Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vedení rodičovské pilotní intervence pro snížení úzkosti u dětí s PAS a úzkostí

6. února 2021 aktualizováno: Analia Shefer, Hebrew University of Jerusalem

Vedení pilotní intervence založené na rodičích – PROSTOR pro snížení úzkosti u dětí s PAS

Implementujeme program SPACE, protokol založený na důkazech, který se ukázal jako účinný u dětských úzkostných poruch a OCD (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014), v nové populaci dětí s PAS a úzkost. Cílem intervence je omezit rodinné přizpůsobení symptomů úzkosti dítěte. Program obsahuje 12 týdenních 1-hodinových sezení s rodiči. Pomocí přiložených opatření budeme zkoumat dopad intervence na rodinnou akomodaci, ASD a úzkostnou symptomatologii a také spokojenost rodičů a dětí s intervencí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníky jsou rodiče dětí s PAS a úzkostí ve věku 6-10 let.

Přijmeme 30 rodin. Nábor probíhá prostřednictvím sociálních médií, Autistického centra Hebrejské univerzity, laboratorních kontaktů a komunitních partnerství. Účastníky jsou rodiče malých dětí ve věku od 6 do 10 let, kde dítě má diagnózu PAS uznanou ministerstvem zdravotnictví, sociálního zabezpečení nebo ministerstvem školství, průměrné (nebo vyšší) poznávací schopnosti podle zprávy rodičů a komunikaci podle měření ABAS a úzkost měřená pomocí SCARED. Rodiče dětí, které mají jiné relevantní neurologické nebo zdravotní potíže, budou vyloučeni. Účastníci budou požádáni, aby před účastí poskytli kopii nejnovější diagnózy. Opatření (v příloze) budou provedena před intervencí, na konci a znovu o 2 měsíce později. Účastníci vyplní dotazníky online (Qualtrics). Léčebná sezení se budou konat na ZOOM a některá sezení budou nahrána pro účely dohledu.

Program je navržen tak, aby zmírnil příznaky úzkosti u dětí, stres rodičů a ubytování v rodině. Rodiče pravděpodobně získají důležité dovednosti a zažijí zvýšení pocitu vlastní účinnosti. Program SPACE je založen na rodičích a je použitelný v případech, kdy děti nespolupracují, a pokud se prokáže jako účinný v populaci ASD, mohl by sloužit nejen jako alternativní léčba, ale také jako primární intervence v kontextu ASD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 10 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení ASD Příznaky úzkosti

Kritéria vyloučení:

  • Léčba úzkosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: VESMÍROVÝ ZÁSAH
poradenství
SPACE program, protokol založený na důkazech, který se ukázal jako účinný u dětských úzkostných poruch a OCD (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychometrické vlastnosti Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) jsou diskutovány v Birmaher, B., Brent, D. A., Chiappetta, L., Bridge, J., Monga, S., & Baugher, M. (1999).
Časové okno: 15 minut
Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) je inventář o 41 položkách hodnocený na 3bodové stupnici Likertova typu. Dodává se ve dvou verzích; jeden klade otázky rodičům o jejich dítěti a druhý klade stejné otázky přímo dítěti. Účelem nástroje je screening příznaků úzkostných poruch u dětí.
15 minut
Stupnice rodinného ubytování – úzkost (FASA)
Časové okno: 15 minut
studium ubytování napříč dětskými úzkostnými poruchami.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. ledna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • School of Education /SPACE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ASD, úzkost

Předplatit