- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04747730
Fremme af indsattes trivsel og mentale sundhed
Fremme af indsattes velvære og mentale sundhed gennem transcendental meditation: en fængselspilot
Formålet med projektet var at give en vurdering af effekten af Transcendental Meditation på fængselsindsattes velbefindende. For at nå dette mål gennemførte efterforskerne en før-og-efter undersøgelse i Hendes Majestæts fængsel Warren Hill (HMP) (England). Meditation er korreleret med bedre selvregulering og er innovativ, fordi den fremmer generaliserbare psykologiske processer, der understøtter kognitiv, følelsesmæssig og adfærdsmæssig regulering, hvor selvregulering er en vigtig faktor bag en række forskellige udfald.
Desværre kunne forsøget ikke afsluttes, da efterforskerne ikke formåede at rekruttere et tilstrækkeligt antal deltagere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Woodbridge, Det Forenede Kongerige, IP12 3BF
- HMP Warren Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enhver indsat uden historie med stof- eller alkoholmisbrug
- rekreative stofbrugere, der har afholdt sig fra at bruge stoffer i to uger, før de har lært meditationsteknikken
- alkohol- eller stofmisbrugere, der er ved at komme sig efter alkohol- eller stofbrug og har afholdt sig fra stofbrug i mindst tre måneder, før de deltager i programmet
Ekskluderingskriterier:
- informeret samtykke ikke underskrevet.
- forventet ophold i HMP Warren Hill kortere end seks måneder siden starten af projektet.
- stofbrugere og alkoholikere, der ikke er i rehabilitering
- mennesker med alvorlige psykiske problemer
- mennesker, der ikke taler engelsk som førstesprog.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Transcendental Meditationstræning
Projektets intervention er undervisning og læring af Transcendental Meditationsteknik.
Teknikken involverer brugen af en lyd (mantra) for ubesværet at tillade sindet at falde til ro til en tilstand af indre ro.
Det er en enkel, naturlig og ubesværet øvelse, og i modsætning til andre meditationsstrategier involverer den ikke koncentration eller kontrol af sindet.
Praksisen kræver ingen religion, filosofi eller ændring i livsstil.
Når de har lært teknikken, vil deltagerne øve den to gange om dagen, 20 minutter hver morgen og 20 minutter om eftermiddagen.
|
Programmet er rettet mod indsatte i HMP Warren Hill, som er berettiget til at lære meditationsteknikken, som opholder sig i fængsel i mindst seks måneder siden programmets begyndelse, og som giver det underskrevne informerede samtykke.
Stikprøven af berettigede indsatte er cirka 190 indsatte ud af 250 i øjeblikket i fængslet.
De indsatte vil blive kontaktet af forskerholdet i fængslet under introduktionssessioner til forskningsinterventionen.
|
|
NO_INTERVENTION: styring
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental sundhed: - GHQ 12 - SF-12 Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: 4 måneder efter træning
|
GHQ 12 blev indsamlet via undersøgelsesspørgsmål. General Health Questionnaire (GHQ) er en screeningsanordning til at identificere mindre psykiatriske lidelser i den almindelige befolkning og inden for samfundsmæssige eller ikke-psykiatriske kliniske miljøer såsom primærpleje eller almen medicinske ambulante patienter. Velegnet til alle aldre fra teenager og opefter - ikke børn, den vurderer respondentens nuværende tilstand og spørger, om den adskiller sig fra hans eller hendes sædvanlige tilstand. Den er derfor følsom over for kortvarige psykiatriske lidelser, men ikke over for langvarige egenskaber hos respondenten. |
4 måneder efter træning
|
|
Mental sundhed: - GHQ 12 - SF-12 Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: 4 måneder efter træning
|
SF-12 blev indsamlet via undersøgelsesspørgsmål. SF-12 er et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema bestående af tolv spørgsmål, der måler otte sundhedsdomæner for at vurdere fysisk og mental sundhed. Fysiske sundhedsrelaterede domæner omfatter generel sundhed (GH), fysisk funktion (PF), rollefysisk (RP) og kropssmerter (BP). |
4 måneder efter træning
|
|
Tålmodighed og tillid
Tidsramme: 4 måneder efter træning
|
To undersøgelsesspørgsmål, der vurderer tilbøjeligheden til forsinket tilfredsstillelse:
Et undersøgelsesspørgsmål om tillid: skala fra 0 til 10 (0 er lavest, 10 er højest). |
4 måneder efter træning
|
|
Positiv gensidighed
Tidsramme: 4 måneder efter træning
|
To undersøgelsesspørgsmål:
|
4 måneder efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 251271
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transcendental Meditationstræning
-
Duke UniversityAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, psykologiskForenede Stater
-
Maharishi International UniversityRekrutteringSocial dynamikForenede Stater
-
University of ArizonaDavid Lynch FoundationTrukket tilbageDepression | Udbrændthed, professionel | Stress, psykologisk | Jobstress
-
Maharishi International UniversityColumbia UniversityUkendtKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Sheba Medical CenterTrukket tilbageAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene
-
Medical University of GrazAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Stress, psykologiskØstrig
-
National Center for Complementary and Integrative...Howard University; Morehouse College of MedicineAfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Maharishi International UniversityMedical College of WisconsinAfsluttetKardiovaskulær sygdom | Koronar hjertesygdomForenede Stater
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationAfsluttetJobstress | Opfattet stress
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetKoronararteriesygdomForenede Stater