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Administrando uma intervenção piloto baseada nos pais para reduzir a ansiedade em crianças com TEA e ansiedade

6 de fevereiro de 2021 atualizado por: Analia Shefer, Hebrew University of Jerusalem

Administrando uma intervenção piloto baseada nos pais - SPACE para reduzir a ansiedade em crianças com TEA

Estamos implementando o programa SPACE, um protocolo baseado em evidências que provou ser eficaz em transtornos de ansiedade infantil e TOC (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014), em uma nova população de crianças com TEA e ansiedade. A intervenção visa reduzir a acomodação familiar dos sintomas de ansiedade da criança. O programa contém 12 sessões semanais de 1 hora com os pais. Examinaremos o impacto da intervenção na acomodação familiar, TEA e sintomatologia de ansiedade, bem como a satisfação dos pais e da criança com a intervenção, usando as medidas anexas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes são pais de crianças com TEA e ansiedade entre 6 e 10 anos.

Vamos recrutar 30 famílias. O recrutamento ocorre por meio das mídias sociais, do Centro de Autismo da Universidade Hebraica, de contatos de laboratório e de parcerias com a comunidade. Os participantes são pais de crianças pequenas entre 6 e 10 anos de idade, em que a criança tem um diagnóstico reconhecido de TEA pelo Ministério da Saúde, Previdência Social ou Ministério da Educação, cognição média (ou superior) de acordo com o relatório dos pais e comunicação medida por ABAS e ansiedade medida por SCARED. Os pais de crianças que tenham outras condições neurológicas ou médicas relevantes serão excluídos. Os participantes serão solicitados a fornecer uma cópia do diagnóstico mais recente antes da participação. As medidas (anexas) serão administradas antes da intervenção, na conclusão e novamente 2 meses depois. Os participantes preencherão questionários online (Qualtrics). As sessões de tratamento serão realizadas no ZOOM e algumas sessões serão gravadas para fins de supervisão.

O programa é projetado para reduzir os sintomas de ansiedade infantil, estresse dos pais e acomodação familiar. Os pais provavelmente adquirirão habilidades importantes e experimentarão um aumento nos sentimentos de autoeficácia. O programa SPACE é baseado nos pais e é aplicável nos casos em que as crianças não são cooperativas e, se comprovadamente eficaz na população com TEA, pode servir não apenas como um tratamento alternativo, mas também como uma intervenção primária no contexto do TEA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 10 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão Sintomas de ansiedade de TEA

Critério de exclusão:

  • tratamento de ansiedade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: INTERVENÇÃO ESPACIAL
aconselhamento
Programa SPACE, um protocolo baseado em evidências que provou ser eficaz em transtornos de ansiedade infantil e TOC (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As propriedades psicométricas do Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) são discutidas em Birmaher, B., Brent, D.A., Chiappetta, L., Bridge, J., Monga, S., & Baugher, M. (1999).
Prazo: 15 minutos
O Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) é um inventário de 41 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 3 pontos. Ele vem em duas versões; um faz perguntas aos pais sobre o filho e o outro faz essas mesmas perguntas diretamente à criança. O objetivo do instrumento é rastrear sinais de transtornos de ansiedade em crianças.
15 minutos
Escala de Acomodação Familiar - Ansiedade (FASA)
Prazo: 15 minutos
estudar acomodação em transtornos de ansiedade na infância.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

10 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • School of Education /SPACE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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