- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04747730
Укрепление благополучия и психического здоровья заключенных
Укрепление благополучия и психического здоровья заключенных с помощью трансцендентальной медитации: тюремный пилот
Целью проекта было дать оценку влияния Трансцендентальной Медитации на самочувствие заключенных. Для достижения этой цели следователи провели исследование «до и после» в тюрьме Ее Величества Уоррен Хилл (HMP) (Англия). Медитация коррелирует с лучшей саморегуляцией и является новаторской, поскольку она способствует обобщаемым психологическим процессам, которые поддерживают когнитивную, эмоциональную и поведенческую регуляцию, при этом саморегуляция является важным фактором, обусловливающим множество результатов.
К сожалению, испытание не удалось завершить, так как следователям не удалось набрать достаточное количество участников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Woodbridge, Соединенное Королевство, IP12 3BF
- HMP Warren Hill
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- любой заключенный без истории злоупотребления наркотиками или алкоголем
- потребители рекреационных наркотиков, которые воздерживались от употребления наркотиков в течение двух недель, прежде чем освоить технику медитации.
- алкоголики или наркоманы, выздоравливающие от употребления алкоголя или наркотиков и воздерживавшиеся от употребления наркотиков в течение как минимум трех месяцев до участия в программе.
Критерий исключения:
- информированное согласие не подписано.
- ожидаемое пребывание в HMP Warren Hill короче шести месяцев с начала проекта.
- наркоманы и алкоголики, не проходящие реабилитацию
- люди с серьезными проблемами психического здоровья
- люди, для которых английский не является родным языком.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение Трансцендентальной Медитации
Вмешательство проекта заключается в обучении и изучении техники Трансцендентальной Медитации.
Техника включает в себя использование звука (мантры), чтобы без усилий позволить уму успокоиться и прийти к состоянию внутреннего спокойствия.
Это простая, естественная и не требующая усилий практика, и, в отличие от других стратегий медитации, она не требует концентрации или контроля над умом.
Практика не требует никакой религии, философии или изменения образа жизни.
После изучения техники участники будут практиковать ее два раза в день, 20 минут каждое утро и 20 минут днем.
|
Программа нацелена на заключенных HMP Warren Hill, которые имеют право изучать технику медитации, находятся в тюрьме не менее шести месяцев с начала программы и дают подписанное информированное согласие.
Выборка подходящих заключенных составляет примерно 190 заключенных из 250, находящихся в настоящее время в тюрьме.
Исследовательская группа свяжется с заключенными в тюрьме во время вводных сессий исследовательского вмешательства.
|
|
NO_INTERVENTION: контроль
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое здоровье: - GHQ 12 - SF-12 Медицинское обследование
Временное ограничение: 4 месяца после обучения
|
GHQ 12 был собран с помощью вопросов опроса. Анкета общего состояния здоровья (GHQ) представляет собой скрининговый инструмент для выявления незначительных психических расстройств у населения в целом и в общественных или непсихиатрических клинических учреждениях, таких как первичная помощь или амбулаторные медицинские учреждения общего профиля. Подходит для всех возрастов, начиная с подросткового возраста, но не для детей, он оценивает текущее состояние респондента и спрашивает, отличается ли оно от его или ее обычного состояния. Поэтому он чувствителен к краткосрочным психическим расстройствам, но не к давним характеристикам респондента. |
4 месяца после обучения
|
|
Психическое здоровье: - GHQ 12 - SF-12 Медицинское обследование
Временное ограничение: 4 месяца после обучения
|
SF-12 был собран с помощью опросных вопросов. SF-12 представляет собой анкету для оценки качества жизни, связанную со здоровьем, состоящую из двенадцати вопросов, которые измеряют восемь областей здоровья для оценки физического и психического здоровья. Домены, связанные с физическим здоровьем, включают общее состояние здоровья (GH), физическое функционирование (PF), ролевое физическое состояние (RP) и боль в теле (BP). |
4 месяца после обучения
|
|
Терпение и доверие
Временное ограничение: 4 месяца после обучения
|
Два вопроса опроса, оценивающие склонность к отложенному вознаграждению:
Один вопрос опроса о доверии: шкала от 0 до 10 (0 — самый низкий уровень, 10 — самый высокий). |
4 месяца после обучения
|
|
Положительная взаимность
Временное ограничение: 4 месяца после обучения
|
Два вопроса анкеты:
|
4 месяца после обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 251271
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение Трансцендентальной Медитации
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания