- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04747262
Administration af en forældrebaseret pilotintervention til at reducere angst hos børn med ASD og angst
Administration af en forældrebaseret pilotintervention - RUM til at reducere angst hos børn med ASD
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne er forældre til børn med ASD og angst i alderen 6-10 år.
Vi vil rekruttere 30 familier. Rekruttering finder sted gennem sociale medier, Autism Center of Hebrew University, laboratoriekontakter og samfundspartnerskaber. Deltagerne er forældre til små børn i alderen 6-10 år, hvor barnet har en anerkendt diagnose ASD af Ministeriet for Sundhed, Socialsikring eller Undervisning, gennemsnitlig (eller højere) kognition i henhold til forældrerapport og kommunikation målt ved ABAS, og angst målt ved SCARED. Forældre til børn, der har andre relevante neurologiske eller medicinske tilstande, vil blive udelukket. Deltagerne vil blive bedt om at give en kopi af den seneste diagnose inden deltagelse. Foranstaltninger (vedhæftet) vil blive administreret forud for interventionen, ved afslutningen og igen 2 måneder senere. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer online (Qualtrics). Behandlingssessioner vil blive afholdt på ZOOM, og visse sessioner vil blive optaget til supervisionsformål.
Programmet er designet til at reducere børns angstsymptomer, forældrestress og familielogi. Forældre vil sandsynligvis opnå vigtige færdigheder og opleve en stigning i følelsen af selveffektivitet. SPACE-programmet er forældrebaseret og kan anvendes i tilfælde, hvor børn ikke er samarbejdsvillige, og hvis det viser sig at være effektivt i ASD-populationen, kan det ikke kun tjene som en alternativ behandling, men også som en primær intervention i forbindelse med ASD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 5290002
- Rekruttering
- Hebrew University
-
Kontakt:
- ANALIA SHEFER, Ph.d
- Telefonnummer: 972507717627
- E-mail: analia.shefer@mail.hujai.ac.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier ASD Angst Symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Angst behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: RUMINTERVENTION
rådgivning
|
SPACE-programmet, en evidensbaseret protokol, der har vist sig at være effektiv ved angstlidelser i barndommen og OCD (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De psykometriske egenskaber ved Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) er diskuteret i Birmaher, B., Brent, D. A., Chiappetta, L., Bridge, J., Monga, S., & Baugher, M. (1999).
Tidsramme: 15 minutter
|
Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) er en 41-element opgørelse vurderet på en 3-punkts Likert-skala.
Den kommer i to versioner; den ene stiller spørgsmål til forældre om deres barn, og den anden stiller de samme spørgsmål direkte til barnet.
Formålet med instrumentet er at screene for tegn på angstlidelser hos børn.
|
15 minutter
|
|
Family Accommodation Scale - Anxiety (FASA)
Tidsramme: 15 minutter
|
studiebolig på tværs af børns angstlidelser.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- School of Education /SPACE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ASD, angst
-
Chen LiRekruttering
-
University of HaifaAktiv, ikke rekrutterende
-
Sohag UniversityAfsluttet
-
Adia Med of Winter Park LLCRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASD | Autismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Greater Atlanta Integrative PediatricsRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASD | Autismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering
-
University Rovira i VirgiliAfsluttetADHD | Probiotika | ASD | MikrobiotaSpanien
-
Jian-Jun OuAfsluttet
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnu
-
Definium Therapeutics US, Inc.RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | ASDForenede Stater