Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проведение пилотного вмешательства с участием родителей для снижения тревожности у детей с РАС и тревожностью

6 февраля 2021 г. обновлено: Analia Shefer, Hebrew University of Jerusalem

Проведение пилотного вмешательства с участием родителей — SPACE для снижения тревожности у детей с РАС

Мы внедряем программу SPACE, основанный на фактических данных протокол, который доказал свою эффективность при детских тревожных расстройствах и ОКР (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014), в новой популяции детей с РАС и беспокойство. Вмешательство направлено на уменьшение семейной аккомодации симптомов тревоги у ребенка. Программа включает 12 еженедельных часовых занятий с родителями. Мы изучим влияние вмешательства на семейную адаптацию, РАС и симптоматику тревоги, а также удовлетворенность родителей и детей вмешательством, используя прилагаемые меры.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники — родители детей с РАС и тревогой в возрасте от 6 до 10 лет.

Набираем 30 семей. Набор осуществляется через социальные сети, Центр аутизма Еврейского университета, лабораторные контакты и партнерские отношения с общественностью. Участниками являются родители маленьких детей в возрасте от 6 до 10 лет, у которых у ребенка есть признанный диагноз РАС Министерством здравоохранения, социального обеспечения или Министерства образования, средний (или выше) когнитивный уровень в соответствии с отчетом родителей и коммуникабельность, измеренная ABAS и тревога, измеренная SCARED. Родители детей, у которых есть другие соответствующие неврологические или медицинские заболевания, будут исключены. Перед участием участников попросят предоставить копию последнего диагноза. Меры (прилагаются) будут применяться до вмешательства, в конце и снова через 2 месяца. Участники будут заполнять анкеты онлайн (Qualtrics). Сеансы лечения будут проводиться в ZOOM, а некоторые сеансы будут записываться на пленку для контроля.

Программа предназначена для уменьшения симптомов детской тревожности, стресса родителей и приспособления семьи. Родители, скорее всего, приобретут важные навыки и испытают рост чувства самоэффективности. Программа SPACE ориентирована на родителей и применима в случаях, когда дети не склонны к сотрудничеству, и, если будет доказана ее эффективность в популяции с РАС, она может служить не только в качестве альтернативного лечения, но и в качестве основного вмешательства в контексте РАС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль, 5290002
        • Рекрутинг
        • Hebrew University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 10 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения Симптомы тревоги при РАС

Критерий исключения:

  • Лечение тревоги

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: КОСМИЧЕСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО
консультирование
Программа SPACE, основанный на фактических данных протокол, который доказал свою эффективность при детских тревожных расстройствах и ОКР (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психометрические свойства скрининга детских тревожных расстройств (SCARED) обсуждаются в Birmaher, B., Brent, D.A., Chiappetta, L., Bridge, J., Monga, S., & Baugher, M. (1999).
Временное ограничение: 15 минут
Скрининг детских тревожных расстройств (SCARED) представляет собой опросник из 41 пункта, оцениваемый по 3-балльной шкале типа Лайкерта. Он поставляется в двух версиях; один задает вопросы родителям об их ребенке, а другой задает эти же вопросы непосредственно ребенку. Целью прибора является скрининг признаков тревожных расстройств у детей.
15 минут
Шкала приспособленности семьи - тревога (FASA)
Временное ограничение: 15 минут
исследование аккомодации при детских тревожных расстройствах.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 января 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • School of Education /SPACE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования РАС, тревога

  • Carag AG
    Завершенный
    Дефект межпредсердной перегородки (ASD) | Открытое овальное окно (PFO)
    Германия

Клинические исследования КОСМОС

Подписаться