- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04739449
4C-interventio SARS-CoV-2 (Covid-19) -tartunnan vähentämiseksi
4C-interventio SARS-CoV-2-tartunnan vähentämiseksi: valmennus, puhdistus, viestintä ja yhteistyö
Hoitokodit ovat jo pitkään kohdanneet erityishaasteita tehokkaiden infektioiden ehkäisyohjelmien toteuttamisessa, mukaan lukien rajalliset resurssit ja diagnostiset haasteet heikolla toiminnallisesti vammaisella pitkäaikaisesti oleskelevassa väestössä. Ymmärryksemme lisääminen SARS-CoV-2:n leviämisestä näissä haavoittuville väestöryhmille tarkoitetuissa tiloissa ansaitsee kiireellisen lisätutkimuksen. SARS-CoV-2:n aiheuttama ympäristön kontaminaatio, joka on raportoitu rajoitetuissa tutkimuksissa, korostaa mahdollisen tartunnan merkitystä potilaiden, heidän ympäristönsä ja terveydenhuollon tarjoajien välillä suoran ja epäsuoran kontaktin kautta.
Tässä tutkimuksessa pyritään karakterisoimaan SARS-CoV-2:n epidemiologiaa NH-potilashuoneen ympäristössä ajan myötä ja riskiä tartunnasta lähelle ja kaukaiseen ympäristöön. Tarkoituksena on kehittää integroituja, yksinkertaisia COVID-19-infektioiden ehkäisystrategioita, joita voidaan raportoitu ja otettu käyttöön muissa hoitokodeissa ja pitkäaikaishoitolaitoksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kriteerit hoitokodin potilaiden mukaan:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Asuu osallistuvassa vanhainkodissa
- Aktiivinen tai äskettäinen (viimeiset 14 päivää) COVID-19-infektio
Hoitokodin potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Ei sijaitse osallistuvassa vanhainkodin laitoksessa
Terveydenhuollon työntekijöiden osallistumiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijä osallistuvassa vanhainkodissa
Terveydenhuollon työntekijöiden poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kaksi laitosta noudattaa paikallisia infektioiden ehkäisykäytäntöjä, mukaan lukien COVID-19-varotoimet.
Pyyhkäisemme näiden kohteiden ympäristöpinnat tulosten vertailua varten.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Klusteri-satunnaistetun suunnittelun avulla testaamme multimodaalista ikääntymistä edistävää interventiota, joka sisältää neljä komponenttia (4C:tä):
Oletamme, että tämän organisatorisen QI-koulutusohjelman toteuttaminen liittyy pienempään todennäköisyyteen SARS-CoV-2-tarttumisesta ympäristöön. |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pintakontaminaatio SARS-CoV-2:lla
Aikaikkuna: 3 kuukautta riippuen COVID-19 epidemiologiasta
|
SARS-CoV-2:n esiintyvyys pinnoilla COVID-19-positiivisissa potilashuoneissa
|
3 kuukautta riippuen COVID-19 epidemiologiasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00186126
- 3P30AG024824-16S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis