- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04747730
Het welzijn en de geestelijke gezondheid van gedetineerden bevorderen
Het welzijn en de geestelijke gezondheid van gedetineerden bevorderen door middel van transcendentale meditatie: een gevangenispiloot
Het doel van het project was een beoordeling te geven van de impact van Transcendente Meditatie op het welzijn van gedetineerden. Om dit doel te bereiken voerden de onderzoekers een voor-en-na-onderzoek uit in Her Majesty's Prison Warren Hill (HMP) (Engeland). Meditatie is gecorreleerd met betere zelfregulatie en is innovatief omdat het generaliseerbare psychologische processen bevordert die cognitieve, emotionele en gedragsregulatie ondersteunen, waarbij zelfregulatie een belangrijke factor is achter een verscheidenheid aan resultaten.
Helaas kon de proef niet worden voltooid omdat de onderzoekers er niet in slaagden voldoende deelnemers te werven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Woodbridge, Verenigd Koninkrijk, IP12 3BF
- HMP Warren Hill
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke gedetineerde zonder voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
- recreatieve drugsgebruikers die twee weken lang geen drugs hebben gebruikt voordat ze de meditatietechniek leerden
- alcohol- of drugsverslaafden die herstellende zijn van alcohol- of drugsgebruik en gedurende ten minste drie maanden geen drugs hebben gebruikt voordat ze aan het programma deelnamen
Uitsluitingscriteria:
- geïnformeerde toestemming niet ondertekend.
- verwacht verblijf in HMP Warren Hill korter dan zes maanden sinds het begin van het project.
- drugsgebruikers en alcoholisten die niet revalideren
- mensen met ernstige psychische problemen
- mensen die Engels niet als eerste taal spreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Training Transcendente Meditatie
De tussenkomst van het project is het onderwijzen en leren van Transcendente Meditatie-techniek.
De techniek omvat het gebruik van een geluid (mantra) om de geest moeiteloos tot rust te laten komen in een staat van innerlijke rust.
Het is een eenvoudige, natuurlijke en moeiteloze beoefening, en in tegenstelling tot andere meditatiestrategieën is er geen concentratie of beheersing van de geest bij betrokken.
De praktijk vereist geen religie, filosofie of verandering in levensstijl.
Zodra de techniek is geleerd, oefenen de deelnemers deze twee keer per dag, elke ochtend 20 minuten en 's middags 20 minuten.
|
Het programma richt zich op gedetineerden in HMP Warren Hill die in aanmerking komen om de meditatietechniek te leren, die sinds het begin van het programma ten minste zes maanden in de gevangenis verblijven en die de ondertekende geïnformeerde toestemming geven.
De steekproef van in aanmerking komende gedetineerden is ongeveer 190 van de 250 gedetineerden die momenteel in de gevangenis zitten.
Gedetineerden worden gecontacteerd door het onderzoeksteam in de gevangenis tijdens introductiesessies van de onderzoeksinterventie.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controle
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijke gezondheid: - GHQ 12 - SF-12 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: 4 maanden na training
|
GHQ 12 is verzameld via enquêtevragen. De General Health Questionnaire (GHQ) is een screeningsinstrument voor het identificeren van lichte psychiatrische stoornissen in de algemene bevolking en binnen de gemeenschap of niet-psychiatrische klinische instellingen, zoals eerstelijnszorg of algemene medische poliklinische patiënten. Geschikt voor alle leeftijden vanaf adolescenten - niet voor kinderen. Het beoordeelt de huidige toestand van de respondent en vraagt of die afwijkt van zijn of haar gebruikelijke toestand. Het is daarom gevoelig voor kortdurende psychiatrische stoornissen, maar niet voor langdurige eigenschappen van de respondent. |
4 maanden na training
|
|
Geestelijke gezondheid: - GHQ 12 - SF-12 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: 4 maanden na training
|
SF-12 werd verzameld via enquêtevragen. De SF-12 is een gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven die bestaat uit twaalf vragen die acht gezondheidsdomeinen meten om de fysieke en mentale gezondheid te beoordelen. Fysieke gezondheidsgerelateerde domeinen zijn onder meer General Health (GH), Physical Functioning (PF), Role Physical (RP) en Body Pain (BP). |
4 maanden na training
|
|
Geduld en vertrouwen
Tijdsspanne: 4 maanden na training
|
Twee enquêtevragen die de neiging tot uitgestelde bevrediging beoordelen:
Eén enquêtevraag over vertrouwen: schaal van 0 tot 10 (0 is het laagst, 10 is het hoogst). |
4 maanden na training
|
|
Positieve wederkerigheid
Tijdsspanne: 4 maanden na training
|
Twee onderzoeksvragen:
|
4 maanden na training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 251271
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Training Transcendente Meditatie
-
NeuroMeditation InstituteVoltooidCognitieve flexibiliteit | Positieve stemmingsstaten | Negatieve stemmingsstaten | Cognitieve verwerkingssnelheidVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nog niet aan het wervenRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Near East University, TurkeyVoltooidMeditatie | ExamenangstCyprus
-
Medstar Health Research InstituteVoltooidPijn en hysteroscopieVerenigde Staten
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten