Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toedienen van een op ouders gebaseerde pilootinterventie voor het verminderen van angst bij kinderen met ASS en angst

6 februari 2021 bijgewerkt door: Analia Shefer, Hebrew University of Jerusalem

Toedienen van een op ouders gebaseerde pilootinterventie - RUIMTE voor het verminderen van angst bij kinderen met ASS

We implementeren het SPACE-programma, een evidence-based protocol waarvan bewezen is dat het effectief is bij angststoornissen bij kinderen en OCS (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014), in een nieuwe populatie van kinderen met ASS en spanning. De interventie heeft tot doel de gezinsaanpassing van de angstsymptomen van het kind te verminderen. Het programma bevat 12 wekelijkse sessies van 1 uur met de ouders. We zullen de impact van de interventie op gezinshuisvesting, ASS en angstsymptomologie, evenals ouder- en kindtevredenheid van de interventie onderzoeken, met behulp van de bijgevoegde maatregelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zijn ouders van kinderen met ASS en angst in de leeftijd van 6-10 jaar.

We rekruteren 30 gezinnen. Werving vindt plaats via sociale media, het Autismecentrum van de Hebreeuwse Universiteit, laboratoriumcontacten en gemeenschapspartnerschappen. Deelnemers zijn ouders van jonge kinderen in de leeftijd van 6-10, waarbij het kind een erkende diagnose van ASS heeft door het ministerie van Volksgezondheid, Sociale Zekerheid of Ministerie van Onderwijs, gemiddelde (of hogere) cognitie volgens ouderrapport en communicatie zoals gemeten door ABAS en angst zoals gemeten door SCARED. Ouders van kinderen met andere relevante neurologische of medische aandoeningen worden uitgesloten. Deelnemers wordt gevraagd om voorafgaand aan deelname een kopie van de laatste diagnose te verstrekken. Maatregelen (bijgevoegd) worden afgenomen voorafgaand aan de interventie, aan het einde en 2 maanden later opnieuw. Deelnemers vullen online vragenlijsten in (Qualtrics). Behandelsessies vinden plaats op ZOOM en sommige sessies worden opgenomen voor supervisiedoeleinden.

Het programma is ontworpen om angstsymptomen bij kinderen, stress bij ouders en accommodatie in het gezin te verminderen. Ouders doen waarschijnlijk belangrijke vaardigheden op en ervaren een groter gevoel van zelfredzaamheid. Het SPACE-programma is gebaseerd op ouders en is van toepassing in gevallen waarin kinderen niet meewerken, en indien bewezen effectief te zijn in de ASS-populatie, zou het niet alleen kunnen dienen als een alternatieve behandeling, maar ook als een primaire interventie in de context van ASS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 10 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria ASS Angstsymptomen

Uitsluitingscriteria:

  • Angst behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: RUIMTE-INTERVENTIE
advisering
Gedragsmatig: RUIMTE
SPACE-programma, een evidence-based protocol waarvan is bewezen dat het effectief is bij angststoornissen bij kinderen en OCS (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De psychometrische eigenschappen van het Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) worden besproken in Birmaher, B., Brent, D.A., Chiappetta, L., Bridge, J., Monga, S., & Baugher, M. (1999).
Tijdsspanne: 15 minuten
Het Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) is een inventaris van 41 items die wordt beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal. Het komt in twee versies; de een stelt vragen aan de ouders over hun kind en de ander stelt diezelfde vragen rechtstreeks aan het kind. Het doel van het instrument is het screenen op tekenen van angststoornissen bij kinderen.
15 minuten
Gezinsaccommodatieschaal - Angst (FASA)
Tijdsspanne: 15 minuten
studieaccommodatie over angststoornissen bij kinderen.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • School of Education /SPACE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ASS, angst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren