Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Administrowanie pilotażową interwencją opartą na rodzicach w celu zmniejszenia lęku u dzieci z ASD i lękiem

6 lutego 2021 zaktualizowane przez: Analia Shefer, Hebrew University of Jerusalem

Administrowanie interwencją pilotażową opartą na rodzicach - PRZESTRZEŃ dla zmniejszenia lęku u dzieci z ASD

Wdrażamy program SPACE, oparty na dowodach protokół, który okazał się skuteczny w zaburzeniach lękowych u dzieci i OCD (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014), w nowej populacji dzieci z ASD i Lęk. Interwencja ma na celu zmniejszenie akomodacji rodzinnej objawów lękowych dziecka. Program obejmuje 12 tygodniowych godzinnych spotkań z rodzicami. Zbadamy wpływ interwencji na przystosowanie rodziny, objawy ASD i lęku, a także satysfakcję rodziców i dzieci z interwencji, korzystając z załączonych miar.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikami są rodzice dzieci z ASD i lękiem w wieku od 6 do 10 lat.

Zatrudnimy 30 rodzin. Rekrutacja odbywa się za pośrednictwem mediów społecznościowych, Centrum Autyzmu Uniwersytetu Hebrajskiego, kontaktów laboratoryjnych i partnerstw społecznych. Uczestnikami są rodzice małych dzieci w wieku od 6 do 10 lat, u których dziecko ma rozpoznanie ASD przez Ministerstwo Zdrowia, Ubezpieczeń Społecznych lub Ministerstwo Edukacji, przeciętne (lub wyższe) funkcje poznawcze zgodnie z raportem rodziców i komunikację mierzoną za pomocą ABAS i niepokój mierzony przez SCARED. Rodzice dzieci, które mają inne istotne schorzenia neurologiczne lub medyczne, zostaną wykluczeni. Uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie kopii ostatniej diagnozy przed udziałem. Środki (w załączeniu) zostaną zastosowane przed interwencją, na jej zakończenie i ponownie 2 miesiące później. Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze online (Qualtrics). Sesje terapeutyczne będą odbywać się na platformie ZOOM, a niektóre sesje będą nagrywane w celach superwizyjnych.

Program ma na celu zmniejszenie objawów lęku u dziecka, stresu rodziców i przystosowania rodziny. Rodzice prawdopodobnie zdobędą ważne umiejętności i doświadczą wzrostu poczucia własnej skuteczności. Program SPACE jest oparty na rodzicach i ma zastosowanie w przypadkach, gdy dzieci nie chcą współpracować, a jeśli okaże się skuteczny w populacji ASD, może służyć nie tylko jako leczenie alternatywne, ale także jako podstawowa interwencja w kontekście ASD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 10 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia ASD Objawy lękowe

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie lęku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: INTERWENCJA KOSMICZNA
doradztwo
Program SPACE, protokół oparty na dowodach, który okazał się skuteczny w zaburzeniach lękowych u dzieci i OCD (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości psychometryczne testu Screening for Child Anxiety related Disorders (SCARED) omówiono w Birmaher, B., Brent, D. A., Chiappetta, L., Bridge, J., Monga, S., & Baugher, M. (1999).
Ramy czasowe: 15 minut
Ekran zaburzeń lękowych u dzieci (SCARED) to 41-punktowy kwestionariusz oceniany na 3-punktowej skali typu Likerta. Występuje w dwóch wersjach; jeden zadaje pytania rodzicom na temat ich dziecka, a drugi zadaje te same pytania bezpośrednio dziecku. Celem narzędzia jest badanie przesiewowe objawów zaburzeń lękowych u dzieci.
15 minut
Skala Akomodacji Rodzinnej - Lęk (FASA)
Ramy czasowe: 15 minut
badanie akomodacji w zaburzeniach lękowych u dzieci.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • School of Education /SPACE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ASD, lęk

Badania kliniczne na PRZESTRZEŃ

Subskrybuj