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„4C“-Intervention zur Reduzierung der Übertragung von SARS-CoV-2 (Covid-19).

11. November 2021 aktualisiert von: Lona Mody, University of Michigan

„4C“-Intervention zur Reduzierung der SARS-CoV-2-Übertragung: Coaching, Reinigung, Kommunikation und Zusammenarbeit

Pflegeheime stehen bei der Umsetzung wirksamer Infektionspräventionsprogramme seit langem vor besonderen Herausforderungen, einschließlich begrenzter Ressourcen und diagnostischer Herausforderungen bei einer gebrechlichen, funktionsbehinderten Langzeitbevölkerung. Die Verbesserung unseres Verständnisses der Übertragung von SARS-CoV-2 in diesen Einrichtungen für gefährdete Bevölkerungsgruppen erfordert dringend weitere Untersuchungen. Die in begrenzten Studien gemeldete Umweltverschmutzung mit SARS-CoV-2 verdeutlicht die potenzielle Bedeutung der Übertragung zwischen Patienten, ihrer Umgebung und Gesundheitsdienstleistern über direkten und indirekten Kontakt.

Ziel dieser Studie ist es, die Epidemiologie von SARS-CoV-2 in der Patientenzimmerumgebung von NH im Laufe der Zeit und das Risiko einer Übertragung in nahe und ferne Umgebungen zu charakterisieren, mit der ausdrücklichen Absicht, integrierte, einfache Strategien zur Prävention von COVID-19-Infektionen zu entwickeln, die möglich sind werden anderen Pflegeheimen und Langzeitpflegeeinrichtungen gemeldet und in allen anderen Pflegeheimen und Langzeitpflegeeinrichtungen umgesetzt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um diese Ziele zu erreichen, wird die Studie in vier verschiedenen Pflegeheimen durchgeführt und umfasst Patienten mit aktiver oder kürzlich aufgetretener COVID-19-Infektion sowie Pflegeheimpersonal. Die Studie testet eine multimodale alterungsfreundliche Intervention mit vier Komponenten und stellt die Hypothese auf, dass die Umsetzung dieses organisatorischen, pädagogischen und qualitätssteigernden Programms mit einer geringeren Wahrscheinlichkeit einer SARS-CoV-2-Übertragung in die Umwelt verbunden sein wird.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Pflegeheimpatienten:

  • 18 Jahre oder älter
  • Wohnen in einer teilnehmenden Pflegeheimeinrichtung
  • Aktive oder aktuelle (letzte 14 Tage) COVID-19-Infektion

Ausschlusskriterien für Pflegeheimpatienten:

  • Nicht in einer teilnehmenden Pflegeheimeinrichtung untergebracht

Einschlusskriterien für Beschäftigte im Gesundheitswesen:

- Gesundheitspersonal in einer teilnehmenden Pflegeheimeinrichtung

Ausschlusskriterien für Beschäftigte im Gesundheitswesen:

- Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Zwei Einrichtungen werden ihre lokalen Protokolle zur Infektionsprävention befolgen, einschließlich der COVID-19-Vorsichtsmaßnahmen. Wir werden an diesen Standorten Umweltoberflächen abtupfen, um die Ergebnisse zu vergleichen.
Experimental: Intervention

Mithilfe eines Cluster-randomisierten Designs werden wir eine multimodale alterungsfreundliche Intervention testen, die vier Komponenten (4Cs) umfasst:

  1. Trainerstab
  2. Reinigungsprotokolle, standardisiert
  3. Kommunikation mit Mitarbeitern und Führungskräften
  4. Zusammenarbeit mit lokalem Fachwissen

Wir gehen davon aus, dass die Umsetzung dieses organisatorischen QI-Bildungsprogramms mit einer geringeren Wahrscheinlichkeit einer SARS-CoV-2-Übertragung in die Umwelt verbunden sein wird.
Verhalten: Coaching, Reinigung, Kommunikation, Zusammenarbeit
  1. Trainerstab
  2. Reinigungsprotokolle, standardisiert
  3. Kommunikation mit Mitarbeitern und Führungskräften
  4. Zusammenarbeit mit lokalem Fachwissen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberflächenkontamination mit SARS-CoV-2
Zeitfenster: 3 Monate, abhängig von der COVID-19-Epidemiologie
Prävalenz von SARS-CoV-2 auf Oberflächen in COVID-19-positiven Patientenzimmern
3 Monate, abhängig von der COVID-19-Epidemiologie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

4. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00186126
  • 3P30AG024824-16S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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