- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04746027
Empatia, psicopatia e autismo: associazioni comportamentali e ruolo di un polimorfismo del recettore dell'ossitocina in una popolazione adulta non clinica
Empatia, psicopatia e autismo: associazioni comportamentali e ruolo di un polimorfismo del recettore dell'ossitocina in una popolazione non clinica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, TW14SX
- St Mary's University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio intende essere rappresentativa della popolazione generale. I partecipanti devono avere più di 18 anni, avere una buona comprensione dell'inglese e nessuna diagnosi attuale o precedente di psicopatia, autismo o condizioni correlate. Non sarà escluso il reclutamento in base a etnia, nazionalità, sesso, sesso, religione, orientamento sessuale o qualsiasi altra caratteristica.
Per l'analisi dei tratti comportamentali indagati, sono stati inclusi nell'analisi finale 128 partecipanti (58 maschi, 70 femmine) di età compresa tra 19 e 68 anni (età media = 26). Per l'aspetto genetico dello studio, nell'analisi finale sono stati inclusi 96 partecipanti (40 maschi, 56 femmine) di età compresa tra 19 e 68 anni (età media = 26).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età al momento della partecipazione
- Ottima comprensione della lettura della lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale o precedente di psicopatia, autismo o condizioni correlate.
- Non esperto nella comprensione della lettura dell'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di 31 voci per l'empatia cognitiva e affettiva (QCAE)
Lasso di tempo: 20 minuti
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Livelli di empatia auto-riferiti.
19 item che valutano l'empatia cognitiva, 12 item che valutano l'empatia affettiva.
Tutti gli elementi sono valutati su una scala Likert di accordo da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo) con 4 elementi che vengono valutati in modo inverso prima dell'analisi.
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20 minuti
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Compito comportamentale di 36 item "Leggere la mente negli occhi" (RMET)
Lasso di tempo: 20 minuti
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Un compito comportamentale per valutare una sottoscala di empatia cognitiva, riconoscimento delle emozioni.
RMET stabilisce la capacità di un individuo di riconoscere lo stato emotivo di estranei nelle fotografie con solo i loro occhi come segnali visivi, con ogni elemento costituito da una fotografia di uno sconosciuto che esprime uno stato emotivo specifico.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio di 1 per corretto e 0 per errato, con un punteggio totale più alto che indica una maggiore capacità di riconoscere lo stato emotivo degli altri.
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20 minuti
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Self-Report di Levenson per la psicopatia (LSRP) di 26 voci
Lasso di tempo: 20 minuti
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Un questionario di autovalutazione che valuta i tratti psicopatici senza il requisito di una valutazione clinica.
16 item valutano la psicopatia primaria e 10 item valutano la psicopatia secondaria.
Tutti gli elementi sono valutati su una scala Likert di accordo da 1 (fortemente d'accordo) a 4 (fortemente in disaccordo) con 7 elementi che hanno il punteggio invertito prima dell'analisi.
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20 minuti
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Quoziente autistico (QA) di 50 voci
Lasso di tempo: 20 minuti
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Un questionario di autovalutazione per valutare i tratti autistici.
La scala è composta da 50 item, con 10 item per ciascuna delle 5 sottoscale; abilità sociali, cambio di attenzione, attenzione ai dettagli, comunicazione e immaginazione.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert di accordo da 0 (fortemente o leggermente in disaccordo) a 1 (fortemente o leggermente d'accordo), con il 50% degli elementi annullati prima dell'analisi.
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20 minuti
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Genotipo OXTR rs53576
Lasso di tempo: 3 giorni
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La saliva viene raccolta dai partecipanti tramite bava passiva e viene aggiunto lo stabilizzatore fornito dal produttore del kit di estrazione del DNA (SalivaGene Collection Module II; Stratec Molecular GmbH).
Viene seguito un protocollo di estrazione fornito dal produttore del kit per estrarre il DNA da ciascun campione di saliva (PSP® SalivaGene 17 DNA Kit 1011, Stratec Molecular GmbH).
La genotipizzazione è stata eseguita utilizzando un termociclatore StepOnePlus (Applied Biosystems) con un test di genotipizzazione TaqMan® SNP predefinito per rs53576 con codice C__3290335_10.
Ogni campione di DNA è stato analizzato in duplicato e la procedura PCR è stata eseguita seguendo le linee guida del produttore.
I risultati saranno contrassegnati come genotipo AA, AG o GG.
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yiannis Mavrommatis, PhD, St. Mary's University, Twickenham
- Investigatore principale: Kate Lawrence, PhD, St Marys University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMEC_2016-17_092
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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