- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04747730
Péče o pohodu a duševní zdraví vězňů
Péče o pohodu a duševní zdraví vězňů prostřednictvím transcendentální meditace: vězeňský pilot
Cílem projektu bylo poskytnout hodnocení dopadu transcendentální meditace na pohodu vězňů. K dosažení tohoto cíle provedli vyšetřovatelé studii před a po ve věznici Her Majesty's Warren Hill (HMP) (Anglie). Meditace koreluje s lepší seberegulací a je inovativní, protože podporuje zobecňující psychologické procesy, které podporují kognitivní, emocionální a behaviorální regulaci, přičemž seberegulace je důležitým faktorem pro různé výsledky.
Bohužel proces nemohl být dokončen, protože se vyšetřovatelům nepodařilo získat dostatečný počet účastníků.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Woodbridge, Spojené království, IP12 3BF
- HMP Warren Hill
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jakýkoli vězeň, který v minulosti neužíval drogy nebo alkohol
- rekreační uživatelé drog, kteří se dva týdny zdrželi užívání drog, než se naučili meditační techniku
- závislé na alkoholu nebo drogách, kteří se zotavují z užívání alkoholu nebo drog a zdrželi se užívání drog po dobu nejméně tří měsíců před účastí v programu
Kritéria vyloučení:
- informovaný souhlas nepodepsán.
- předpokládaný pobyt v HMP Warren Hill kratší než šest měsíců od začátku projektu.
- uživatelé drog a alkoholici, kteří nejsou v rehabilitaci
- lidé s vážnými duševními problémy
- lidé, kteří nemluví anglicky jako prvním jazykem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink transcendentální meditace
Intervencí projektu je výuka a učení techniky transcendentální meditace.
Technika zahrnuje použití zvuku (mantry), který umožňuje mysli bez námahy usadit se do stavu vnitřního klidu.
Je to jednoduchá, přirozená a nenáročná praxe a na rozdíl od jiných meditačních strategií nezahrnuje koncentraci nebo kontrolu mysli.
Praxe nevyžaduje žádné náboženství, filozofii nebo změnu životního stylu.
Jakmile se účastníci naučí techniku, budou ji cvičit dvakrát denně, 20 minut každé ráno a 20 minut odpoledne.
|
Program se zaměřuje na vězně v HMP Warren Hill, kteří jsou způsobilí se naučit meditační techniku, kteří zůstávají ve vězení po dobu nejméně šesti měsíců od začátku programu a kteří poskytnou podepsaný informovaný souhlas.
Vzorek způsobilých vězňů je přibližně 190 vězňů z 250, kteří jsou v současné době ve věznici.
Vězni budou kontaktováni výzkumným týmem ve věznici během úvodních sezení výzkumné intervence.
|
NO_INTERVENTION: řízení
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Duševní zdraví: - GHQ 12 - SF-12 Health survey
Časové okno: 4 měsíce po tréninku
|
GHQ 12 bylo shromážděno prostřednictvím otázek průzkumu. General Health Questionnaire (GHQ) je screeningové zařízení pro identifikaci menších psychiatrických poruch v běžné populaci a v komunitních nebo nepsychiatrických klinických zařízeních, jako jsou primární péče nebo ambulantní pacienti. Hodí se pro všechny věkové kategorie od adolescentů výše – ne dětí, posuzuje aktuální stav respondenta a ptá se, zda se liší od jeho obvyklého stavu. Je tedy citlivý na krátkodobé psychiatrické poruchy, nikoli však na dlouhodobé atributy respondenta. |
4 měsíce po tréninku
|
Duševní zdraví: - GHQ 12 - SF-12 Health survey
Časové okno: 4 měsíce po tréninku
|
SF-12 byl shromážděn prostřednictvím průzkumných otázek. SF-12 je dotazník kvality života související se zdravím, který se skládá z dvanácti otázek, které měří osm zdravotních domén k posouzení fyzického a duševního zdraví. Domény související s fyzickým zdravím zahrnují obecné zdraví (GH), fyzické fungování (PF), roli fyzického zdraví (RP) a bolest těla (BP). |
4 měsíce po tréninku
|
Trpělivost a důvěra
Časové okno: 4 měsíce po tréninku
|
Dvě otázky průzkumu hodnotící sklon k opožděnému uspokojení:
Jedna otázka průzkumu týkající se důvěry: škála od 0 do 10 (0 je nejnižší, 10 je nejvyšší). |
4 měsíce po tréninku
|
Pozitivní reciprocita
Časové okno: 4 měsíce po tréninku
|
Dvě anketní otázky:
|
4 měsíce po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 251271
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink transcendentální meditace
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy