- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04747262
Vanhempain perustuvan pilottitoimenpiteen toteuttaminen ahdistuksen vähentämiseksi lapsilla, joilla on ASD ja ahdistuneisuus
Vanhempain perustuvan pilottiintervention hallinnointi – TILA ASD:tä sairastavien lasten ahdistuksen vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat ovat 6-10-vuotiaiden ASD- ja ahdistuneisuushäiriöstä kärsivien lasten vanhempia.
Rekrytoimme 30 perhettä. Rekrytointi tapahtuu sosiaalisen median, Hebrew Universityn autismikeskuksen, laboratoriokontaktien ja yhteisökumppanuuksien kautta. Osallistujat ovat 6–10-vuotiaiden pienten lasten vanhempia, joissa lapsella on terveys-, sosiaali- tai opetusministeriön tunnustama ASD-diagnoosi, keskimääräinen (tai korkeampi) kognitio vanhemman raportin mukaan ja viestintä mitattuna ABAS ja ahdistus SCAREDin mitattuna. Niiden lasten vanhemmat, joilla on muita merkityksellisiä neurologisia tai lääketieteellisiä sairauksia, suljetaan pois. Osallistujia pyydetään toimittamaan kopio viimeisimmästä diagnoosista ennen osallistumista. Toimenpiteet (liitteenä) annetaan ennen interventiota, sen jälkeen ja uudelleen 2 kuukauden kuluttua. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet verkossa (Qualtrics). Hoitoistunnot pidetään ZOOMissa ja tietyt istunnot nauhoitetaan valvontatarkoituksiin.
Ohjelma on suunniteltu vähentämään lasten ahdistuneisuusoireita, vanhempien stressiä ja perheasumista. Vanhemmat hankkivat todennäköisesti tärkeitä taitoja ja kokevat lisääntyvän itsetehokkuuden tunteen. SPACE-ohjelma on vanhempiin perustuva ja sitä voidaan soveltaa tapauksissa, joissa lapset eivät ole yhteistyöhaluisia, ja jos se osoittautuu tehokkaaksi ASD-populaatiossa, se voisi toimia paitsi vaihtoehtoisena hoitona myös ensisijaisena interventiona ASD:n yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 5290002
- Rekrytointi
- Hebrew University
-
Ottaa yhteyttä:
- ANALIA SHEFER, Ph.d
- Puhelinnumero: 972507717627
- Sähköposti: analia.shefer@mail.hujai.ac.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyskriteerit ASD:n ahdistuneisuusoireet
Poissulkemiskriteerit:
- Ahdistuneisuuden hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: AVARUUDEN PUHELINTA
neuvonta
|
SPACE-ohjelma, näyttöön perustuva protokolla, joka on osoittautunut tehokkaaksi lasten ahdistuneisuushäiriöissä ja OCD:ssä (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ahdistuneisuuteen liittyvien häiriöiden näytön (SCARED) psykometrisiä ominaisuuksia käsitellään julkaisuissa Birmaher, B., Brent, D. A., Chiappetta, L., Bridge, J., Monga, S. ja Baugher, M. (1999).
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Lasten ahdistuneisuushäiriöiden näyttö (SCARED) on 41 pisteen luettelo, joka on arvioitu 3 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Siitä on kaksi versiota; toinen esittää kysymyksiä vanhemmille heidän lapsestaan ja toinen esittää nämä samat kysymykset suoraan lapselle.
Laitteen tarkoituksena on seuloa lasten ahdistuneisuushäiriöiden merkkejä.
|
15 minuuttia
|
|
Perhemajoitusasteikko - Ahdistus (FASA)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
lasten ahdistuneisuushäiriöiden tutkimiseen.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- School of Education /SPACE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ASD, ahdistus
-
University of HaifaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sohag UniversityValmis
-
Adia Med of Winter Park LLCRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASD | Autismispektrihäiriö (ASD)Yhdysvallat
-
Greater Atlanta Integrative PediatricsRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASD | Autismispektrihäiriö (ASD)Yhdysvallat
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiASD | Spironolaktoni | NCOR-geenimutaatiotKiina
-
University Rovira i VirgiliValmisADHD | Probiootit | ASD | MikrobiotaEspanja
-
Jian-Jun OuValmis
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ei vielä rekrytointia
-
Definium Therapeutics US, Inc.RekrytointiAutismispektrihäiriö | ASDYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset TILA
-
University of California, DavisPeruutettuSelkärangan murtumatYhdysvallat
-
University of ManitobaValmisCovid19 | Stressi, psykologinen | VanhemmuusKanada
-
World BankRekrytointiNuorten käyttäytyminen | Seksuaali- ja lisääntymisterveys | Elämäntaidot | Digitaaliset taidot | TuloksetNigeria
-
Yale UniversityValmisAhdistuneisuushäiriöt | Käynnistäminen epäonnistui | HikikomoriYhdysvallat
-
Chaim HuijserLevvelRekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireet | Pakko-oireinen häiriö lapsilla | Pakko-oireinen häiriö murrosiässäAlankomaat
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; THIM - die internationale Hochschule für PhysiotherapieValmis
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrytointi
-
Derek RichardsLopetettuMasennus | Diabetes | Krooninen kipu | Ahdistus | COPD | Sepelvaltimotauti - sepelvaltimotautiYhdistynyt kuningaskunta