Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Administrera en föräldrabaserad pilotintervention för att minska ångest hos barn med ASD och ångest

6 februari 2021 uppdaterad av: Analia Shefer, Hebrew University of Jerusalem

Administrera en föräldrabaserad pilotintervention - UTRYMME för att minska ångest hos barn med ASD

Vi implementerar SPACE-programmet, ett evidensbaserat protokoll som har visat sig vara effektivt i barndomens ångeststörningar och OCD (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014), i en ny population av barn med ASD och ångest. Interventionen syftar till att minska familjeboende av barnets ångestsymtom. Programmet innehåller 12 veckopass på 1 timme med föräldrarna. Vi kommer att undersöka effekten av interventionen på familjeboende, ASD och ångestsymptom, samt föräldrars och barns tillfredsställelse från interventionen, med hjälp av bifogade mått.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna är föräldrar till barn med ASD och ångest mellan 6-10 år.

Vi kommer att rekrytera 30 familjer. Rekrytering sker genom sociala medier, Autism Center vid Hebrew University, labbkontakter och community partnerskap. Deltagarna är föräldrar till små barn mellan 6-10 år, där barnet har en erkänd diagnos av ASD av hälsoministeriet, socialförsäkringsministeriet eller utbildningsministeriet, genomsnittlig (eller högre) kognition enligt föräldrarapport och kommunikation mätt med ABAS, och ångest mätt med SCARED. Föräldrar till barn som har andra relevanta neurologiska eller medicinska tillstånd kommer att uteslutas. Deltagarna kommer att uppmanas att tillhandahålla en kopia av den senaste diagnosen innan de deltar. Åtgärder (bifogade) kommer att administreras före interventionen, vid avslutningen och igen 2 månader senare. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär online (Qualtrics). Behandlingstillfällen kommer att hållas på ZOOM och vissa sessioner kommer att spelas in i handledningssyfte.

Programmet är utformat för att minska barns ångestsymptom, förälderstress och familjeboende. Föräldrar kommer sannolikt att få viktiga färdigheter och uppleva en ökad känsla av självtillit. SPACE-programmet är föräldrabaserat och är tillämpligt i fall där barn inte är samarbetsvilliga, och om det visar sig vara effektivt i ASD-populationen kan det fungera inte bara som en alternativ behandling utan också som en primär intervention i samband med ASD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 10 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier ASD-ångestsymtom

Exklusions kriterier:

  • Ångestbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: RYMDINGREP
rådgivning
SPACE-programmet, ett evidensbaserat protokoll som har visat sig vara effektivt vid ångeststörningar i barndomen och OCD (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De psykometriska egenskaperna hos Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) diskuteras i Birmaher, B., Brent, D. A., Chiappetta, L., Bridge, J., Monga, S., & Baugher, M. (1999).
Tidsram: 15 minuter
Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) är en inventering av 41 artiklar bedömd på en 3-punkts Likert-skala. Den finns i två versioner; den ena ställer frågor till föräldrar om sitt barn och den andra ställer samma frågor till barnet direkt. Syftet med instrumentet är att screena för tecken på ångestsyndrom hos barn.
15 minuter
Family Accommodation Scale - Anxiety (FASA)
Tidsram: 15 minuter
studieboende över barndomens ångestsyndrom.
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

10 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • School of Education /SPACE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera