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Verwaltung einer elternbasierten Pilotintervention zur Verringerung der Angst bei Kindern mit ASS und Angst

6. Februar 2021 aktualisiert von: Analia Shefer, Hebrew University of Jerusalem

Verwaltung einer elternbasierten Pilotintervention – SPACE zur Verringerung der Angst bei Kindern mit ASD

Wir implementieren das SPACE-Programm, ein evidenzbasiertes Protokoll, das sich bei kindlichen Angststörungen und Zwangsstörungen als wirksam erwiesen hat (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014), in einer neuen Population von Kindern mit ASD und Angst. Die Intervention zielt darauf ab, die familiäre Akkommodation der Angstsymptome des Kindes zu reduzieren. Das Programm beinhaltet 12 wöchentliche 1-stündige Sitzungen mit den Eltern. Wir werden die Auswirkungen der Intervention auf die familiäre Anpassung, ASD und Angstsymptomologie sowie die Zufriedenheit von Eltern und Kindern mit der Intervention unter Verwendung der beigefügten Maßnahmen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer sind Eltern von Kindern mit ASS und Angstzuständen im Alter zwischen 6 und 10 Jahren.

Wir werden 30 Familien rekrutieren. Die Rekrutierung erfolgt über soziale Medien, das Autismuszentrum der Hebräischen Universität, Laborkontakte und Gemeinschaftspartnerschaften. Die Teilnehmer sind Eltern von kleinen Kindern im Alter zwischen 6 und 10 Jahren, bei denen das Kind eine vom Gesundheitsministerium, der sozialen Sicherheit oder dem Bildungsministerium anerkannte Diagnose von ASS hat, eine durchschnittliche (oder höhere) Kognition gemäß Elternbericht und Kommunikation gemäß Messung durch ABAS und Angst, gemessen an SCARED. Eltern von Kindern mit anderen relevanten neurologischen oder medizinischen Erkrankungen werden ausgeschlossen. Die Teilnehmer werden gebeten, vor der Teilnahme eine Kopie der neuesten Diagnose vorzulegen. Maßnahmen (beigefügt) werden vor dem Eingriff, zum Abschluss und erneut 2 Monate später verabreicht. Die Teilnehmer füllen Fragebögen online aus (Qualtrics). Behandlungssitzungen werden auf ZOOM abgehalten und bestimmte Sitzungen werden zu Überwachungszwecken aufgezeichnet.

Das Programm wurde entwickelt, um die Angstsymptome von Kindern, den Stress der Eltern und die Unterbringung in der Familie zu reduzieren. Eltern erwerben wahrscheinlich wichtige Fähigkeiten und erleben eine Steigerung des Selbstwirksamkeitsgefühls. Das SPACE-Programm ist elternbasiert und in Fällen anwendbar, in denen Kinder nicht kooperativ sind, und wenn es sich in der ASD-Population als wirksam erwiesen hat, könnte es nicht nur als alternative Behandlung, sondern auch als primäre Intervention im Kontext von ASD dienen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 10 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien ASD Angstsymptome

Ausschlusskriterien:

  • Angstbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: RAUMINTERVENTION
Beratung
SPACE-Programm, ein evidenzbasiertes Protokoll, das sich bei kindlichen Angststörungen und Zwangsstörungen als wirksam erwiesen hat (Lebowitz, 2013; Lebowitz, Omer, Hermes & Scahill, 2014)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die psychometrischen Eigenschaften des Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) werden in Birmaher, B., Brent, D. A., Chiappetta, L., Bridge, J., Monga, S., & Baugher, M. (1999) diskutiert.
Zeitfenster: 15 Minuten
Der Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) ist eine Bestandsaufnahme mit 41 Punkten, die auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Es kommt in zwei Versionen; der eine stellt den Eltern Fragen über ihr Kind und der andere stellt dem Kind dieselben Fragen direkt. Der Zweck des Instruments besteht darin, bei Kindern nach Anzeichen von Angststörungen zu suchen.
15 Minuten
Familienanpassungsskala - Angst (FASA)
Zeitfenster: 15 Minuten
Lernakkommodation bei Angststörungen im Kindesalter.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Januar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • School of Education /SPACE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ASS, Angst

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