Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство «4C» для снижения передачи SARS-CoV-2 (Covid-19)

11 ноября 2021 г. обновлено: Lona Mody, University of Michigan

Вмешательство «4C» для снижения передачи SARS-CoV-2: обучение, уборка, общение и сотрудничество

Дома престарелых долгое время сталкивались с особыми проблемами при реализации эффективных программ профилактики инфекций, включая ограниченные ресурсы и проблемы с диагностикой у слабого функционально нетрудоспособного населения, которое длительное время находится в больнице. Улучшение нашего понимания передачи SARS-CoV-2 в этих учреждениях для уязвимых групп населения заслуживает срочного и дальнейшего изучения. Загрязнение окружающей среды SARS-CoV-2, о котором сообщается в ограниченных исследованиях, подчеркивает потенциальную важность передачи между пациентами, их окружением и медицинскими работниками при прямом и косвенном контакте.

Это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать эпидемиологию SARS-CoV-2 в палатах пациентов с NH с течением времени и риск передачи в ближнюю и дальнюю среду с явной целью разработки интегрированных простых стратегий профилактики инфекции COVID-19, которые могут быть сообщается и внедряется в других домах престарелых и учреждениях длительного ухода.

Обзор исследования

Подробное описание

Для достижения этих целей исследование проводится в четырех различных домах престарелых, в нем будут участвовать пациенты с активной или недавней инфекцией COVID-19, а также сотрудники домов престарелых. В исследовании будет проверено мультимодальное вмешательство, благоприятное для пожилых людей, включающее четыре компонента, и предполагается, что реализация этой организационной, образовательной программы улучшения качества будет связана с более низкими шансами передачи SARS-CoV-2 в окружающую среду.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения пациентов домов престарелых:

  • 18 лет и старше
  • Проживание в участвующем учреждении дома престарелых
  • Активная или недавняя (последние 14 дней) инфекция COVID-19

Критерии исключения для пациентов домов престарелых:

  • Не находится в участвующем учреждении дома престарелых

Критерии включения медицинских работников:

- Медицинский работник в участвующем учреждении дома престарелых

Критерии исключения для медицинских работников:

- Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Два учреждения будут следовать своим местным протоколам по профилактике инфекций, включая меры предосторожности в отношении COVID-19. Мы возьмем мазки с поверхностей в этих местах, чтобы сравнить результаты.
Экспериментальный: Вмешательство

Используя кластерно-рандомизированный дизайн, мы протестируем мультимодальное вмешательство, благоприятное для старения, включающее четыре компонента (4C):

  1. Тренерский штаб
  2. Протоколы очистки, стандартизированные
  3. Коммуникация с персоналом и руководством
  4. Сотрудничество с местными экспертами

Мы предполагаем, что реализация этой организационной образовательной программы QI будет связана с более низкими шансами передачи SARS-CoV-2 в окружающую среду.

  1. Тренерский штаб
  2. Протоколы очистки, стандартизированные
  3. Коммуникация с персоналом и руководством
  4. Сотрудничество с местными экспертами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поверхностное заражение SARS-CoV-2
Временное ограничение: 3 месяца, в зависимости от эпидемиологии COVID-19
Распространенность SARS-CoV-2 на поверхностях в палатах с положительным результатом на COVID-19
3 месяца, в зависимости от эпидемиологии COVID-19

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

4 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться