- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04746027
Empati, psykopati og autisme: atferdsassosiasjoner og rollen til en oksytocinreseptorpolymorfisme i en ikke-klinisk voksen populasjon
Empati, psykopati og autisme: atferdsassosiasjoner og rollen til en oksytocinreseptorpolymorfisme i en ikke-klinisk populasjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er ment å være representativ for befolkningen generelt. Deltakerne må være over 18 år, kunne engelsk forståelse og ingen nåværende eller tidligere diagnose av psykopati, autisme eller relaterte tilstander. Rekruttering vil ikke bli utelukket basert på etnisitet, nasjonalitet, kjønn, kjønn, religion, seksuell legning eller andre kjennetegn.
For analysen av atferdstrekkene som ble undersøkt, ble 128 deltakere (58 menn, 70 kvinner) mellom 19 og 68 år (median alder = 26) inkludert i den endelige analysen. For det genetiske aspektet av studien ble 96 deltakere (40 menn, 56 kvinner) mellom 19 og 68 år (median alder = 26) inkludert i den endelige analysen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år ved deltakelse
- God engelsk leseforståelse
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller tidligere diagnose av psykopati, autisme eller relaterte tilstander.
- Ikke dyktig i engelsk leseforståelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
31-elements spørreskjema for kognitiv og affektiv empati (QCAE)
Tidsramme: 20 minutter
|
Selvrapporterte empatinivåer.
19 elementer som vurderer kognitiv empati, 12 elementer som vurderer affektiv empati.
Alle elementer er vurdert på en Likert-skala for enighet fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig) med 4 elementer som er omvendt scoret før analyse.
|
20 minutter
|
|
36-punkts 'Reading the Mind in the Eyes' atferdsoppgave (RMET)
Tidsramme: 20 minutter
|
En atferdsoppgave for å vurdere en underskala av kognitiv empati, følelsesgjenkjenning.
RMET etablerer et individs evne til å gjenkjenne den emosjonelle tilstanden til fremmede i fotografier med kun øynene deres som visuelle signaler, hvor hvert element består av et fotografi av en fremmed som uttrykker en spesifikk følelsesmessig tilstand.
Hvert element er scoret som 1 for riktig og 0 for feil, med en høyere totalscore som indikerer en større evne til å gjenkjenne andres følelsesmessige tilstand.
|
20 minutter
|
|
Levensons selvrapport for psykopati (LSRP) med 26 elementer
Tidsramme: 20 minutter
|
Et selvrapporterende spørreskjema som vurderer psykopatiske egenskaper uten krav om en klinisk vurdering.
16 elementer vurderer primær psykopati og 10 elementer vurderer sekundær psykopati.
Alle elementer er vurdert på en Likert-skala fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig) med 7 elementer som får poengsummen reversert før analysen.
|
20 minutter
|
|
50-elements autismekvotient (AQ)
Tidsramme: 20 minutter
|
Et selvrapporterende spørreskjema for å vurdere autistiske trekk.
Skalaen består av 50 elementer, med 10 elementer for hver av de 5 underskalaene; sosial ferdighet, oppmerksomhetsbytte, oppmerksomhet på detaljer, kommunikasjon og fantasi.
Elementer er vurdert på en Likert-skala fra 0 (helt eller litt uenig) til 1 (helt eller litt enig), med 50 % av elementene reversert før analyse.
|
20 minutter
|
|
OXTR rs53576 genotype
Tidsramme: 3 dager
|
Spytt samles inn fra deltakerne via passiv sikling, og stabilisator levert av produsenten av DNA-ekstraksjonssettet tilsettes (SalivaGene Collection Module II; Stratec Molecular GmbH).
En ekstraksjonsprotokoll gitt av settprodusenten følges for å ekstrahere DNA fra hver spyttprøve (PSP® SalivaGene 17 DNA Kit 1011, Stratec Molecular GmbH).
Genotyping ble utført ved bruk av en StepOnePlus termosykler (Applied Biosystems) med en forhåndsdesignet TaqMan® SNP genotypingsanalyse for rs53576 med kode C__3290335_10.
Hver DNA-prøve ble kjørt i duplikat og PCR-prosedyren ble utført i henhold til produsentens retningslinjer.
Resultatene vil bli flagget som enten AA, AG eller GG genotype.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yiannis Mavrommatis, PhD, St. Mary's University, Twickenham
- Hovedetterforsker: Kate Lawrence, PhD, St Marys University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMEC_2016-17_092
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .