- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04747262
Administrowanie pilotażową interwencją opartą na rodzicach w celu zmniejszenia lęku u dzieci z ASD i lękiem
Administrowanie interwencją pilotażową opartą na rodzicach - PRZESTRZEŃ dla zmniejszenia lęku u dzieci z ASD
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnikami są rodzice dzieci z ASD i lękiem w wieku od 6 do 10 lat.
Zatrudnimy 30 rodzin. Rekrutacja odbywa się za pośrednictwem mediów społecznościowych, Centrum Autyzmu Uniwersytetu Hebrajskiego, kontaktów laboratoryjnych i partnerstw społecznych. Uczestnikami są rodzice małych dzieci w wieku od 6 do 10 lat, u których dziecko ma rozpoznanie ASD przez Ministerstwo Zdrowia, Ubezpieczeń Społecznych lub Ministerstwo Edukacji, przeciętne (lub wyższe) funkcje poznawcze zgodnie z raportem rodziców i komunikację mierzoną za pomocą ABAS i niepokój mierzony przez SCARED. Rodzice dzieci, które mają inne istotne schorzenia neurologiczne lub medyczne, zostaną wykluczeni. Uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie kopii ostatniej diagnozy przed udziałem. Środki (w załączeniu) zostaną zastosowane przed interwencją, na jej zakończenie i ponownie 2 miesiące później. Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze online (Qualtrics). Sesje terapeutyczne będą odbywać się na platformie ZOOM, a niektóre sesje będą nagrywane w celach superwizyjnych.
Program ma na celu zmniejszenie objawów lęku u dziecka, stresu rodziców i przystosowania rodziny. Rodzice prawdopodobnie zdobędą ważne umiejętności i doświadczą wzrostu poczucia własnej skuteczności. Program SPACE jest oparty na rodzicach i ma zastosowanie w przypadkach, gdy dzieci nie chcą współpracować, a jeśli okaże się skuteczny w populacji ASD, może służyć nie tylko jako leczenie alternatywne, ale także jako podstawowa interwencja w kontekście ASD.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 5290002
- Rekrutacyjny
- Hebrew University
-
Kontakt:
- ANALIA SHEFER, Ph.d
- Numer telefonu: 972507717627
- E-mail: analia.shefer@mail.hujai.ac.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia ASD Objawy lękowe
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie lęku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: INTERWENCJA KOSMICZNA
doradztwo
|
Program SPACE, protokół oparty na dowodach, który okazał się skuteczny w zaburzeniach lękowych u dzieci i OCD (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Właściwości psychometryczne testu Screening for Child Anxiety related Disorders (SCARED) omówiono w Birmaher, B., Brent, D. A., Chiappetta, L., Bridge, J., Monga, S., & Baugher, M. (1999).
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ekran zaburzeń lękowych u dzieci (SCARED) to 41-punktowy kwestionariusz oceniany na 3-punktowej skali typu Likerta.
Występuje w dwóch wersjach; jeden zadaje pytania rodzicom na temat ich dziecka, a drugi zadaje te same pytania bezpośrednio dziecku.
Celem narzędzia jest badanie przesiewowe objawów zaburzeń lękowych u dzieci.
|
15 minut
|
|
Skala Akomodacji Rodzinnej - Lęk (FASA)
Ramy czasowe: 15 minut
|
badanie akomodacji w zaburzeniach lękowych u dzieci.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- School of Education /SPACE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ASD, lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
Chen LiRekrutacyjny
-
University of HaifaAktywny, nie rekrutujący
-
University Rovira i VirgiliZakończonyADHD | Probiotyki | ASD | MikrobiomHiszpania
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrutacyjny
-
Adia Med of Winter Park LLCRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Autyzm | ASD | Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD)Stany Zjednoczone
-
Greater Atlanta Integrative PediatricsRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Autyzm | ASD | Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD)Stany Zjednoczone
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Jeszcze nie rekrutacja
-
Chen LiRekrutacyjny
Badania kliniczne na PRZESTRZEŃ
-
University of California, DavisWycofaneZłamania kręgosłupaStany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyZaburzenia lękowe | Niepowodzenie uruchomienia | HikikomoriStany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyCovid19 | Stres, psychologiczny | RodzicielstwoKanada
-
Centre Hospitalier le MansRekrutacyjnyBadania audiometryczneFrancja
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences Centre; St. Joseph's Health Care London; Canadian Mental...ZakończonyZaburzenia nastroju | Zaburzenie psychotyczneKanada
-
Chaim HuijserLevvelRekrutacyjnyNerwica natręctw | Zaburzenia lękowe i objawy | Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne u dzieci | Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne w okresie dojrzewaniaHolandia
-
University of North Carolina, Chapel HillWycofaneChoroba naczyń wewnątrzczaszkowychStany Zjednoczone
-
Yale UniversityMQ: Transforming Mental HealthRekrutacyjnyZaburzenia lękowe okresu dojrzewaniaStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | AutyzmStany Zjednoczone
-
World BankRekrutacyjnyZachowanie nastolatków | Zdrowie seksualne i reprodukcyjne | Umiejętności życiowe | Umiejętności cyfrowe | Wyniki zarobkoweNigeria