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Amministrazione di un intervento pilota basato sui genitori per ridurre l'ansia nei bambini con ASD e ansia

6 febbraio 2021 aggiornato da: Analia Shefer, Hebrew University of Jerusalem

Amministrazione di un intervento pilota basato sui genitori - SPAZIO per ridurre l'ansia nei bambini con ASD

Stiamo implementando il programma SPACE, un protocollo basato sull'evidenza che si è dimostrato efficace nei disturbi d'ansia e nel disturbo ossessivo compulsivo dell'infanzia (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014), in una nuova popolazione di bambini con ASD e ansia. L'intervento mira a ridurre la sistemazione familiare dei sintomi di ansia del bambino. Il programma contiene 12 sessioni settimanali di 1 ora con i genitori. Esamineremo l'impatto dell'intervento sulla sistemazione familiare, sull'ASD e sulla sintomatologia dell'ansia, nonché sulla soddisfazione di genitori e figli dall'intervento, utilizzando le misure allegate.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono genitori di bambini con ASD e ansia di età compresa tra 6 e 10 anni.

Recluteremo 30 famiglie. Il reclutamento avviene attraverso i social media, il Centro per l'autismo dell'Università Ebraica, contatti di laboratorio e partnership comunitarie. I partecipanti sono genitori di bambini piccoli di età compresa tra 6 e 10 anni, in cui il bambino ha una diagnosi riconosciuta di ASD dal Ministero della Salute, della Previdenza Sociale o del Ministero dell'Istruzione, cognizione media (o superiore) secondo il rapporto dei genitori e comunicazione misurata da ABAS e ansia misurata da PAURA. Saranno esclusi i genitori di bambini che hanno altre condizioni neurologiche o mediche rilevanti. Ai partecipanti verrà chiesto di fornire una copia dell'ultima diagnosi prima della partecipazione. Le misure (allegate) saranno somministrate prima dell'intervento, alla conclusione e nuovamente 2 mesi dopo. I partecipanti completeranno i questionari online (Qualtrics). Le sessioni di trattamento si terranno su ZOOM e alcune sessioni saranno registrate a scopo di supervisione.

Il programma è progettato per ridurre i sintomi di ansia del bambino, lo stress dei genitori e la sistemazione della famiglia. È probabile che i genitori acquisiscano abilità importanti e sperimentino un aumento dei sentimenti di autoefficacia. Il programma SPACE è basato sui genitori ed è applicabile nei casi in cui i bambini non collaborano e, se dimostrato di essere efficace nella popolazione ASD, potrebbe servire non solo come trattamento alternativo ma anche come intervento primario nel contesto dell'ASD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 10 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione Sintomi di ansia ASD

Criteri di esclusione:

  • Trattamento dell'ansia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: INTERVENTO SPAZIALE
Consulenza
Comportamentale: SPAZIO
Programma SPACE, un protocollo basato sull'evidenza che si è dimostrato efficace nei disturbi d'ansia dell'infanzia e nel disturbo ossessivo compulsivo (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le proprietà psicometriche dello Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) sono discusse in Birmaher, B., Brent, D. A., Chiappetta, L., Bridge, J., Monga, S., & Baugher, M. (1999).
Lasso di tempo: 15 minuti
Lo Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) è un inventario di 41 voci valutato su una scala di tipo Likert a 3 punti. È disponibile in due versioni; uno fa domande ai genitori sul loro bambino e l'altro fa queste stesse domande direttamente al bambino. Lo scopo dello strumento è lo screening dei segni di disturbi d'ansia nei bambini.
15 minuti
Scala di alloggio familiare - Ansia (FASA)
Lasso di tempo: 15 minuti
studiare la sistemazione attraverso i disturbi d'ansia dell'infanzia.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • School of Education /SPACE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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