- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04746027
Empati, psykopati og autisme: adfærdsmæssige associationer og rollen af en oxytocinreceptorpolymorfi i en ikke-klinisk voksen befolkning
Empati, psykopati og autisme: adfærdsmæssige associationer og en oxytocinreceptorpolymorfis rolle i en ikke-klinisk befolkning
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er beregnet til at være repræsentativ for den generelle befolkning. Deltagerne skal være over 18 år, dygtige til engelsk forståelse og ingen nuværende eller tidligere diagnose af psykopati, autisme eller relaterede tilstande. Rekruttering vil ikke blive udelukket baseret på etnicitet, nationalitet, køn, køn, religion, seksuel orientering eller andre karakteristika.
Til analysen af de undersøgte adfærdstræk blev 128 deltagere (58 mænd, 70 kvinder) mellem 19 og 68 år (medianalder = 26) inkluderet i den endelige analyse. For det genetiske aspekt af undersøgelsen blev 96 deltagere (40 mænd, 56 kvinder) mellem 19 og 68 år (medianalder = 26) inkluderet i den endelige analyse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år på deltagelsestidspunktet
- Dygtig engelsk læseforståelse
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller tidligere diagnose af psykopati, autisme eller relaterede tilstande.
- Ikke dygtig til engelsk læseforståelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
31-punkts spørgeskema til kognitiv og affektiv empati (QCAE)
Tidsramme: 20 minutter
|
Selvrapporterede empatiniveauer.
19 punkter vurderer kognitiv empati, 12 punkter vurderer affektiv empati.
Alle elementer er vurderet på en Likert-skala for enighed fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig), hvor 4 elementer er omvendt scoret før analyse.
|
20 minutter
|
36-punkts 'Reading the Mind in the Eyes' adfærdsopgave (RMET)
Tidsramme: 20 minutter
|
En adfærdsopgave til at vurdere en underskala af kognitiv empati, følelsesgenkendelse.
RMET etablerer et individs evne til at genkende fremmede menneskers følelsesmæssige tilstand på fotografier med kun deres øjne som visuelle signaler, hvor hvert element består af et fotografi af en fremmed, der udtrykker en bestemt følelsesmæssig tilstand.
Hvert element scores som 1 for korrekt og 0 for forkert, med en højere samlet score, der indikerer en større evne til at genkende andres følelsesmæssige tilstand.
|
20 minutter
|
Levensons selvrapport for psykopati (LSRP) med 26 punkter
Tidsramme: 20 minutter
|
Et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer psykopatiske træk uden krav om en klinisk vurdering.
16 punkter vurderer primær psykopati og 10 punkter vurderer sekundær psykopati.
Alle emner vurderes på en Likert-skala for enighed fra 1 (meget enig) til 4 (meget uenig), hvor 7 punkter får deres score omvendt før analyse.
|
20 minutter
|
Autismekvotient (AQ) med 50 elementer
Tidsramme: 20 minutter
|
Et selvrapporterende spørgeskema til vurdering af autistiske træk.
Skalaen består af 50 punkter, med 10 punkter for hver af de 5 underskalaer; sociale færdigheder, opmærksomhedsskifte, opmærksomhed på detaljer, kommunikation og fantasi.
Elementer vurderes på en Likert-skala for enighed fra 0 (meget eller lidt uenig) til 1 (meget eller lidt enig), hvor 50 % af punkterne er vendt om før analyse.
|
20 minutter
|
OXTR rs53576 genotype
Tidsramme: Tre dage
|
Spyt opsamles fra deltagerne via passiv savl, og stabilisator leveret af DNA-ekstraktionssættets producent tilsættes (SalivaGene Collection Module II; Stratec Molecular GmbH).
En ekstraktionsprotokol leveret af kitproducenten følges for at ekstrahere DNA fra hver spytprøve (PSP® SalivaGene 17 DNA Kit 1011, Stratec Molecular GmbH).
Genotyping blev udført ved hjælp af en StepOnePlus termocycler (Applied Biosystems) med en foruddesignet TaqMan® SNP genotyping assay for rs53576 med kode C__3290335_10.
Hver DNA-prøve blev kørt i to eksemplarer, og PCR-proceduren blev udført efter producentens retningslinjer.
Resultater vil blive markeret som enten AA, AG eller GG genotype.
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yiannis Mavrommatis, PhD, St. Mary's University, Twickenham
- Ledende efterforsker: Kate Lawrence, PhD, St Marys University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMEC_2016-17_092
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .