- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04739449
Вмешательство «4C» для снижения передачи SARS-CoV-2 (Covid-19)
Вмешательство «4C» для снижения передачи SARS-CoV-2: обучение, уборка, общение и сотрудничество
Дома престарелых долгое время сталкивались с особыми проблемами при реализации эффективных программ профилактики инфекций, включая ограниченные ресурсы и проблемы с диагностикой у слабого функционально нетрудоспособного населения, которое длительное время находится в больнице. Улучшение нашего понимания передачи SARS-CoV-2 в этих учреждениях для уязвимых групп населения заслуживает срочного и дальнейшего изучения. Загрязнение окружающей среды SARS-CoV-2, о котором сообщается в ограниченных исследованиях, подчеркивает потенциальную важность передачи между пациентами, их окружением и медицинскими работниками при прямом и косвенном контакте.
Это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать эпидемиологию SARS-CoV-2 в палатах пациентов с NH с течением времени и риск передачи в ближнюю и дальнюю среду с явной целью разработки интегрированных простых стратегий профилактики инфекции COVID-19, которые могут быть сообщается и внедряется в других домах престарелых и учреждениях длительного ухода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения пациентов домов престарелых:
- 18 лет и старше
- Проживание в участвующем учреждении дома престарелых
- Активная или недавняя (последние 14 дней) инфекция COVID-19
Критерии исключения для пациентов домов престарелых:
- Не находится в участвующем учреждении дома престарелых
Критерии включения медицинских работников:
- Медицинский работник в участвующем учреждении дома престарелых
Критерии исключения для медицинских работников:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
Два учреждения будут следовать своим местным протоколам по профилактике инфекций, включая меры предосторожности в отношении COVID-19.
Мы возьмем мазки с поверхностей в этих местах, чтобы сравнить результаты.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Используя кластерно-рандомизированный дизайн, мы протестируем мультимодальное вмешательство, благоприятное для старения, включающее четыре компонента (4C):
Мы предполагаем, что реализация этой организационной образовательной программы QI будет связана с более низкими шансами передачи SARS-CoV-2 в окружающую среду. |
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Поверхностное заражение SARS-CoV-2
Временное ограничение: 3 месяца, в зависимости от эпидемиологии COVID-19
|
Распространенность SARS-CoV-2 на поверхностях в палатах с положительным результатом на COVID-19
|
3 месяца, в зависимости от эпидемиологии COVID-19
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00186126
- 3P30AG024824-16S1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набирают
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordЗавершенныйCOVID-19 | Долгосрочный Covid19Дания
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Завершенный
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Активный, не рекрутирующий
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина