- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04746027
Empatia, psychopatia i autyzm: związki behawioralne i rola polimorfizmu receptora oksytocyny w nieklinicznej populacji dorosłych
Empatia, psychopatia i autyzm: związki behawioralne i rola polimorfizmu receptora oksytocyny w populacji nieklinicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja ma być reprezentatywna dla populacji ogólnej. Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat, biegle posługiwać się językiem angielskim i nie mieć aktualnej ani wcześniejszej diagnozy psychopatii, autyzmu lub powiązanych schorzeń. Rekrutacja nie zostanie wykluczona ze względu na pochodzenie etniczne, narodowość, płeć, płeć, religię, orientację seksualną lub jakąkolwiek inną cechę.
Do analizy badanych cech behawioralnych do ostatecznej analizy włączono 128 uczestników (58 mężczyzn, 70 kobiet) w wieku od 19 do 68 lat (mediana wieku = 26). Jeśli chodzi o aspekt genetyczny badania, do ostatecznej analizy włączono 96 uczestników (40 mężczyzn, 56 kobiet) w wieku od 19 do 68 lat (mediana wieku = 26).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat w momencie uczestnictwa
- Biegłe czytanie ze zrozumieniem języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub wcześniejsza diagnoza psychopatii, autyzmu lub powiązanych schorzeń.
- Brak biegłości w czytaniu ze zrozumieniem w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
31-itemowy kwestionariusz dotyczący empatii poznawczej i afektywnej (QCAE)
Ramy czasowe: 20 minut
|
Samodzielnie zgłaszane poziomy empatii.
19 pozycji oceniających empatię poznawczą, 12 pozycji oceniających empatię afektywną.
Wszystkie pozycje są oceniane na skali zgodności Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym 4 pozycje są punktowane odwrotnie przed analizą.
|
20 minut
|
|
36-itemowe zadanie behawioralne „Czytanie w myślach w oczach” (RMET)
Ramy czasowe: 20 minut
|
Zadanie behawioralne do oceny podskali empatii poznawczej, rozpoznawania emocji.
RMET określa zdolność danej osoby do rozpoznawania stanu emocjonalnego nieznajomych na zdjęciach za pomocą tylko ich oczu jako wizualnych wskazówek, przy czym każdy element składa się ze zdjęcia nieznajomego wyrażającego określony stan emocjonalny.
Każda pozycja jest oceniana jako 1 za poprawną i 0 za błędną, przy czym wyższy wynik całkowity wskazuje na większą zdolność rozpoznawania stanu emocjonalnego innych.
|
20 minut
|
|
26-punktowy samoopis Levensona dotyczący psychopatii (LSRP)
Ramy czasowe: 20 minut
|
Kwestionariusz samoopisowy oceniający cechy psychopatyczne bez konieczności oceny klinicznej.
16 pozycji ocenia pierwotną psychopatię, a 10 pozycji ocenia drugorzędną psychopatię.
Wszystkie pozycje są oceniane na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 4 (zdecydowanie się nie zgadzam), przy czym 7 pozycji ma odwrócony wynik przed analizą.
|
20 minut
|
|
50-itemowy iloraz autyzmu (AQ)
Ramy czasowe: 20 minut
|
Samoopisowy kwestionariusz do oceny cech autystycznych.
Skala składa się z 50 pozycji, po 10 pozycji w każdej z 5 podskal; umiejętności społeczne, przełączanie uwagi, zwracanie uwagi na szczegóły, komunikację i wyobraźnię.
Pozycje są oceniane na skali zgodności Likerta od 0 (zdecydowanie lub nieznacznie się nie zgadzam) do 1 (zdecydowanie lub nieznacznie się zgadzam), przy czym 50% pozycji jest odwracanych przed analizą.
|
20 minut
|
|
Genotyp OXTR rs53576
Ramy czasowe: 3 dni
|
Ślina jest pobierana od uczestników poprzez bierną ślinę i dodaje się stabilizator dostarczony przez producenta zestawu do ekstrakcji DNA (SalivaGene Collection Module II; Stratec Molecular GmbH).
W celu ekstrakcji DNA z każdej próbki śliny przestrzega się protokołu ekstrakcji dostarczonego przez producenta zestawu (PSP® SalivaGene 17 DNA Kit 1011, Stratec Molecular GmbH).
Genotypowanie przeprowadzono przy użyciu termocyklera StepOnePlus (Applied Biosystems) z wcześniej zaprojektowanym testem genotypowania TaqMan® SNP dla rs53576 o kodzie C__3290335_10.
Każdą próbkę DNA analizowano w dwóch powtórzeniach, a procedurę PCR przeprowadzono zgodnie z wytycznymi producenta.
Wyniki zostaną oznaczone jako genotyp AA, AG lub GG.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yiannis Mavrommatis, PhD, St. Mary's University, Twickenham
- Główny śledczy: Kate Lawrence, PhD, St Marys University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMEC_2016-17_092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .