- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04746027
Empatia, psykopatia ja autismi: käyttäytymisassosiaatiot ja oksitosiinireseptoripolymorfismin rooli ei-kliinisessä aikuisväestössä
Empatia, psykopatia ja autismi: käyttäytymisassosiaatiot ja oksitosiinireseptoripolymorfismin rooli ei-kliinisessä populaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimusjoukon on tarkoitus edustaa yleistä väestöä. Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita, englannin kielen taitoja, eikä heillä ole nykyistä tai aikaisempaa diagnoosia psykopatiasta, autismista tai vastaavista sairauksista. Rekrytointia ei suljeta pois etnisen taustan, kansallisuuden, sukupuolen, sukupuolen, uskonnon, seksuaalisen suuntautumisen tai muun ominaisuuden perusteella.
Tutkittujen käyttäytymispiirteiden analysointiin otettiin mukaan 128 osallistujaa (58 miestä, 70 naista) iältään 19-68 vuotta (mediaani-ikä = 26). Tutkimuksen geneettisestä näkökulmasta loppuanalyysiin sisällytettiin 96 osallistujaa (40 miestä, 56 naista) iältään 19-68 vuotta (mediaani-ikä = 26).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias osallistumishetkellä
- Taitava englannin luetun ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aiempi diagnoosi psykopatiasta, autismista tai vastaavista tiloista.
- Ei taida englannin luetun ymmärtämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
31-kohdan kyselylomake kognitiiviseen ja affektiiviseen empatiaan (QCAE)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Itse ilmoittamat empatiatasot.
19 kohdetta arvioivat kognitiivista empatiaa, 12 kohdetta arvioivat affektiivista empatiaa.
Kaikki kohteet on arvioitu Likertin hyväksymisasteikolla 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä), ja 4 kohdetta pisteytetään käänteisesti ennen analyysiä.
|
20 minuuttia
|
|
36-kohde "Lue mieltä silmissä" käyttäytymistehtävä (RMET)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Käyttäytymistehtävä kognitiivisen empatian, tunteiden tunnistamisen ala-asteikon arvioimiseksi.
RMET vahvistaa yksilön kyvyn tunnistaa vieraiden tunteiden tilan valokuvissa, kun heidän silmänsä ovat visuaalisia vihjeitä, ja jokainen esine koostuu valokuvasta tuntemattomasta henkilöstä, joka ilmaisee tiettyä tunnetilaa.
Jokainen kohde pisteytetään 1 oikein ja 0 väärin, ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa parempaa kykyä tunnistaa muiden tunnetila.
|
20 minuuttia
|
|
26-kohtainen Levensonin itseraportti psykopatiasta (LSRP)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan psykopaattisia piirteitä ilman kliinistä arviointia.
16 kohtaa arvioi primaarista psykopatiaa ja 10 kohtaa sekundaarista psykopatiaa.
Kaikki kohteet on arvioitu Likert-asteikolla yhdestä (täysin samaa mieltä) 4:ään (täysin eri mieltä), ja 7 kohteen pisteet käännettiin ennen analyysiä.
|
20 minuuttia
|
|
50 kohteen autismiosamäärä (AQ)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Itseraportoiva kyselylomake autististen ominaisuuksien arvioimiseksi.
Asteikko koostuu 50 kohdasta, joista jokaisessa 5 alaasteikkoa kohti on 10; sosiaaliset taidot, huomion vaihtaminen, huomio yksityiskohtiin, kommunikaatio ja mielikuvitus.
Kohteet on arvioitu Likertin hyväksymisasteikolla 0 (vahvasti tai hieman eri mieltä) 1:een (vahvasti tai vähän samaa mieltä), ja 50 % kohteista on käännetty ennen analyysiä.
|
20 minuuttia
|
|
OXTR rs53576 genotyyppi
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Sylki kerätään osallistujilta passiivisen kuolaamisen kautta, ja DNA:n uuttosarjan valmistajan toimittamaa stabilointiainetta lisätään (SalivaGene Collection Module II; Stratec Molecular GmbH).
DNA:n uuttamiseksi kustakin sylkinäytteestä noudatetaan pakkauksen valmistajan toimittamaa uuttoprotokollaa (PSP® SalivaGene 17 DNA Kit 1011, Stratec Molecular GmbH).
Genotyypitys suoritettiin käyttämällä StepOnePlus-lämpösyklilaitetta (Applied Biosystems) ennalta suunnitellun TaqMan® SNP-genotyypitysmäärityksellä rs53576:lle koodilla C__3290335_10.
Jokainen DNA-näyte ajettiin kahtena rinnakkaisena ja PCR-menettely suoritettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Tulokset merkitään joko AA-, AG- tai GG-genotyypeiksi.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yiannis Mavrommatis, PhD, St. Mary's University, Twickenham
- Päätutkija: Kate Lawrence, PhD, St Marys University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMEC_2016-17_092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .