Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Administrere en foreldrebasert pilotintervensjon for å redusere angst hos barn med ASD og angst

6. februar 2021 oppdatert av: Analia Shefer, Hebrew University of Jerusalem

Administrere en foreldrebasert pilotintervensjon - PLASS for å redusere angst hos barn med ASD

Vi implementerer SPACE-programmet, en evidensbasert protokoll som har vist seg å være effektiv i barndomsangstlidelser og OCD (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014), i en ny populasjon av barn med ASD og angst. Intervensjonen tar sikte på å redusere familietilpasning av barnets angstsymptomer. Opplegget inneholder 12 ukentlige 1-timers økter med foreldrene. Vi vil undersøke effekten av intervensjonen på familietilpasning, ASD og angstsymptomologi, samt foreldre og barns tilfredshet fra intervensjonen, ved hjelp av vedlagte mål.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne er foreldre til barn med ASD og angst mellom 6-10 år.

Vi skal rekruttere 30 familier. Rekruttering skjer gjennom sosiale medier, Autism Center of Hebrew University, laboratoriekontakter og samfunnspartnerskap. Deltakerne er foreldre til små barn mellom 6-10 år, der barnet har en anerkjent diagnose ASD av Helse-, sosial- eller utdanningsdepartementet, gjennomsnittlig (eller høyere) kognisjon i henhold til foreldrerapport og kommunikasjon målt ved ABAS, og angst målt ved SCARED. Foreldre til barn som har andre relevante nevrologiske eller medisinske tilstander vil bli ekskludert. Deltakerne vil bli bedt om å gi en kopi av den siste diagnosen før deltakelse. Tiltak (vedlagt) vil bli administrert før intervensjonen, ved avslutningen og igjen 2 måneder senere. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer online (Qualtrics). Behandlingsøkter vil bli holdt på ZOOM og enkelte økter vil bli tatt opp for veiledningsformål.

Programmet er utviklet for å redusere barns angstsymptomer, foreldrestress og familierom. Foreldre vil sannsynligvis få viktige ferdigheter og oppleve en økning i følelsen av selveffektivitet. SPACE-programmet er foreldrebasert og kan brukes i tilfeller der barn ikke samarbeider, og hvis det viser seg å være effektivt i ASD-populasjonen, kan det tjene ikke bare som en alternativ behandling, men også som en primær intervensjon i sammenheng med ASD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 10 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier ASD Angst Symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Angst behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ROMINTERVENSJON
rådgivning
Atferdsmessig: ROM
SPACE-programmet, en evidensbasert protokoll som har vist seg å være effektiv i barndomsangstlidelser og OCD (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De psykometriske egenskapene til Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) er omtalt i Birmaher, B., Brent, D. A., Chiappetta, L., Bridge, J., Monga, S., & Baugher, M. (1999).
Tidsramme: 15 minutter
Skjermen for barns angstrelaterte lidelser (SCARED) er en 41-elements beholdning vurdert på en 3-punkts Likert-skala. Den kommer i to versjoner; den ene stiller spørsmål til foreldre om barnet deres og den andre stiller de samme spørsmålene direkte til barnet. Formålet med instrumentet er å screene for tegn på angstlidelser hos barn.
15 minutter
Familieinnkvarteringsskala - angst (FASA)
Tidsramme: 15 minutter
studiebolig på tvers av angstlidelser i barndommen.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • School of Education /SPACE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ASD, angst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere