- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04747262
Szülőalapú kísérleti beavatkozás az ASD-vel és szorongással küzdő gyermekek szorongásának csökkentésére
Szülő alapú kísérleti beavatkozás – TÉR az ASD-vel küzdő gyermekek szorongásának csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A résztvevők ASD-vel és szorongással küzdő, 6-10 év közötti gyermekek szülei.
30 családot veszünk fel. A toborzás a közösségi médián, a Héber Egyetem Autizmus Központján, laborkapcsolatokon és közösségi partnerségeken keresztül történik. A résztvevők 6-10 év közötti kisgyermekek szülei, akiknél a gyermeknél az Egészségügyi Minisztérium, a Társadalombiztosítási Minisztérium vagy az Oktatási Minisztérium által elismert ASD-diagnózis van, átlagos (vagy magasabb) kognitív képességük a szülői jelentés szerint és a kommunikáció mértéke ABAS és szorongás a SCARED mérése szerint. Kizárásra kerülnek azok a gyermekek, akiknek egyéb neurológiai vagy egészségügyi problémái vannak. A résztvevőket felkérjük, hogy a részvétel előtt nyújtsák be a legutóbbi diagnózis másolatát. Az intézkedések (mellékelve) a beavatkozás előtt, a befejezéskor és 2 hónappal később újra megtörténnek. A résztvevők online töltenek ki kérdőíveket (Qualtrics). A kezelési üléseket a ZOOM-on tartják, és bizonyos üléseket felügyeleti célból rögzítenek.
A program célja, hogy csökkentse a gyermekek szorongásos tüneteit, a szülők stresszét és a családi elhelyezést. A szülők valószínűleg fontos készségekre tesznek szert, és megtapasztalják az önhatékonyság érzésének növekedését. A SPACE program szülői alapú, és olyan esetekben alkalmazható, amikor a gyermekek nem együttműködőek, és ha bebizonyosodik, hogy hatékony az ASD-populációban, akkor nemcsak alternatív kezelésként, hanem elsődleges beavatkozásként is szolgálhat az ASD-vel összefüggésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 5290002
- Toborzás
- Hebrew University
-
Kapcsolatba lépni:
- ANALIA SHEFER, Ph.d
- Telefonszám: 972507717627
- E-mail: analia.shefer@mail.hujai.ac.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok ASD szorongásos tünetek
Kizárási kritériumok:
- Szorongás kezelése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ŰR BEAVATKOZÁS
tanácsadás
|
SPACE program, egy bizonyítékokon alapuló protokoll, amely bizonyítottan hatékony a gyermekkori szorongásos zavarokban és az OCD-ben (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes és Scahill, 2014)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) pszichometriai tulajdonságait Birmaher, B., Brent, D. A., Chiappetta, L., Bridge, J., Monga, S. és Baugher, M. (1999) tárgyalja.
Időkeret: 15 perc
|
A gyermeki szorongással kapcsolatos rendellenességek képernyője (SCARED) egy 41 tételből álló leltár, amelyet egy 3 pontos Likert-féle skálán értékeltek.
Két változatban kapható; az egyik kérdéseket tesz fel a szülőknek a gyermekével kapcsolatban, a másik pedig közvetlenül a gyermeknek teszi fel ugyanezeket a kérdéseket.
A műszer célja, hogy kiszűrje a gyermekek szorongásos zavaraira utaló jeleket.
|
15 perc
|
|
Családi szállás skála – Szorongás (FASA)
Időkeret: 15 perc
|
a gyermekkori szorongásos zavarok tanulmányozása.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- School of Education /SPACE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .