- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04746027
Empatía, psicopatía y autismo: asociaciones conductuales y el papel de un polimorfismo del receptor de oxitocina en una población adulta no clínica
Empatía, psicopatía y autismo: asociaciones conductuales y el papel de un polimorfismo del receptor de oxitocina en una población no clínica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, TW14SX
- St Mary's University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio pretende ser representativa de la población general. Los participantes deben ser mayores de 18 años, dominar la comprensión del inglés y no tener un diagnóstico actual o previo de psicopatía, autismo o condiciones relacionadas. No se excluirá la contratación por motivos de etnia, nacionalidad, sexo, género, religión, orientación sexual o cualquier otra característica.
Para el análisis de los rasgos de comportamiento investigados, se incluyeron en el análisis final 128 participantes (58 hombres, 70 mujeres) entre las edades de 19 y 68 años (mediana de edad = 26). Para el aspecto genético del estudio, se incluyeron en el análisis final 96 participantes (40 hombres, 56 mujeres) entre las edades de 19 y 68 años (mediana de edad = 26).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad al momento de la participación
- Comprensión de lectura en inglés competente
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual o previo de una psicopatía, autismo o condiciones relacionadas.
- No dominar la comprensión de lectura en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Empatía Cognitiva y Afectiva (QCAE) de 31 ítems
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Niveles de empatía autoinformados.
19 ítems que evalúan la empatía cognitiva, 12 ítems que evalúan la empatía afectiva.
Todos los elementos se califican en una escala de acuerdo de Likert de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo) con 4 elementos que se califican de manera inversa antes del análisis.
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20 minutos
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Tarea conductual de 36 ítems "Leer la mente en los ojos" (RMET)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Una tarea conductual para evaluar una subescala de empatía cognitiva, reconocimiento de emociones.
RMET establece la capacidad de un individuo para reconocer el estado emocional de extraños en fotografías con solo sus ojos como señales visuales, y cada elemento consiste en una fotografía de un extraño que expresa un estado emocional específico.
Cada elemento se califica como 1 para correcto y 0 para incorrecto, con un puntaje total más alto que indica una mayor capacidad para reconocer el estado emocional de los demás.
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20 minutos
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Autoinforme de psicopatía de Levenson de 26 ítems (LSRP)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Un cuestionario de autoinforme que evalúa los rasgos psicopáticos sin el requisito de una evaluación clínica.
16 ítems evalúan psicopatía primaria y 10 ítems evalúan psicopatía secundaria.
Todos los ítems se califican en una escala Likert de acuerdo de 1 (totalmente de acuerdo) a 4 (totalmente en desacuerdo) con 7 ítems con puntaje invertido antes del análisis.
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20 minutos
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Cociente de autismo de 50 ítems (AQ)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Un cuestionario de autoinforme para evaluar los rasgos autistas.
La escala consta de 50 ítems, con 10 ítems para cada una de las 5 subescalas; habilidad social, cambio de atención, atención al detalle, comunicación e imaginación.
Los elementos se califican en una escala de acuerdo de Likert de 0 (totalmente o ligeramente en desacuerdo) a 1 (totalmente o ligeramente de acuerdo), con el 50% de los elementos invertidos antes del análisis.
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20 minutos
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Genotipo OXTR rs53576
Periodo de tiempo: 3 días
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La saliva se recolecta de los participantes a través de la baba pasiva y se agrega el estabilizador proporcionado por el fabricante del kit de extracción de ADN (SalivaGene Collection Module II; Stratec Molecular GmbH).
Se sigue un protocolo de extracción proporcionado por el fabricante del kit para extraer el ADN de cada muestra de saliva (PSP® SalivaGene 17 DNA Kit 1011, Stratec Molecular GmbH).
El genotipado se llevó a cabo utilizando un termociclador StepOnePlus (Applied Biosystems) con un ensayo de genotipado TaqMan® SNP prediseñado para rs53576 con código C__3290335_10.
Cada muestra de ADN se analizó por duplicado y el procedimiento de PCR se realizó siguiendo las pautas del fabricante.
Los resultados se marcarán como genotipo AA, AG o GG.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yiannis Mavrommatis, PhD, St. Mary's University, Twickenham
- Investigador principal: Kate Lawrence, PhD, St Marys University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMEC_2016-17_092
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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