- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04747262
Administrando uma intervenção piloto baseada nos pais para reduzir a ansiedade em crianças com TEA e ansiedade
Administrando uma intervenção piloto baseada nos pais - SPACE para reduzir a ansiedade em crianças com TEA
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes são pais de crianças com TEA e ansiedade entre 6 e 10 anos.
Vamos recrutar 30 famílias. O recrutamento ocorre por meio das mídias sociais, do Centro de Autismo da Universidade Hebraica, de contatos de laboratório e de parcerias com a comunidade. Os participantes são pais de crianças pequenas entre 6 e 10 anos de idade, em que a criança tem um diagnóstico reconhecido de TEA pelo Ministério da Saúde, Previdência Social ou Ministério da Educação, cognição média (ou superior) de acordo com o relatório dos pais e comunicação medida por ABAS e ansiedade medida por SCARED. Os pais de crianças que tenham outras condições neurológicas ou médicas relevantes serão excluídos. Os participantes serão solicitados a fornecer uma cópia do diagnóstico mais recente antes da participação. As medidas (anexas) serão administradas antes da intervenção, na conclusão e novamente 2 meses depois. Os participantes preencherão questionários online (Qualtrics). As sessões de tratamento serão realizadas no ZOOM e algumas sessões serão gravadas para fins de supervisão.
O programa é projetado para reduzir os sintomas de ansiedade infantil, estresse dos pais e acomodação familiar. Os pais provavelmente adquirirão habilidades importantes e experimentarão um aumento nos sentimentos de autoeficácia. O programa SPACE é baseado nos pais e é aplicável nos casos em que as crianças não são cooperativas e, se comprovadamente eficaz na população com TEA, pode servir não apenas como um tratamento alternativo, mas também como uma intervenção primária no contexto do TEA.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 5290002
- Recrutamento
- Hebrew University
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Contato:
- ANALIA SHEFER, Ph.d
- Número de telefone: 972507717627
- E-mail: analia.shefer@mail.hujai.ac.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão Sintomas de ansiedade de TEA
Critério de exclusão:
- tratamento de ansiedade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: INTERVENÇÃO ESPACIAL
aconselhamento
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Programa SPACE, um protocolo baseado em evidências que provou ser eficaz em transtornos de ansiedade infantil e TOC (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As propriedades psicométricas do Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) são discutidas em Birmaher, B., Brent, D.A., Chiappetta, L., Bridge, J., Monga, S., & Baugher, M. (1999).
Prazo: 15 minutos
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O Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) é um inventário de 41 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 3 pontos.
Ele vem em duas versões; um faz perguntas aos pais sobre o filho e o outro faz essas mesmas perguntas diretamente à criança.
O objetivo do instrumento é rastrear sinais de transtornos de ansiedade em crianças.
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15 minutos
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Escala de Acomodação Familiar - Ansiedade (FASA)
Prazo: 15 minutos
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estudar acomodação em transtornos de ansiedade na infância.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- School of Education /SPACE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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