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减少 SARS-CoV-2 (Covid-19) 传播的“4C”干预

2021年11月11日 更新者:Lona Mody、University of Michigan

减少 SARS-CoV-2 传播的“4C”干预:指导、清洁、沟通和协作

长期以来,疗养院在实施有效的感染预防计划方面一直面临着特殊挑战,包括资源有限以及对身体虚弱、功能残障的长期居住人群的诊断挑战。 加深我们对 SARS-CoV-2 在这些设施内为弱势人群传播的理解值得紧急和进一步调查。 有限研究中报告的 SARS-CoV-2 环境污染突出了通过直接和间接接触在患者、他们的环境和医疗保健提供者之间传播的潜在重要性。

本研究旨在描述 SARS-CoV-2 在 NH 病房环境中随时间推移的流行病学特征以及传播到近处和远方环境的风险,其明确目的是制定综合、简单的 COVID-19 感染预防策略,该策略可以向其他疗养院和长期护理机构报告并在整个过程中实施。

研究概览

详细说明

为了实现这些目标,该研究正在四个不同的疗养院进行,将包括活跃或最近感染 COVID-19 的患者,以及疗养院工作人员。 该研究将测试一种多模式的老龄化友好干预措施,包括四个组成部分,并假设实施这种组织、教育、质量改进计划将降低 SARS-CoV-2 传播到环境的几率。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

疗养院患者的纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 居住在参与的疗养院设施中
  • 活动性或近期(过去 14 天)感染 COVID-19

疗养院患者的排除标准:

  • 不在参与的疗养院设施内

医护人员的纳入标准:

- 参与疗养院设施的医护人员

医护人员排除标准:

- 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
两个设施将遵循当地的感染预防规程,包括 COVID-19 预防措施。 我们将擦拭这些地点的环境表面以比较结果。
实验性的:干涉

使用整群随机设计,我们将测试包括四个组成部分 (4C) 的多模态老化友好干预:

  1. 教练组
  2. 清洁协议,标准化
  3. 与员工和领导的沟通
  4. 与当地专家合作

我们假设实施该组织 QI 教育计划将降低 SARS-CoV-2 传播到环境的几率。

  1. 教练组
  2. 清洁协议,标准化
  3. 与员工和领导的沟通
  4. 与当地专家合作

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SARS-CoV-2 的表面污染
大体时间:3 个月,取决于 COVID-19 流行病学
SARS-CoV-2 在 COVID-19 阳性病房表面的流行
3 个月,取决于 COVID-19 流行病学

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年12月4日

初级完成 (预期的)

2022年2月1日

研究完成 (预期的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月3日

首次发布 (实际的)

2021年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月11日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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新冠肺炎的临床试验

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