- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04747262
Administration d'une intervention pilote basée sur les parents pour réduire l'anxiété chez les enfants atteints de TSA et d'anxiété
Administrer une intervention pilote basée sur les parents - SPACE pour réduire l'anxiété chez les enfants atteints de TSA
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les participants sont des parents d'enfants atteints de TSA et d'anxiété âgés de 6 à 10 ans.
Nous allons recruter 30 familles. Le recrutement se fait par le biais des médias sociaux, du Centre de l'autisme de l'Université hébraïque, des contacts du laboratoire et des partenariats communautaires. Les participants sont des parents de jeunes enfants âgés de 6 à 10 ans, où l'enfant a un diagnostic reconnu de TSA par le ministère de la Santé, de la Sécurité sociale ou du ministère de l'Éducation, une cognition moyenne (ou supérieure) selon le rapport des parents et la communication mesurée par ABAS et anxiété mesurée par SCARED. Les parents d'enfants qui ont d'autres conditions neurologiques ou médicales pertinentes seront exclus. Les participants seront invités à fournir une copie du dernier diagnostic avant leur participation. Les mesures (ci-jointes) seront administrées avant l'intervention, à la fin et à nouveau 2 mois plus tard. Les participants rempliront des questionnaires en ligne (Qualtrics). Les séances de traitement auront lieu sur ZOOM et certaines séances seront enregistrées à des fins de supervision.
Le programme est conçu pour réduire les symptômes d'anxiété chez l'enfant, le stress des parents et l'hébergement familial. Les parents sont susceptibles d'acquérir des compétences importantes et de ressentir une augmentation du sentiment d'auto-efficacité. Le programme SPACE est basé sur les parents et est applicable dans les cas où les enfants ne sont pas coopératifs, et s'il s'avère efficace dans la population TSA, pourrait servir non seulement de traitement alternatif mais aussi d'intervention primaire dans le contexte des TSA.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 5290002
- Recrutement
- Hebrew University
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Contact:
- ANALIA SHEFER, Ph.d
- Numéro de téléphone: 972507717627
- E-mail: analia.shefer@mail.hujai.ac.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion TSA Symptômes d'anxiété
Critère d'exclusion:
- Traitement de l'anxiété
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: INTERVENTION DANS L'ESPACE
conseils
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Programme SPACE, un protocole fondé sur des données probantes qui s'est avéré efficace dans les troubles anxieux de l'enfance et le TOC (Lebowitz, 2013 ; Lebowitz, Omer, Hermes et Scahill, 2014)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les propriétés psychométriques du Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) sont discutées dans Birmaher, B., Brent, D. A., Chiappetta, L., Bridge, J., Monga, S., & Baugher, M. (1999).
Délai: 15 minutes
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Le Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) est un inventaire de 41 items notés sur une échelle de type Likert à 3 points.
Il existe en deux versions; l'un pose des questions aux parents sur leur enfant et l'autre pose directement ces mêmes questions à l'enfant.
Le but de l'instrument est de dépister les signes de troubles anxieux chez les enfants.
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15 minutes
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Échelle d'accommodation familiale - Anxiété (FASA)
Délai: 15 minutes
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étudier l'hébergement dans les troubles anxieux de l'enfance.
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- School of Education /SPACE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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