiologi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

4. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00186126
  • 3P30AG024824-16S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner