- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04746027
Empathie, psychopathie en autisme: gedragsassociaties en de rol van een oxytocinereceptorpolymorfisme in een niet-klinische volwassen populatie
Empathie, psychopathie en autisme: gedragsassociaties en de rol van een oxytocinereceptorpolymorfisme in een niet-klinische populatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie is bedoeld om representatief te zijn voor de algemene bevolking. Deelnemers moeten ouder zijn dan 18 jaar, bekwaam zijn in het begrijpen van het Engels en geen huidige of eerdere diagnose van psychopathie, autisme of aanverwante aandoeningen hebben. Werving wordt niet uitgesloten op basis van etniciteit, nationaliteit, geslacht, geslacht, religie, seksuele geaardheid of enig ander kenmerk.
Voor de analyse van de onderzochte gedragskenmerken zijn 128 deelnemers (58 mannen, 70 vrouwen) tussen de 19 en 68 jaar (mediane leeftijd = 26) meegenomen in de uiteindelijke analyse. Voor het genetische aspect van de studie werden 96 deelnemers (40 mannen, 56 vrouwen) tussen de 19 en 68 jaar (mediane leeftijd = 26) opgenomen in de uiteindelijke analyse.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud op het moment van deelname
- Vaardig Engels begrijpend lezen
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of eerdere diagnose van een psychopathie, autisme of aanverwante aandoeningen.
- Niet bekwaam in Engels begrijpend lezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst met 31 items voor cognitieve en affectieve empathie (QCAE)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Zelfgerapporteerde empathieniveaus.
19 items die cognitieve empathie beoordelen, 12 items die affectieve empathie beoordelen.
Alle items worden beoordeeld op een Likert-schaal van overeenstemming van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens), waarbij 4 items voorafgaand aan de analyse omgekeerd worden gescoord.
|
20 minuten
|
|
36-item 'Lezen van de geest in de ogen' gedragstaak (RMET)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Een gedragstaak om een subschaal van cognitieve empathie, emotieherkenning, te beoordelen.
RMET stelt het vermogen van een individu vast om de emotionele toestand van vreemden op foto's te herkennen met alleen hun ogen als visuele aanwijzingen, waarbij elk item bestaat uit een foto van een vreemdeling die een specifieke emotionele toestand uitdrukt.
Elk item wordt gescoord als 1 voor juist en 0 voor onjuist, waarbij een hogere totaalscore wijst op een groter vermogen om de emotionele toestand van anderen te herkennen.
|
20 minuten
|
|
26-item Levenson's zelfrapportage voor psychopathie (LSRP)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Een zelfrapportagevragenlijst die psychopathische trekken beoordeelt zonder de vereiste van een klinische beoordeling.
16 items beoordelen primaire psychopathie en 10 items beoordelen secundaire psychopathie.
Alle items worden beoordeeld op een Likert-schaal van overeenstemming van 1 (helemaal mee eens) tot 4 (helemaal mee oneens), waarbij de score van 7 items vóór analyse werd omgedraaid.
|
20 minuten
|
|
Autismequotiënt (AQ) met 50 items
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Een zelfrapportagevragenlijst om autistische kenmerken te beoordelen.
De schaal bestaat uit 50 items, met 10 items voor elk van de 5 subschalen; sociale vaardigheid, aandacht wisselen, aandacht voor detail, communicatie en verbeeldingskracht.
Items worden beoordeeld op een Likert-schaal van overeenstemming van 0 (helemaal of een beetje mee oneens) tot 1 (helemaal of een beetje mee eens), waarbij 50% van de items voorafgaand aan de analyse wordt omgedraaid.
|
20 minuten
|
|
OXTR rs53576 genotype
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Speeksel wordt verzameld van deelnemers via passief kwijlen, en stabilisator geleverd door de fabrikant van de DNA-extractiekit wordt toegevoegd (SalivaGene Collection Module II; Stratec Molecular GmbH).
Een extractieprotocol van de kitfabrikant wordt gevolgd om DNA uit elk speekselmonster te extraheren (PSP® SalivaGene 17 DNA Kit 1011, Stratec Molecular GmbH).
Genotypering werd uitgevoerd met behulp van een StepOnePlus thermocycler (Applied Biosystems) met een vooraf ontworpen TaqMan® SNP-genotyperingsassay voor rs53576 met code C__3290335_10.
Elk DNA-monster werd in tweevoud uitgevoerd en de PCR-procedure werd uitgevoerd volgens de richtlijnen van de fabrikant.
Resultaten worden gemarkeerd als AA-, AG- of GG-genotype.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yiannis Mavrommatis, PhD, St. Mary's University, Twickenham
- Hoofdonderzoeker: Kate Lawrence, PhD, St Marys University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMEC_2016-17_092
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .