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SARS-CoV-2 (Covid-19) 感染を減らすための「4C」介入

2021年11月11日 更新者:Lona Mody、University of Michigan

SARS-CoV-2 感染を減らすための「4C」介入: コーチング、清掃、コミュニケーション、コラボレーション

老人ホームは、効果的な感染予防プログラムを実施する上で、限られたリソースや、虚弱な機能障害者の長期滞在者に対する診断上の課題など、特別な課題に長い間直面してきました。 これらの脆弱な人々のための施設内での SARS-CoV-2 の伝播についての理解を進めるには、緊急かつさらなる調査が必要です。 限られた研究で報告されている SARS-CoV-2 による環境汚染は、直接的および間接的な接触を介した患者、その環境、医療従事者間の感染の潜在的な重要性を浮き彫りにしています。

この研究は、NH の病室環境における SARS-CoV-2 の長期にわたる疫学と、近くおよび遠くの環境への感染リスクを特徴付けることを目的としており、統合されたシンプルな COVID-19 感染予防戦略を開発するという明確な意図を持っています。他の老人ホームや長期介護施設にも報告され、実施されています。

調査の概要

詳細な説明

これらの目標を達成するために、この研究は4つの異なる老人ホームで実施されており、活動中または最近新型コロナウイルス感染症に感染した患者と老人ホームのスタッフが参加する予定だ。 この研究では、4つの要素を含む複合的な高齢者に優しい介入をテストし、この組織的、教育的、品質改善プログラムの実施が環境へのSARS-CoV-2感染の確率の低下に関連すると仮説を立てる。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

特別養護老人ホーム患者の参加基準:

  • 18歳以上
  • 参加している老人ホーム施設に入居している
  • 活動中または最近(過去 14 日間)の COVID-19 感染症

特別養護老人ホーム患者の除外基準:

  • 参加している老人ホーム施設内にない

医療従事者の参加基準:

- 参加老人ホーム施設の医療従事者

医療従事者の除外基準:

- なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
2つの施設は、新型コロナウイルス感染症予防策を含む感染予防のための地域のプロトコルに従います。 これらのサイトの環境表面を綿棒で拭き、結果を比較します。
実験的:介入

クラスターランダム化デザインを使用して、4 つのコンポーネント (4C) を含むマルチモーダルな高齢化に優しい介入をテストします。

  1. コーチングスタッフ
  2. 洗浄プロトコル、標準化
  3. スタッフやリーダーとのコミュニケーション
  4. 地元の専門知識とのコラボレーション

私たちは、この組織的な QI 教育プログラムの実施により、環境への SARS-CoV-2 感染の可能性が低下するのではないかと仮説を立てています。

  1. コーチングスタッフ
  2. 洗浄プロトコル、標準化
  3. スタッフやリーダーとのコミュニケーション
  4. 地元の専門知識とのコラボレーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARS-CoV-2による表面汚染
時間枠:3 か月 (新型コロナウイルス感染症の疫学に応じて)
新型コロナウイルス感染症陽性の患者室の表面における SARS-CoV-2 の蔓延
3 か月 (新型コロナウイルス感染症の疫学に応じて)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年12月4日

一次修了 (予想される)

2022年2月1日

研究の完了 (予想される)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月3日

最初の投稿 (実際)

2021年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月11日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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