Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülőalapú kísérleti beavatkozás az ASD-vel és szorongással küzdő gyermekek szorongásának csökkentésére

2021. február 6. frissítette: Analia Shefer, Hebrew University of Jerusalem

Szülő alapú kísérleti beavatkozás – TÉR az ASD-vel küzdő gyermekek szorongásának csökkentésére

Bevezetjük a SPACE programot, egy bizonyítékokon alapuló protokollt, amely bizonyítottan hatékony a gyermekkori szorongásos zavarokban és az OCD-ben (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes és Scahill, 2014), az ASD-vel és az OCD-vel küzdő gyermekek új populációjában. szorongás. A beavatkozás célja a gyermek szorongásos tüneteinek családi alkalmazkodásának csökkentése. A program heti 12 1 órás foglalkozást tartalmaz a szülőkkel. A mellékelt intézkedések segítségével megvizsgáljuk a beavatkozás hatását a családi elhelyezésre, az ASD-re és a szorongásos tünetekre, valamint a beavatkozással kapcsolatos szülői és gyermeki elégedettségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők ASD-vel és szorongással küzdő, 6-10 év közötti gyermekek szülei.

30 családot veszünk fel. A toborzás a közösségi médián, a Héber Egyetem Autizmus Központján, laborkapcsolatokon és közösségi partnerségeken keresztül történik. A résztvevők 6-10 év közötti kisgyermekek szülei, akiknél a gyermeknél az Egészségügyi Minisztérium, a Társadalombiztosítási Minisztérium vagy az Oktatási Minisztérium által elismert ASD-diagnózis van, átlagos (vagy magasabb) kognitív képességük a szülői jelentés szerint és a kommunikáció mértéke ABAS és szorongás a SCARED mérése szerint. Kizárásra kerülnek azok a gyermekek, akiknek egyéb neurológiai vagy egészségügyi problémái vannak. A résztvevőket felkérjük, hogy a részvétel előtt nyújtsák be a legutóbbi diagnózis másolatát. Az intézkedések (mellékelve) a beavatkozás előtt, a befejezéskor és 2 hónappal később újra megtörténnek. A résztvevők online töltenek ki kérdőíveket (Qualtrics). A kezelési üléseket a ZOOM-on tartják, és bizonyos üléseket felügyeleti célból rögzítenek.

A program célja, hogy csökkentse a gyermekek szorongásos tüneteit, a szülők stresszét és a családi elhelyezést. A szülők valószínűleg fontos készségekre tesznek szert, és megtapasztalják az önhatékonyság érzésének növekedését. A SPACE program szülői alapú, és olyan esetekben alkalmazható, amikor a gyermekek nem együttműködőek, és ha bebizonyosodik, hogy hatékony az ASD-populációban, akkor nemcsak alternatív kezelésként, hanem elsődleges beavatkozásként is szolgálhat az ASD-vel összefüggésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok ASD szorongásos tünetek

Kizárási kritériumok:

  • Szorongás kezelése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: ŰR BEAVATKOZÁS
tanácsadás
SPACE program, egy bizonyítékokon alapuló protokoll, amely bizonyítottan hatékony a gyermekkori szorongásos zavarokban és az OCD-ben (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes és Scahill, 2014)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) pszichometriai tulajdonságait Birmaher, B., Brent, D. A., Chiappetta, L., Bridge, J., Monga, S. és Baugher, M. (1999) tárgyalja.
Időkeret: 15 perc
A gyermeki szorongással kapcsolatos rendellenességek képernyője (SCARED) egy 41 tételből álló leltár, amelyet egy 3 pontos Likert-féle skálán értékeltek. Két változatban kapható; az egyik kérdéseket tesz fel a szülőknek a gyermekével kapcsolatban, a másik pedig közvetlenül a gyermeknek teszi fel ugyanezeket a kérdéseket. A műszer célja, hogy kiszűrje a gyermekek szorongásos zavaraira utaló jeleket.
15 perc
Családi szállás skála – Szorongás (FASA)
Időkeret: 15 perc
a gyermekkori szorongásos zavarok tanulmányozása.
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 17.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • School of Education /SPACE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel