- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04747262
Verwaltung einer elternbasierten Pilotintervention zur Verringerung der Angst bei Kindern mit ASS und Angst
Verwaltung einer elternbasierten Pilotintervention – SPACE zur Verringerung der Angst bei Kindern mit ASD
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer sind Eltern von Kindern mit ASS und Angstzuständen im Alter zwischen 6 und 10 Jahren.
Wir werden 30 Familien rekrutieren. Die Rekrutierung erfolgt über soziale Medien, das Autismuszentrum der Hebräischen Universität, Laborkontakte und Gemeinschaftspartnerschaften. Die Teilnehmer sind Eltern von kleinen Kindern im Alter zwischen 6 und 10 Jahren, bei denen das Kind eine vom Gesundheitsministerium, der sozialen Sicherheit oder dem Bildungsministerium anerkannte Diagnose von ASS hat, eine durchschnittliche (oder höhere) Kognition gemäß Elternbericht und Kommunikation gemäß Messung durch ABAS und Angst, gemessen an SCARED. Eltern von Kindern mit anderen relevanten neurologischen oder medizinischen Erkrankungen werden ausgeschlossen. Die Teilnehmer werden gebeten, vor der Teilnahme eine Kopie der neuesten Diagnose vorzulegen. Maßnahmen (beigefügt) werden vor dem Eingriff, zum Abschluss und erneut 2 Monate später verabreicht. Die Teilnehmer füllen Fragebögen online aus (Qualtrics). Behandlungssitzungen werden auf ZOOM abgehalten und bestimmte Sitzungen werden zu Überwachungszwecken aufgezeichnet.
Das Programm wurde entwickelt, um die Angstsymptome von Kindern, den Stress der Eltern und die Unterbringung in der Familie zu reduzieren. Eltern erwerben wahrscheinlich wichtige Fähigkeiten und erleben eine Steigerung des Selbstwirksamkeitsgefühls. Das SPACE-Programm ist elternbasiert und in Fällen anwendbar, in denen Kinder nicht kooperativ sind, und wenn es sich in der ASD-Population als wirksam erwiesen hat, könnte es nicht nur als alternative Behandlung, sondern auch als primäre Intervention im Kontext von ASD dienen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel, 5290002
- Rekrutierung
- Hebrew University
-
Kontakt:
- ANALIA SHEFER, Ph.d
- Telefonnummer: 972507717627
- E-Mail: analia.shefer@mail.hujai.ac.il
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien ASD Angstsymptome
Ausschlusskriterien:
- Angstbehandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: RAUMINTERVENTION
Beratung
|
SPACE-Programm, ein evidenzbasiertes Protokoll, das sich bei kindlichen Angststörungen und Zwangsstörungen als wirksam erwiesen hat (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die psychometrischen Eigenschaften des Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) werden in Birmaher, B., Brent, D. A., Chiappetta, L., Bridge, J., Monga, S., & Baugher, M. (1999) diskutiert.
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Der Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) ist eine Bestandsaufnahme mit 41 Punkten, die auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet wird.
Es kommt in zwei Versionen; der eine stellt den Eltern Fragen über ihr Kind und der andere stellt dem Kind dieselben Fragen direkt.
Der Zweck des Instruments besteht darin, bei Kindern nach Anzeichen von Angststörungen zu suchen.
|
15 Minuten
|
Familienanpassungsskala - Angst (FASA)
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Lernakkommodation bei Angststörungen im Kindesalter.
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- School of Education /SPACE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur ASS, Angst
-
Sohag UniversityAbgeschlossen
-
University Rovira i VirgiliAbgeschlossenADHS | Probiotika | ASD | MikrobiotaSpanien
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Noch keine Rekrutierung
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...BeendetASD begleitet von mittelschweren bis schweren gastrointestinalen SymptomenChina
-
Jian-Jun OuAbgeschlossen
-
Chen LiRekrutierung
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UnbekanntExekutive Dysfunktion | ASDChina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutierungMRI-Eye Tracking Pairing, ein Tool zur Bewertung der sozialen Kognition bei Kindern mit ASD (IRM-ET)Funktionellen Magnetresonanztomographie | ASD | Soziale Wahrnehmung | Eye-Tracking | Gemeinsame AufmerksamkeitFrankreich
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Eagles Autism Challenge, IncAbgeschlossen
-
Brigham and Women's HospitalJohns Hopkins University; The University of Texas Health Science Center, Houston und andere MitarbeiterAnmeldung auf EinladungAkute suizidale Depression (ASD)Vereinigte Staaten, Kanada