- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04746027
Empatie, psychopatie a autismus: Behaviorální asociace a role polymorfismu oxytocinových receptorů v neklinické dospělé populaci
Empatie, psychopatie a autismus: Behaviorální asociace a role polymorfismu oxytocinového receptoru v neklinické populaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studovaná populace má být reprezentativní pro obecnou populaci. Účastníci musí být starší 18 let, musí rozumět angličtině a nemají současnou ani předchozí diagnózu psychopatie, autismu nebo souvisejících stavů. Nábor nebude vyloučen na základě etnického původu, národnosti, pohlaví, pohlaví, náboženství, sexuální orientace nebo jakékoli jiné charakteristiky.
Pro analýzu zkoumaných rysů chování bylo do konečné analýzy zahrnuto 128 účastníků (58 mužů, 70 žen) ve věku od 19 do 68 let (střední věk = 26). Pro genetický aspekt studie bylo do konečné analýzy zahrnuto 96 účastníků (40 mužů, 56 žen) ve věku 19 až 68 let (střední věk = 26).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let v době účasti
- Znalost čtení s porozuměním v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Současná nebo předchozí diagnóza psychopatie, autismu nebo souvisejících stavů.
- Nezvládá čtení angličtiny s porozuměním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
31položkový dotazník pro kognitivní a afektivní empatii (QCAE)
Časové okno: 20 minut
|
Samostatné úrovně empatie.
19 položek hodnotících kognitivní empatii, 12 položek hodnotících afektivní empatii.
Všechny položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici souhlasu od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím), přičemž 4 položky jsou před analýzou hodnoceny obráceně.
|
20 minut
|
36položkový behaviorální úkol „Čtení mysli v očích“ (RMET)
Časové okno: 20 minut
|
Behaviorální úkol k posouzení dílčí škály kognitivní empatie, rozpoznávání emocí.
RMET zakládá schopnost jednotlivce rozpoznat emocionální stav cizích lidí na fotografiích pouze jejich očima jako vizuálními podněty, přičemž každá položka se skládá z fotografie cizince vyjadřující konkrétní emocionální stav.
Každá položka je hodnocena jako 1 za správné a 0 za nesprávné, přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na větší schopnost rozpoznávat emocionální stav druhých.
|
20 minut
|
26-položková Levensonova sebe-reportáž o psychopatii (LSRP)
Časové okno: 20 minut
|
Samohlásící dotazník hodnotící psychopatické rysy bez požadavku na klinické hodnocení.
16 položek hodnotí primární psychopatii a 10 položek hodnotí sekundární psychopatii.
Všechny položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici souhlasu od 1 (zcela souhlasím) do 4 (zcela nesouhlasím), přičemž 7 položek má před analýzou obrácené skóre.
|
20 minut
|
50-položkový kvocient autismu (AQ)
Časové okno: 20 minut
|
Samostatný dotazník k posouzení autistických rysů.
Škála se skládá z 50 položek, přičemž 10 položek pro každou z 5 subškál; sociální dovednosti, přepínání pozornosti, smysl pro detail, komunikaci a představivost.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici souhlasu od 0 (silně nebo mírně nesouhlasím) do 1 (silně nebo mírně souhlasím), přičemž 50 % položek je před analýzou zrušeno.
|
20 minut
|
Genotyp OXTR rs53576
Časové okno: 3 dny
|
Sliny se odebírají účastníkům prostřednictvím pasivního slintání a je přidán stabilizátor poskytnutý výrobcem soupravy pro extrakci DNA (SalivaGene Collection Module II; Stratec Molecular GmbH).
Pro extrakci DNA z každého vzorku slin se postupuje podle extrakčního protokolu poskytnutého výrobcem soupravy (PSP® SalivaGene 17 DNA Kit 1011, Stratec Molecular GmbH).
Genotypizace byla provedena pomocí termocykleru StepOnePlus (Applied Biosystems) s předem navrženým TaqMan® SNP genotypizačním testem pro rs53576 s kódem C__3290335_10.
Každý vzorek DNA byl analyzován v duplikátech a postup PCR byl proveden podle pokynů výrobce.
Výsledky budou označeny buď jako genotyp AA, AG nebo GG.
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yiannis Mavrommatis, PhD, St. Mary's University, Twickenham
- Vrchní vyšetřovatel: Kate Lawrence, PhD, St Marys University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMEC_2016-17_092
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .