- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04747262
Проведение пилотного вмешательства с участием родителей для снижения тревожности у детей с РАС и тревожностью
Проведение пилотного вмешательства с участием родителей — SPACE для снижения тревожности у детей с РАС
Обзор исследования
Подробное описание
Участники — родители детей с РАС и тревогой в возрасте от 6 до 10 лет.
Набираем 30 семей. Набор осуществляется через социальные сети, Центр аутизма Еврейского университета, лабораторные контакты и партнерские отношения с общественностью. Участниками являются родители маленьких детей в возрасте от 6 до 10 лет, у которых у ребенка есть признанный диагноз РАС Министерством здравоохранения, социального обеспечения или Министерства образования, средний (или выше) когнитивный уровень в соответствии с отчетом родителей и коммуникабельность, измеренная ABAS и тревога, измеренная SCARED. Родители детей, у которых есть другие соответствующие неврологические или медицинские заболевания, будут исключены. Перед участием участников попросят предоставить копию последнего диагноза. Меры (прилагаются) будут применяться до вмешательства, в конце и снова через 2 месяца. Участники будут заполнять анкеты онлайн (Qualtrics). Сеансы лечения будут проводиться в ZOOM, а некоторые сеансы будут записываться на пленку для контроля.
Программа предназначена для уменьшения симптомов детской тревожности, стресса родителей и приспособления семьи. Родители, скорее всего, приобретут важные навыки и испытают рост чувства самоэффективности. Программа SPACE ориентирована на родителей и применима в случаях, когда дети не склонны к сотрудничеству, и, если будет доказана ее эффективность в популяции с РАС, она может служить не только в качестве альтернативного лечения, но и в качестве основного вмешательства в контексте РАС.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 5290002
- Рекрутинг
- Hebrew University
-
Контакт:
- ANALIA SHEFER, Ph.d
- Номер телефона: 972507717627
- Электронная почта: analia.shefer@mail.hujai.ac.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения Симптомы тревоги при РАС
Критерий исключения:
- Лечение тревоги
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: КОСМИЧЕСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО
консультирование
|
Программа SPACE, основанный на фактических данных протокол, который доказал свою эффективность при детских тревожных расстройствах и ОКР (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Психометрические свойства скрининга детских тревожных расстройств (SCARED) обсуждаются в Birmaher, B., Brent, D.A., Chiappetta, L., Bridge, J., Monga, S., & Baugher, M. (1999).
Временное ограничение: 15 минут
|
Скрининг детских тревожных расстройств (SCARED) представляет собой опросник из 41 пункта, оцениваемый по 3-балльной шкале типа Лайкерта.
Он поставляется в двух версиях; один задает вопросы родителям об их ребенке, а другой задает эти же вопросы непосредственно ребенку.
Целью прибора является скрининг признаков тревожных расстройств у детей.
|
15 минут
|
Шкала приспособленности семьи - тревога (FASA)
Временное ограничение: 15 минут
|
исследование аккомодации при детских тревожных расстройствах.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- School of Education /SPACE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования РАС, тревога
-
Carag AGЗавершенныйДефект межпредсердной перегородки (ASD) | Открытое овальное окно (PFO)Германия
Клинические исследования КОСМОС
-
University of California, DavisОтозванПереломы позвоночникаСоединенные Штаты
-
Yale UniversityЗавершенныйТревожные расстройства | Отказ запуска | ХикикомориСоединенные Штаты
-
University of ManitobaРекрутингCOVID-19 | Стресс, Психологический | Воспитание детейКанада
-
World BankРекрутингПодростковое поведение | Сексуальное и репродуктивное здоровье | Жизненные навыки | Цифровые навыки | Получение результатовНигерия
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences Centre; St. Joseph's Health Care London; Canadian Mental Health...ЗавершенныйПерепады настроения | Психотическое расстройствоКанада
-
Chaim HuijserLevvelРекрутингОбсессивно-компульсивное расстройство | Тревожные расстройства и симптомы | Обсессивно-компульсивное расстройство у детей | Обсессивно-компульсивное расстройство в подростковом возрастеНидерланды
-
Baylor College of MedicineЗавершенныйГенерализованное тревожное расстройство | Паническое расстройство | Тревога разлуки | Панические атаки | Социальное тревожное расстройство детства | Обсессивно-компульсивное расстройство у детей | Обсессивно-компульсивное расстройство в подростковом возрасте | Паника с агорафобиейСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЕще не набираютРасстройство аутистического спектра | Аутизм
-
Baylor College of MedicineРекрутингГенерализованное тревожное расстройство | Паническое расстройство | Паническое расстройство с агорафобией | Тревога разлуки | Тревожное расстройство детства | Панические атаки | Социальное тревожное расстройство детства | Обсессивно-компульсивное расстройство у детей | Обсессивно-компульсивное расстройство...Соединенные Штаты
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfB. Braun Melsungen AGЗавершенный