- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04747262
Administración de una intervención piloto basada en los padres para reducir la ansiedad en niños con TEA y ansiedad
Administración de una intervención piloto basada en los padres: SPACE para reducir la ansiedad en niños con TEA
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes son padres de niños con TEA y ansiedad de entre 6 y 10 años.
Reclutaremos 30 familias. El reclutamiento se lleva a cabo a través de las redes sociales, el Centro de Autismo de la Universidad Hebrea, contactos de laboratorio y asociaciones comunitarias. Los participantes son padres de niños pequeños entre las edades de 6 a 10 años, donde el niño tiene un diagnóstico reconocido de ASD por parte del Ministerio de Salud, Seguridad Social o Ministerio de Educación, cognición promedio (o superior) según el informe de los padres y comunicación medida por ABAS, y ansiedad medida por SCARED. Quedarán excluidos los padres de niños que tengan otras afecciones neurológicas o médicas relevantes. Se les pedirá a los participantes que proporcionen una copia del último diagnóstico antes de la participación. Las medidas (adjuntas) se administrarán antes de la intervención, al finalizar y nuevamente 2 meses después. Los participantes completarán cuestionarios en línea (Qualtrics). Las sesiones de tratamiento se llevarán a cabo en ZOOM y ciertas sesiones se grabarán con fines de supervisión.
El programa está diseñado para reducir los síntomas de ansiedad infantil, el estrés de los padres y el alojamiento familiar. Es probable que los padres adquieran habilidades importantes y experimenten un aumento en los sentimientos de autoeficacia. El programa SPACE está basado en los padres y es aplicable en los casos en que los niños no cooperan, y si se demuestra que es efectivo en la población con TEA, podría servir no solo como un tratamiento alternativo sino también como una intervención primaria en el contexto de los TEA.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 5290002
- Reclutamiento
- Hebrew University
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Contacto:
- ANALIA SHEFER, Ph.d
- Número de teléfono: 972507717627
- Correo electrónico: analia.shefer@mail.hujai.ac.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión TEA Síntomas de ansiedad
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de la ansiedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: INTERVENCIÓN ESPACIAL
asesoramiento
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Programa SPACE, un protocolo basado en la evidencia que ha demostrado ser eficaz en los trastornos de ansiedad infantil y el TOC (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las propiedades psicométricas de Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) se analizan en Birmaher, B., Brent, D. A., Chiappetta, L., Bridge, J., Monga, S. y Baugher, M. (1999).
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) es un inventario de 41 ítems clasificados en una escala tipo Likert de 3 puntos.
Viene en dos versiones; uno hace preguntas a los padres sobre su hijo y el otro le hace las mismas preguntas directamente al niño.
El propósito del instrumento es detectar signos de trastornos de ansiedad en niños.
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15 minutos
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Escala de Alojamiento Familiar - Ansiedad (FASA)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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estudiar la acomodación en los trastornos de ansiedad infantil.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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