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Administration d'une intervention pilote basée sur les parents pour réduire l'anxiété chez les enfants atteints de TSA et d'anxiété

6 février 2021 mis à jour par: Analia Shefer, Hebrew University of Jerusalem

Administrer une intervention pilote basée sur les parents - SPACE pour réduire l'anxiété chez les enfants atteints de TSA

Nous mettons en œuvre le programme SPACE, un protocole fondé sur des données probantes qui s'est avéré efficace dans les troubles anxieux de l'enfance et le TOC (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014), dans une nouvelle population d'enfants atteints de TSA et anxiété. L'intervention vise à réduire l'accommodation familiale des symptômes d'anxiété de l'enfant. Le programme comprend 12 séances hebdomadaires d'une heure avec les parents. Nous examinerons l'impact de l'intervention sur l'accommodement familial, les symptômes de TSA et d'anxiété, ainsi que la satisfaction des parents et des enfants à l'égard de l'intervention, à l'aide des mesures ci-jointes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants sont des parents d'enfants atteints de TSA et d'anxiété âgés de 6 à 10 ans.

Nous allons recruter 30 familles. Le recrutement se fait par le biais des médias sociaux, du Centre de l'autisme de l'Université hébraïque, des contacts du laboratoire et des partenariats communautaires. Les participants sont des parents de jeunes enfants âgés de 6 à 10 ans, où l'enfant a un diagnostic reconnu de TSA par le ministère de la Santé, de la Sécurité sociale ou du ministère de l'Éducation, une cognition moyenne (ou supérieure) selon le rapport des parents et la communication mesurée par ABAS et anxiété mesurée par SCARED. Les parents d'enfants qui ont d'autres conditions neurologiques ou médicales pertinentes seront exclus. Les participants seront invités à fournir une copie du dernier diagnostic avant leur participation. Les mesures (ci-jointes) seront administrées avant l'intervention, à la fin et à nouveau 2 mois plus tard. Les participants rempliront des questionnaires en ligne (Qualtrics). Les séances de traitement auront lieu sur ZOOM et certaines séances seront enregistrées à des fins de supervision.

Le programme est conçu pour réduire les symptômes d'anxiété chez l'enfant, le stress des parents et l'hébergement familial. Les parents sont susceptibles d'acquérir des compétences importantes et de ressentir une augmentation du sentiment d'auto-efficacité. Le programme SPACE est basé sur les parents et est applicable dans les cas où les enfants ne sont pas coopératifs, et s'il s'avère efficace dans la population TSA, pourrait servir non seulement de traitement alternatif mais aussi d'intervention primaire dans le contexte des TSA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 10 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion TSA Symptômes d'anxiété

Critère d'exclusion:

  • Traitement de l'anxiété

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: INTERVENTION DANS L'ESPACE
conseils
Programme SPACE, un protocole fondé sur des données probantes qui s'est avéré efficace dans les troubles anxieux de l'enfance et le TOC (Lebowitz, 2013 ; Lebowitz, Omer, Hermes et Scahill, 2014)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les propriétés psychométriques du Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) sont discutées dans Birmaher, B., Brent, D. A., Chiappetta, L., Bridge, J., Monga, S., & Baugher, M. (1999).
Délai: 15 minutes
Le Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) est un inventaire de 41 items notés sur une échelle de type Likert à 3 points. Il existe en deux versions; l'un pose des questions aux parents sur leur enfant et l'autre pose directement ces mêmes questions à l'enfant. Le but de l'instrument est de dépister les signes de troubles anxieux chez les enfants.
15 minutes
Échelle d'accommodation familiale - Anxiété (FASA)
Délai: 15 minutes
étudier l'hébergement dans les troubles anxieux de l'enfance.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2021

Première publication (RÉEL)

10 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • School of Education /SPACE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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