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Intervention « 4C » pour réduire la transmission du SRAS-CoV-2 (Covid-19)

11 novembre 2021 mis à jour par: Lona Mody, University of Michigan

Intervention « 4C » pour réduire la transmission du SRAS-CoV-2 : coaching, nettoyage, communication et collaboration

Les maisons de soins infirmiers sont depuis longtemps confrontées à des défis particuliers dans la mise en œuvre de programmes efficaces de prévention des infections, notamment des ressources limitées et des défis de diagnostic dans une population de séjour de longue durée fragile et handicapée fonctionnelle. Faire progresser notre compréhension de la transmission du SRAS-CoV-2 au sein de ces installations pour les populations vulnérables mérite une enquête urgente et plus approfondie. La contamination environnementale par le SRAS-CoV-2 signalée dans des études limitées met en évidence l'importance potentielle de la transmission entre les patients, leur environnement et les prestataires de soins de santé par contact direct et indirect.

Cette étude vise à caractériser l'épidémiologie du SRAS-CoV-2 dans l'environnement de la chambre du patient NH au fil du temps et le risque de transmission à des environnements proches et lointains, avec l'intention explicite de développer des stratégies intégrées et simples de prévention de l'infection COVID-19 qui peuvent être rapporté et mis en œuvre dans d'autres foyers de soins infirmiers et établissements de soins de longue durée.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Afin d'atteindre ces objectifs, l'étude est réalisée dans quatre maisons de soins infirmiers différentes et inclura des patients atteints d'une infection COVID-19 active ou récente, ainsi que des membres du personnel des maisons de soins infirmiers. L'étude testera une intervention multimodale adaptée au vieillissement comprenant quatre composantes et émet l'hypothèse que la mise en œuvre de ce programme organisationnel, éducatif et d'amélioration de la qualité sera associée à une probabilité plus faible de transmission du SRAS-CoV-2 à l'environnement.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les patients en maison de retraite :

  • 18 ans ou plus
  • Résider dans une maison de retraite participante
  • Infection au COVID-19 active ou récente (14 derniers jours)

Critères d'exclusion pour les patients en EHPAD :

  • Non situé dans une maison de retraite participante

Critères d'inclusion pour les travailleurs de la santé :

- Travailleur de la santé dans une maison de retraite participante

Critères d'exclusion pour les travailleurs de la santé :

- Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Deux établissements suivront leurs protocoles locaux de prévention des infections, y compris les précautions contre la COVID-19. Nous prélèverons des écouvillons sur les surfaces environnementales de ces sites pour comparer les résultats.
Expérimental: Intervention

À l'aide d'une conception randomisée en grappes, nous testerons une intervention multimodale adaptée au vieillissement comprenant quatre composantes (4C) :

  1. Personnel d'entraîneurs
  2. Protocoles de nettoyage, standardisés
  3. Communication avec le personnel et la direction
  4. Collaboration avec l'expertise locale

Nous émettons l'hypothèse que la mise en œuvre de ce programme éducatif organisationnel sur l'AQ sera associée à une probabilité plus faible de transmission du SRAS-CoV-2 à l'environnement.
Comportemental: Coaching, Nettoyage, Communication, Collaboration
  1. Personnel d'entraîneurs
  2. Protocoles de nettoyage, standardisés
  3. Communication avec le personnel et la direction
  4. Collaboration avec l'expertise locale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contamination de surface par le SARS-CoV-2
Délai: 3 mois, selon l'épidémiologie COVID-19
Prévalence du SRAS-CoV-2 sur les surfaces dans les chambres de patients positifs au COVID-19
3 mois, selon l'épidémiologie COVID-19

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

4 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Première publication (Réel)

4 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00186126
  • 3P30AG024824-16S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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