- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04746027
Empati, psykopati och autism: beteendeassociationer och rollen av en oxytocinreceptorpolymorfism i en icke-klinisk vuxen befolkning
Empati, psykopati och autism: beteendeassociationer och rollen av en oxytocinreceptorpolymorfism i en icke-klinisk befolkning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen är avsedd att vara representativ för den allmänna befolkningen. Deltagarna måste vara över 18 år, behärska engelska förståelse och ingen nuvarande eller tidigare diagnos av psykopati, autism eller relaterade tillstånd. Rekrytering kommer inte att uteslutas på grund av etnicitet, nationalitet, kön, kön, religion, sexuell läggning eller någon annan egenskap.
För analysen av de undersökta beteendeegenskaperna inkluderades 128 deltagare (58 män, 70 kvinnor) mellan 19 och 68 år (medianålder = 26) i den slutliga analysen. För den genetiska aspekten av studien inkluderades 96 deltagare (40 män, 56 kvinnor) mellan 19 och 68 år (medianålder = 26) i den slutliga analysen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år vid tidpunkten för deltagande
- God engelsk läsförståelse
Exklusions kriterier:
- Nuvarande eller tidigare diagnos av psykopati, autism eller relaterade tillstånd.
- Inte behärskar engelska läsförståelse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär med 31 punkter för kognitiv och affektiv empati (QCAE)
Tidsram: 20 minuter
|
Självrapporterade empatinivåer.
19 artiklar bedömer kognitiv empati, 12 artiklar bedömer affektiv empati.
Alla objekt betygsätts på en Likert-skala för överensstämmelse från 1 (håller inte med) till 4 (instämmer starkt) med 4 objekt omvända poäng före analys.
|
20 minuter
|
|
36-punkts "Reading the Mind in the Eyes" beteendeuppgift (RMET)
Tidsram: 20 minuter
|
En beteendeuppgift för att bedöma en underskala av kognitiv empati, emotionsigenkänning.
RMET etablerar en individs förmåga att känna igen främlingars känslomässiga tillstånd i fotografier med endast deras ögon som visuella signaler, där varje föremål består av ett fotografi av en främling som uttrycker ett specifikt känslomässigt tillstånd.
Varje objekt får poäng som 1 för korrekt och 0 för felaktigt, med en högre totalpoäng som indikerar en större förmåga att känna igen andras känslomässiga tillstånd.
|
20 minuter
|
|
Levenson's Self-Report for Psychopathy (LSRP) med 26 artiklar
Tidsram: 20 minuter
|
Ett självrapporterande frågeformulär som bedömer psykopatiska egenskaper utan krav på en klinisk bedömning.
16 punkter bedömer primär psykopati och 10 punkter bedömer sekundär psykopati.
Alla artiklar betygsätts på en Likert-skala för överensstämmelse från 1 (instämmer helt) till 4 (håller helt av) med 7 punkter som har sina poäng omvänd före analys.
|
20 minuter
|
|
Autismkvot med 50 artiklar (AQ)
Tidsram: 20 minuter
|
Ett självrapporterande frågeformulär för att bedöma autistiska egenskaper.
Skalan består av 50 punkter, med 10 punkter för var och en av de 5 underskalorna; social skicklighet, uppmärksamhetsbyte, uppmärksamhet på detaljer, kommunikation och fantasi.
Artiklar betygsätts på en Likert-skala för överensstämmelse från 0 (stämmer eller lite oenig) till 1 (stämmer eller föga instämmer), där 50 % av objekten vänds innan analysen.
|
20 minuter
|
|
OXTR rs53576 genotyp
Tidsram: 3 dagar
|
Saliv samlas in från deltagarna via passiv dregling, och stabilisator tillhandahållen av DNA-extraktionssatstillverkaren tillsätts (SalivaGene Collection Module II; Stratec Molecular GmbH).
Ett extraktionsprotokoll tillhandahållet av kittillverkaren följs för att extrahera DNA från varje salivprov (PSP® SalivaGene 17 DNA Kit 1011, Stratec Molecular GmbH).
Genotypning utfördes med en StepOnePlus termocykler (Applied Biosystems) med en fördesignad TaqMan® SNP genotypningsanalys för rs53576 med kod C__3290335_10.
Varje DNA-prov kördes i duplikat och PCR-proceduren utfördes enligt tillverkarens riktlinjer.
Resultaten kommer att flaggas som antingen AA, AG eller GG genotyp.
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yiannis Mavrommatis, PhD, St. Mary's University, Twickenham
- Huvudutredare: Kate Lawrence, PhD, St Marys University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMEC_2016-17_092
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .