- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04746027
Empátia, pszichopátia és autizmus: viselkedési asszociációk és az oxitocin-receptor polimorfizmus szerepe a nem klinikai felnőtt populációban
Empátia, pszichopátia és autizmus: viselkedési asszociációk és az oxitocin-receptor polimorfizmus szerepe a nem klinikai populációban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció az általános populációt reprezentálja. A résztvevőknek 18 éven felülieknek kell lenniük, járatosnak kell lenniük az angol nyelv megértésében, és nem állhat fenn pszichopátia, autizmus vagy kapcsolódó állapotok jelenlegi vagy korábbi diagnózisa. A toborzás nem zárható ki etnikai hovatartozás, nemzetiség, nem, nem, vallás, szexuális irányultság vagy bármely más jellemző alapján.
A vizsgált viselkedési jellemzők elemzéséhez 128 résztvevő (58 férfi, 70 nő) 19 és 68 év közötti (medián életkor = 26) került be a végső elemzésbe. A vizsgálat genetikai aspektusát tekintve 96 résztvevő (40 férfi, 56 nő) 19 és 68 év közötti (medián életkor = 26) szerepelt a végső elemzésben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A részvétel időpontjában legalább 18 éves
- Jó angol szövegértés
Kizárási kritériumok:
- Pszichopátia, autizmus vagy kapcsolódó állapotok jelenlegi vagy korábbi diagnózisa.
- Nem jártas az angol szövegértésben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
31 tételes kérdőív a kognitív és affektív empátiához (QCAE)
Időkeret: 20 perc
|
Önbeszámoló empátiaszintek.
19 tétel a kognitív empátiát, 12 elem az affektív empátiát értékeli.
Az összes elemet egy Likert-féle egyetértési skálán értékelik 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek), és 4 elemet fordított pontozással értékelnek az elemzés előtt.
|
20 perc
|
|
36 elemből álló „Az elmét a szemekben olvasni” viselkedési feladat (RMET)
Időkeret: 20 perc
|
Viselkedési feladat a kognitív empátia, érzelemfelismerés egy alskálájának felmérésére.
Az RMET megalapozza az egyén azon képességét, hogy felismerje idegenek érzelmi állapotát a fényképeken, csak a szemükkel, mint vizuális jelzésekkel, és minden elem egy idegen személy fényképéből áll, amely egy adott érzelmi állapotot fejez ki.
Minden elemet 1-re értékelnek a helyes és 0-ra a helytelenért, a magasabb összpontszám pedig azt jelzi, hogy jobban felismeri mások érzelmi állapotát.
|
20 perc
|
|
26 tételes Levenson önjelentése a pszichopátiáról (LSRP)
Időkeret: 20 perc
|
Önbeszámoló kérdőív, amely a pszichopata tulajdonságokat értékeli, klinikai értékelés nélkül.
16 tétel az elsődleges pszichopátiát, 10 elem pedig a másodlagos pszichopátiát értékeli.
Az összes elemet egy Likert-skálán értékelik, amely 1-től 4-ig (egyáltalán nem értek egyet), 7 elem pontszáma az elemzés előtt megfordult.
|
20 perc
|
|
50 tételes autizmus hányados (AQ)
Időkeret: 20 perc
|
Önbeszámoló kérdőív az autista tulajdonságok felmérésére.
A skála 50 tételből áll, az 5 alskála mindegyikében 10 tétel található; szociális készség, figyelemváltás, figyelem a részletekre, kommunikáció és képzelőerő.
A tételeket egy Likert-féle egyetértési skálán értékelik 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 1-ig (teljesen vagy enyhén egyetértek), és az elemek 50%-át az elemzés előtt megfordítják.
|
20 perc
|
|
OXTR rs53576 genotípus
Időkeret: 3 nap
|
A résztvevők nyálát passzív nyáladzással gyűjtik össze, és a DNS extrakciós kit gyártója által biztosított stabilizátort adják hozzá (SalivaGene Collection Module II; Stratec Molecular GmbH).
A kit gyártója által biztosított extrakciós protokollt követik a DNS extrakciója minden nyálmintából (PSP® SalivaGene 17 DNA Kit 1011, Stratec Molecular GmbH).
A genotipizálást StepOnePlus thermocycler (Applied Biosystems) segítségével végeztük egy előre megtervezett TaqMan® SNP genotipizálási teszttel az rs53576-hoz, kóddal C__3290335_10.
Minden DNS-mintát két párhuzamosban futtattunk, és a PCR-eljárást a gyártó útmutatásai szerint hajtottuk végre.
Az eredmények AA, AG vagy GG genotípusként lesznek megjelölve.
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yiannis Mavrommatis, PhD, St. Mary's University, Twickenham
- Kutatásvezető: Kate Lawrence, PhD, St Marys University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMEC_2016-17_092
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .