- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04747730
A fogvatartottak jólétének és mentális egészségének elősegítése
A fogvatartottak jólétének és mentális egészségének elősegítése transzcendentális meditációval: egy börtönpilóta
A projekt célja az volt, hogy felmérje a Transzcendentális Meditáció hatását a fogvatartottak jólétére. E cél elérése érdekében a nyomozók egy előtte-utána vizsgálatot végeztek Őfelsége börtönében, Warren Hillben (HMP) (Anglia). A meditáció összefüggésben áll a jobb önszabályozással, és innovatív, mert elősegíti az általánosítható pszichológiai folyamatokat, amelyek támogatják a kognitív, érzelmi és viselkedési szabályozást, és az önszabályozás fontos tényező a különféle eredmények mögött.
Sajnos a tárgyalást nem sikerült befejezni, mivel a nyomozóknak nem sikerült megfelelő számú résztvevőt toborozniuk.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Woodbridge, Egyesült Királyság, IP12 3BF
- HMP Warren Hill
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan fogvatartott, akinek nem volt kábítószer- vagy alkoholfogyasztása
- rekreációs kábítószer-használók, akik két hétig tartózkodtak a kábítószer-használattól, mielőtt megtanulták a meditációs technikát
- alkohol- vagy drogfüggők, akik az alkohol- vagy kábítószer-használatból gyógyulófélben vannak, és a programban való részvétel előtt legalább három hónapig tartózkodtak a kábítószer-használattól
Kizárási kritériumok:
- tájékozott beleegyezés nincs aláírva.
- a projekt kezdete óta hat hónapnál rövidebb várható tartózkodás a HMP Warren Hillben.
- kábítószer-fogyasztók és nem rehabilitációs alkoholisták
- súlyos mentális egészségügyi problémákkal küzdők
- akik nem beszélik az angolt anyanyelvként.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Transzcendentális Meditáció tréning
A projekt beavatkozása a Transzcendentális Meditáció technikájának tanítása és elsajátítása.
A technika magában foglalja egy hang (mantra) használatát, amely erőfeszítés nélkül engedi az elmét a belső nyugalom állapotába.
Ez egy egyszerű, természetes és erőfeszítés nélküli gyakorlat, és más meditációs stratégiákkal ellentétben nem foglalja magában a koncentrációt vagy az elme irányítását.
A gyakorlat nem igényel vallást, filozófiát vagy életmódváltást.
Miután megtanulták a technikát, a résztvevők naponta kétszer gyakorolják, minden reggel 20 percet, délután pedig 20 percet.
|
A program a HMP Warren Hill azon fogvatartottait célozza meg, akik jogosultak a meditációs technika elsajátítására, akik a program kezdete óta legalább hat hónapig börtönben tartózkodnak, és aláírt, tájékozott hozzájárulásukat adják.
A jogosult fogvatartottak mintája körülbelül 190 a jelenleg börtönben lévő 250 rabból.
A fogvatartottakkal a börtönben dolgozó kutatócsoport veszi fel a kapcsolatot a kutatási beavatkozás bevezető ülésein.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrzés
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális egészség: - GHQ 12 - SF-12 Egészségügyi felmérés
Időkeret: 4 hónappal az edzés után
|
A GHQ 12 felmérési kérdések segítségével gyűjtöttük össze. Az Általános Egészségügyi Kérdőív (GHQ) egy szűrőeszköz a kisebb pszichiátriai rendellenességek azonosítására a lakosság körében és a közösségi vagy nem pszichiátriai klinikai körülmények között, például az alapellátásban vagy az általános egészségügyi járóbetegeknél. Serdülő kortól minden korosztály számára megfelelő – nem gyerekeknek, felméri a válaszadó aktuális állapotát, és megkérdezi, hogy az eltér-e a szokásos állapotától. Ezért érzékeny a rövid távú pszichiátriai zavarokra, de nem a válaszadó régóta fennálló tulajdonságaira. |
4 hónappal az edzés után
|
|
Mentális egészség: - GHQ 12 - SF-12 Egészségügyi felmérés
Időkeret: 4 hónappal az edzés után
|
Az SF-12-t felmérési kérdések segítségével gyűjtöttük össze. Az SF-12 egy egészséggel kapcsolatos életminőség-kérdőív, amely tizenkét kérdésből áll, amelyek nyolc egészségügyi területet mérnek a fizikai és mentális egészség felmérésére. A fizikai egészséggel kapcsolatos területek közé tartozik az általános egészségi állapot (GH), a fizikai működés (PF), a fizikai szerepkör (RP) és a testfájdalom (BP). |
4 hónappal az edzés után
|
|
Türelem és bizalom
Időkeret: 4 hónappal az edzés után
|
Két felmérési kérdés a késleltetett kielégülésre való hajlam értékelésére:
Egy felmérési kérdés a bizalomról: 0-tól 10-ig terjedő skála (0 a legalacsonyabb, 10 a legmagasabb). |
4 hónappal az edzés után
|
|
Pozitív kölcsönösség
Időkeret: 4 hónappal az edzés után
|
Két felmérési kérdés:
|
4 hónappal az edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 251271
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .