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Administración de una intervención piloto basada en los padres para reducir la ansiedad en niños con TEA y ansiedad

6 de febrero de 2021 actualizado por: Analia Shefer, Hebrew University of Jerusalem

Administración de una intervención piloto basada en los padres: SPACE para reducir la ansiedad en niños con TEA

Estamos implementando el programa SPACE, un protocolo basado en evidencia que ha demostrado ser eficaz en trastornos de ansiedad infantil y TOC (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014), en una nueva población de niños con TEA y ansiedad. La intervención tiene como objetivo reducir la acomodación familiar de los síntomas de ansiedad del niño. El programa contiene 12 sesiones semanales de 1 hora con los padres. Examinaremos el impacto de la intervención en la acomodación familiar, el TEA y la sintomatología de ansiedad, así como la satisfacción de los padres y el niño con la intervención, utilizando las medidas adjuntas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes son padres de niños con TEA y ansiedad de entre 6 y 10 años.

Reclutaremos 30 familias. El reclutamiento se lleva a cabo a través de las redes sociales, el Centro de Autismo de la Universidad Hebrea, contactos de laboratorio y asociaciones comunitarias. Los participantes son padres de niños pequeños entre las edades de 6 a 10 años, donde el niño tiene un diagnóstico reconocido de ASD por parte del Ministerio de Salud, Seguridad Social o Ministerio de Educación, cognición promedio (o superior) según el informe de los padres y comunicación medida por ABAS, y ansiedad medida por SCARED. Quedarán excluidos los padres de niños que tengan otras afecciones neurológicas o médicas relevantes. Se les pedirá a los participantes que proporcionen una copia del último diagnóstico antes de la participación. Las medidas (adjuntas) se administrarán antes de la intervención, al finalizar y nuevamente 2 meses después. Los participantes completarán cuestionarios en línea (Qualtrics). Las sesiones de tratamiento se llevarán a cabo en ZOOM y ciertas sesiones se grabarán con fines de supervisión.

El programa está diseñado para reducir los síntomas de ansiedad infantil, el estrés de los padres y el alojamiento familiar. Es probable que los padres adquieran habilidades importantes y experimenten un aumento en los sentimientos de autoeficacia. El programa SPACE está basado en los padres y es aplicable en los casos en que los niños no cooperan, y si se demuestra que es efectivo en la población con TEA, podría servir no solo como un tratamiento alternativo sino también como una intervención primaria en el contexto de los TEA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel, 5290002
        • Reclutamiento
        • Hebrew University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 10 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión TEA Síntomas de ansiedad

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento de la ansiedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: INTERVENCIÓN ESPACIAL
asesoramiento
Programa SPACE, un protocolo basado en la evidencia que ha demostrado ser eficaz en los trastornos de ansiedad infantil y el TOC (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las propiedades psicométricas de Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) se analizan en Birmaher, B., Brent, D. A., Chiappetta, L., Bridge, J., Monga, S. y Baugher, M. (1999).
Periodo de tiempo: 15 minutos
El Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) es un inventario de 41 ítems clasificados en una escala tipo Likert de 3 puntos. Viene en dos versiones; uno hace preguntas a los padres sobre su hijo y el otro le hace las mismas preguntas directamente al niño. El propósito del instrumento es detectar signos de trastornos de ansiedad en niños.
15 minutos
Escala de Alojamiento Familiar - Ansiedad (FASA)
Periodo de tiempo: 15 minutos
estudiar la acomodación en los trastornos de ansiedad infantil.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de enero de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • School of Education /SPACE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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