- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04747730
Favoriser le bien-être et la santé mentale des détenus
Favoriser le bien-être et la santé mentale des détenus grâce à la méditation transcendantale : un projet pilote en prison
L'objectif du projet était de fournir une évaluation de l'impact de la Méditation Transcendantale sur le bien-être des détenus. Pour atteindre cet objectif, les enquêteurs ont mené une étude avant-après dans la prison de Sa Majesté Warren Hill (HMP) (Angleterre). La méditation est corrélée à une meilleure autorégulation et est innovante car elle favorise des processus psychologiques généralisables qui soutiennent la régulation cognitive, émotionnelle et comportementale, l'autorégulation étant un facteur important derrière une variété de résultats.
Malheureusement, l'essai n'a pas pu être achevé car les investigateurs n'ont pas réussi à recruter un nombre suffisant de participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Woodbridge, Royaume-Uni, IP12 3BF
- HMP Warren Hill
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tout détenu sans antécédents d'abus de drogues ou d'alcool
- utilisateurs de drogues récréatives qui se sont abstenus de consommer de la drogue pendant deux semaines avant d'apprendre la technique de méditation
- les alcooliques ou les toxicomanes qui se remettent d'une consommation d'alcool ou de drogue et qui se sont abstenus de consommer de la drogue pendant au moins trois mois avant de participer au programme
Critère d'exclusion:
- consentement éclairé non signé.
- séjour prévu à HMP Warren Hill inférieur à six mois depuis le début du projet.
- toxicomanes et alcooliques non en réadaptation
- les personnes ayant de graves problèmes de santé mentale
- personnes dont l'anglais n'est pas la première langue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Formation Méditation Transcendantale
L'intervention du projet est l'enseignement et l'apprentissage de la technique de Méditation Transcendantale.
La technique implique l'utilisation d'un son (mantra) pour permettre à l'esprit de s'installer sans effort dans un état de calme intérieur.
C'est une pratique simple, naturelle et sans effort, et contrairement à d'autres stratégies de méditation, elle n'implique pas de concentration ou de contrôle de l'esprit.
La pratique ne nécessite aucune religion, philosophie ou changement de mode de vie.
Une fois la technique apprise, les participants la pratiqueront deux fois par jour, 20 minutes le matin et 20 minutes l'après-midi.
|
Le programme cible les détenus du HMP Warren Hill qui sont éligibles pour apprendre la technique de méditation, qui restent en prison pendant au moins six mois depuis le début du programme et qui fournissent le consentement éclairé signé.
L'échantillon de détenus éligibles est d'environ 190 détenus sur les 250 actuellement incarcérés.
Les détenus seront contactés par l'équipe de recherche en prison lors des séances d'introduction à l'intervention de recherche.
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AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé mentale : - GHQ 12 - SF-12 Enquête de santé
Délai: 4 mois après la formation
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GHQ 12 a été collecté via des questions d'enquête. Le General Health Questionnaire (GHQ) est un outil de dépistage permettant d'identifier les troubles psychiatriques mineurs dans la population générale et dans les milieux cliniques communautaires ou non psychiatriques tels que les soins primaires ou les patients externes en médecine générale. Convient à tous les âges, à partir de l'adolescence - pas aux enfants, il évalue l'état actuel du répondant et demande s'il diffère de son état habituel. Il est donc sensible aux troubles psychiatriques de courte durée mais pas aux attributs de longue date du répondant. |
4 mois après la formation
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Santé mentale : - GHQ 12 - SF-12 Enquête de santé
Délai: 4 mois après la formation
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SF-12 a été collecté via des questions d'enquête. Le SF-12 est un questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé composé de douze questions qui mesurent huit domaines de santé pour évaluer la santé physique et mentale. Les domaines liés à la santé physique comprennent la santé générale (GH), le fonctionnement physique (PF), le rôle physique (RP) et la douleur corporelle (BP). |
4 mois après la formation
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Patience et confiance
Délai: 4 mois après la formation
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Deux questions d'enquête évaluant la propension à la gratification différée :
Une question d'enquête sur la confiance : échelle de 0 à 10 (0 étant le plus bas, 10 le plus élevé). |
4 mois après la formation
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Réciprocité positive
Délai: 4 mois après la formation
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Deux questions d'enquête :
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4 mois après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 251271
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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