- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04747262
Administrera en föräldrabaserad pilotintervention för att minska ångest hos barn med ASD och ångest
Administrera en föräldrabaserad pilotintervention - UTRYMME för att minska ångest hos barn med ASD
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna är föräldrar till barn med ASD och ångest mellan 6-10 år.
Vi kommer att rekrytera 30 familjer. Rekrytering sker genom sociala medier, Autism Center vid Hebrew University, labbkontakter och community partnerskap. Deltagarna är föräldrar till små barn mellan 6-10 år, där barnet har en erkänd diagnos av ASD av hälsoministeriet, socialförsäkringsministeriet eller utbildningsministeriet, genomsnittlig (eller högre) kognition enligt föräldrarapport och kommunikation mätt med ABAS, och ångest mätt med SCARED. Föräldrar till barn som har andra relevanta neurologiska eller medicinska tillstånd kommer att uteslutas. Deltagarna kommer att uppmanas att tillhandahålla en kopia av den senaste diagnosen innan de deltar. Åtgärder (bifogade) kommer att administreras före interventionen, vid avslutningen och igen 2 månader senare. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär online (Qualtrics). Behandlingstillfällen kommer att hållas på ZOOM och vissa sessioner kommer att spelas in i handledningssyfte.
Programmet är utformat för att minska barns ångestsymptom, förälderstress och familjeboende. Föräldrar kommer sannolikt att få viktiga färdigheter och uppleva en ökad känsla av självtillit. SPACE-programmet är föräldrabaserat och är tillämpligt i fall där barn inte är samarbetsvilliga, och om det visar sig vara effektivt i ASD-populationen kan det fungera inte bara som en alternativ behandling utan också som en primär intervention i samband med ASD.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 5290002
- Rekrytering
- Hebrew University
-
Kontakt:
- ANALIA SHEFER, Ph.d
- Telefonnummer: 972507717627
- E-post: analia.shefer@mail.hujai.ac.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier ASD-ångestsymtom
Exklusions kriterier:
- Ångestbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: RYMDINGREP
rådgivning
|
SPACE-programmet, ett evidensbaserat protokoll som har visat sig vara effektivt vid ångeststörningar i barndomen och OCD (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De psykometriska egenskaperna hos Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) diskuteras i Birmaher, B., Brent, D. A., Chiappetta, L., Bridge, J., Monga, S., & Baugher, M. (1999).
Tidsram: 15 minuter
|
Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) är en inventering av 41 artiklar bedömd på en 3-punkts Likert-skala.
Den finns i två versioner; den ena ställer frågor till föräldrar om sitt barn och den andra ställer samma frågor till barnet direkt.
Syftet med instrumentet är att screena för tecken på ångestsyndrom hos barn.
|
15 minuter
|
|
Family Accommodation Scale - Anxiety (FASA)
Tidsram: 15 minuter
|
studieboende över barndomens ångestsyndrom.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- School of Education /SPACE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .