- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04747262
Vedení rodičovské pilotní intervence pro snížení úzkosti u dětí s PAS a úzkostí
Vedení pilotní intervence založené na rodičích – PROSTOR pro snížení úzkosti u dětí s PAS
Přehled studie
Detailní popis
Účastníky jsou rodiče dětí s PAS a úzkostí ve věku 6-10 let.
Přijmeme 30 rodin. Nábor probíhá prostřednictvím sociálních médií, Autistického centra Hebrejské univerzity, laboratorních kontaktů a komunitních partnerství. Účastníky jsou rodiče malých dětí ve věku od 6 do 10 let, kde dítě má diagnózu PAS uznanou ministerstvem zdravotnictví, sociálního zabezpečení nebo ministerstvem školství, průměrné (nebo vyšší) poznávací schopnosti podle zprávy rodičů a komunikaci podle měření ABAS a úzkost měřená pomocí SCARED. Rodiče dětí, které mají jiné relevantní neurologické nebo zdravotní potíže, budou vyloučeni. Účastníci budou požádáni, aby před účastí poskytli kopii nejnovější diagnózy. Opatření (v příloze) budou provedena před intervencí, na konci a znovu o 2 měsíce později. Účastníci vyplní dotazníky online (Qualtrics). Léčebná sezení se budou konat na ZOOM a některá sezení budou nahrána pro účely dohledu.
Program je navržen tak, aby zmírnil příznaky úzkosti u dětí, stres rodičů a ubytování v rodině. Rodiče pravděpodobně získají důležité dovednosti a zažijí zvýšení pocitu vlastní účinnosti. Program SPACE je založen na rodičích a je použitelný v případech, kdy děti nespolupracují, a pokud se prokáže jako účinný v populaci ASD, mohl by sloužit nejen jako alternativní léčba, ale také jako primární intervence v kontextu ASD.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 5290002
- Nábor
- Hebrew University
-
Kontakt:
- ANALIA SHEFER, Ph.d
- Telefonní číslo: 972507717627
- E-mail: analia.shefer@mail.hujai.ac.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení ASD Příznaky úzkosti
Kritéria vyloučení:
- Léčba úzkosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: VESMÍROVÝ ZÁSAH
poradenství
|
SPACE program, protokol založený na důkazech, který se ukázal jako účinný u dětských úzkostných poruch a OCD (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychometrické vlastnosti Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) jsou diskutovány v Birmaher, B., Brent, D. A., Chiappetta, L., Bridge, J., Monga, S., & Baugher, M. (1999).
Časové okno: 15 minut
|
Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) je inventář o 41 položkách hodnocený na 3bodové stupnici Likertova typu.
Dodává se ve dvou verzích; jeden klade otázky rodičům o jejich dítěti a druhý klade stejné otázky přímo dítěti.
Účelem nástroje je screening příznaků úzkostných poruch u dětí.
|
15 minut
|
|
Stupnice rodinného ubytování – úzkost (FASA)
Časové okno: 15 minut
|
studium ubytování napříč dětskými úzkostnými poruchami.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- School of Education /SPACE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ASD, úzkost
-
University of HaifaAktivní, ne nábor
-
University Rovira i VirgiliDokončenoADHD | Probiotika | ASD | MikrobiotaŠpanělsko
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityNábor
-
Greater Atlanta Integrative PediatricsNáborPoruchou autistického spektra | Autismus | ASD | Porucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
Adia Med of Winter Park LLCNáborPoruchou autistického spektra | Autismus | ASD | Porucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
Jian-Jun OuDokončeno
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabíráme
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkončenoASD doprovázené středně těžkými až těžkými gastrointestinálními příznakyČína