- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04746027
Empathie, Psychopathie und Autismus: Verhaltensassoziationen und die Rolle eines Oxytocin-Rezeptor-Polymorphismus in einer nicht-klinischen erwachsenen Population
Empathie, Psychopathie und Autismus: Verhaltensassoziationen und die Rolle eines Oxytocin-Rezeptor-Polymorphismus in einer nichtklinischen Population
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation soll repräsentativ für die Allgemeinbevölkerung sein. Die Teilnehmer müssen über 18 Jahre alt sein, Englisch verstehen und dürfen keine aktuelle oder frühere Diagnose von Psychopathie, Autismus oder verwandten Erkrankungen haben. Die Einstellung wird nicht aufgrund von ethnischer Zugehörigkeit, Nationalität, Geschlecht, Geschlecht, Religion, sexueller Orientierung oder anderen Merkmalen ausgeschlossen.
Für die Analyse der untersuchten Verhaltensmerkmale wurden 128 Teilnehmer (58 männlich, 70 weiblich) im Alter zwischen 19 und 68 Jahren (Altersmedian = 26) in die Endanalyse eingeschlossen. Für den genetischen Aspekt der Studie wurden 96 Teilnehmer (40 männlich, 56 weiblich) im Alter zwischen 19 und 68 Jahren (mittleres Alter = 26) in die endgültige Analyse eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre zum Zeitpunkt der Teilnahme
- Gutes Leseverständnis in Englisch
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder frühere Diagnose einer Psychopathie, Autismus oder verwandter Erkrankungen.
- Englisches Leseverständnis nicht beherrschbar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
31-Punkte-Fragebogen für kognitive und affektive Empathie (QCAE)
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Selbstberichtete Empathiewerte.
19 Items zur Erfassung der kognitiven Empathie, 12 Items zur Erfassung der affektiven Empathie.
Alle Items werden auf einer Likert-Skala der Zustimmung von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) bewertet, wobei 4 Items vor der Analyse umgekehrt bewertet wurden.
|
20 Minuten
|
|
Verhaltensaufgabe „Lesen der Gedanken in den Augen“ mit 36 Elementen (RMET)
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Eine Verhaltensaufgabe zur Beurteilung einer Subskala der kognitiven Empathie, Emotionserkennung.
RMET stellt die Fähigkeit einer Person fest, den emotionalen Zustand von Fremden auf Fotografien nur mit ihren Augen als visuelle Hinweise zu erkennen, wobei jedes Element aus einem Foto eines Fremden besteht, das einen bestimmten emotionalen Zustand ausdrückt.
Jedes Item wird mit 1 für richtig und 0 für falsch bewertet, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl auf eine größere Fähigkeit hinweist, den emotionalen Zustand anderer zu erkennen.
|
20 Minuten
|
|
26 Punkte Levensons Selbstbericht für Psychopathie (LSRP)
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Ein Fragebogen zur Selbstauskunft zur Beurteilung psychopathischer Merkmale ohne die Anforderung einer klinischen Beurteilung.
16 Items bewerten die primäre Psychopathie und 10 Items die sekundäre Psychopathie.
Alle Items werden auf einer Likert-Skala der Zustimmung von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 4 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet, wobei bei 7 Items die Punktzahl vor der Analyse umgekehrt wurde.
|
20 Minuten
|
|
50-Punkte-Autismus-Quotient (AQ)
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Ein Fragebogen zur Selbstauskunft zur Beurteilung autistischer Merkmale.
Die Skala besteht aus 50 Items, mit 10 Items für jede der 5 Subskalen; soziale Kompetenz, Aufmerksamkeitswechsel, Liebe zum Detail, Kommunikation und Vorstellungskraft.
Die Items werden auf einer Likert-Zustimmungsskala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 1 (stimme stark oder wenig zu) bewertet, wobei 50 % der Items vor der Analyse umgekehrt wurden.
|
20 Minuten
|
|
OXTR rs53576-Genotyp
Zeitfenster: 3 Tage
|
Der Speichel wird von den Teilnehmern durch passiven Speichelfluss gesammelt, und es wird ein vom Hersteller des DNA-Extraktionskits bereitgestellter Stabilisator hinzugefügt (SalivaGene Collection Module II; Stratec Molecular GmbH).
Ein vom Hersteller des Kits bereitgestelltes Extraktionsprotokoll wird befolgt, um DNA aus jeder Speichelprobe zu extrahieren (PSP® SalivaGene 17 DNA Kit 1011, Stratec Molecular GmbH).
Die Genotypisierung wurde mit einem StepOnePlus Thermocycler (Applied Biosystems) mit einem vorgefertigten TaqMan® SNP-Genotypisierungsassay für rs53576 mit Code C__3290335_10 durchgeführt.
Jede DNA-Probe wurde doppelt ausgeführt und das PCR-Verfahren wurde gemäß den Herstellerrichtlinien durchgeführt.
Die Ergebnisse werden entweder als AA-, AG- oder GG-Genotyp gekennzeichnet.
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yiannis Mavrommatis, PhD, St. Mary's University, Twickenham
- Hauptermittler: Kate Lawrence, PhD, St Marys University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMEC_2016-17_092
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .