- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04746027
Эмпатия, психопатия и аутизм: поведенческие ассоциации и роль полиморфизма рецепторов окситоцина в неклинической взрослой популяции
Эмпатия, психопатия и аутизм: поведенческие ассоциации и роль полиморфизма рецепторов окситоцина в неклинической популяции
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция должна быть репрезентативной для населения в целом. Участники должны быть старше 18 лет, владеть английским языком и не иметь текущего или предыдущего диагноза психопатии, аутизма или связанных с ними состояний. Вербовка не будет исключена на основе этнической принадлежности, национальности, пола, пола, религии, сексуальной ориентации или любых других характеристик.
Для анализа исследуемых поведенческих черт в окончательный анализ были включены 128 участников (58 мужчин, 70 женщин) в возрасте от 19 до 68 лет (средний возраст = 26 лет). Что касается генетического аспекта исследования, в окончательный анализ были включены 96 участников (40 мужчин, 56 женщин) в возрасте от 19 до 68 лет (средний возраст = 26 лет).
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет на момент участия
- Уверенное понимание прочитанного на английском языке
Критерий исключения:
- Текущий или предыдущий диагноз психопатии, аутизма или связанных с ним состояний.
- Не владею английским пониманием прочитанного
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета из 31 пункта для когнитивной и аффективной эмпатии (QCAE)
Временное ограничение: 20 минут
|
Самооценка уровня эмпатии.
19 заданий на оценку когнитивной эмпатии, 12 заданий на оценку аффективной эмпатии.
Все пункты оцениваются по шкале согласия Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен), при этом 4 пункта оцениваются в обратном порядке перед анализом.
|
20 минут
|
|
Поведенческая задача «Чтение мыслей в глазах» из 36 пунктов (RMET)
Временное ограничение: 20 минут
|
Поведенческая задача для оценки подшкалы когнитивной эмпатии, распознавания эмоций.
RMET устанавливает способность человека распознавать эмоциональное состояние незнакомцев на фотографиях, используя только их глаза в качестве визуальных сигналов, причем каждый элемент состоит из фотографии незнакомца, выражающего определенное эмоциональное состояние.
Каждый пункт оценивается как 1 для правильного и 0 для неправильного, при этом более высокий общий балл указывает на большую способность распознавать эмоциональное состояние других.
|
20 минут
|
|
Самоотчет Левенсона о психопатии из 26 пунктов (LSRP)
Временное ограничение: 20 минут
|
Анкета самоотчета, оценивающая психопатические черты без требования клинической оценки.
16 пунктов оценивают первичную психопатию и 10 пунктов оценивают вторичную психопатию.
Все пункты оцениваются по шкале согласия Лайкерта от 1 (полностью согласен) до 4 (полностью не согласен), при этом 7 пунктов имеют обратную оценку перед анализом.
|
20 минут
|
|
Коэффициент аутизма (AQ) из 50 пунктов
Временное ограничение: 20 минут
|
Анкета самоотчета для оценки аутичных черт.
Шкала состоит из 50 пунктов, по 10 пунктов на каждую из 5 субшкал; социальные навыки, переключение внимания, внимание к деталям, общение и воображение.
Пункты оцениваются по шкале согласия Лайкерта от 0 (полностью или частично не согласен) до 1 (полностью или частично согласен), при этом 50% пунктов переворачиваются до анализа.
|
20 минут
|
|
Генотип OXTR rs53576
Временное ограничение: 3 дня
|
Слюну собирают у участников с помощью пассивного слюноотделения и добавляют стабилизатор, предоставленный производителем набора для выделения ДНК (SalivaGene Collection Module II; Stratec Molecular GmbH).
Для извлечения ДНК из каждого образца слюны следует протокол экстракции, предоставленный производителем набора (PSP® SalivaGene 17 DNA Kit 1011, Stratec Molecular GmbH).
Генотипирование проводили с использованием термоциклера StepOnePlus (Applied Biosystems) с предварительно разработанным тестом для генотипирования TaqMan® SNP для rs53576 с кодом C__3290335_10.
Каждый образец ДНК анализировали в двух экземплярах, а процедуру ПЦР проводили в соответствии с рекомендациями производителя.
Результаты будут помечены как генотипы AA, AG или GG.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yiannis Mavrommatis, PhD, St. Mary's University, Twickenham
- Главный следователь: Kate Lawrence, PhD, St Marys University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMEC_2016-17_092
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .