- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04747730
Förderung des Wohlbefindens und der psychischen Gesundheit der Insassen
Förderung des Wohlbefindens und der psychischen Gesundheit von Insassen durch Transzendentale Meditation: ein Gefängnispilot
Ziel des Projekts war es, eine Bewertung der Auswirkungen der Transzendentalen Meditation auf das Wohlbefinden von Gefängnisinsassen zu liefern. Um dieses Ziel zu erreichen, führten die Ermittler eine Vorher-Nachher-Studie im Gefängnis Ihrer Majestät Warren Hill (HMP) (England) durch. Meditation korreliert mit einer besseren Selbstregulierung und ist innovativ, weil sie verallgemeinerbare psychologische Prozesse fördert, die die kognitive, emotionale und Verhaltensregulierung unterstützen, wobei die Selbstregulierung ein wichtiger Faktor für eine Vielzahl von Ergebnissen ist.
Leider konnte die Studie nicht abgeschlossen werden, da es den Ermittlern nicht gelang, eine ausreichende Anzahl von Teilnehmern zu rekrutieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Woodbridge, Vereinigtes Königreich, IP12 3BF
- HMP Warren Hill
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jeder Insasse ohne Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Freizeitdrogenkonsumenten, die vor dem Erlernen der Meditationstechnik zwei Wochen lang auf den Konsum von Drogen verzichtet haben
- Alkohol- oder Drogenabhängige, die sich vom Alkohol- oder Drogenkonsum erholen und vor der Teilnahme am Programm mindestens drei Monate lang auf Drogen verzichtet haben
Ausschlusskriterien:
- Einverständniserklärung nicht unterschrieben.
- erwarteter Aufenthalt in HMP Warren Hill kürzer als sechs Monate seit Beginn des Projekts.
- Drogenkonsumenten und Alkoholiker, die sich nicht in der Rehabilitation befinden
- Menschen mit schweren psychischen Problemen
- Menschen, die Englisch nicht als Muttersprache sprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Transzendentale Meditationsausbildung
Die Intervention des Projekts ist das Lehren und Lernen der Technik der Transzendentalen Meditation.
Die Technik beinhaltet die Verwendung eines Klangs (Mantras), um dem Geist zu ermöglichen, sich mühelos in einen Zustand innerer Ruhe zu begeben.
Es ist eine einfache, natürliche und mühelose Praxis, und im Gegensatz zu anderen Meditationsstrategien beinhaltet sie keine Konzentration oder Kontrolle des Geistes.
Die Praxis erfordert keine Religion, Philosophie oder Änderung des Lebensstils.
Sobald die Technik erlernt ist, üben die Teilnehmer sie zweimal täglich, jeden Morgen 20 Minuten und nachmittags 20 Minuten.
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Das Programm richtet sich an Insassen in HMP Warren Hill, die berechtigt sind, die Meditationstechnik zu erlernen, die seit Beginn des Programms mindestens sechs Monate im Gefängnis bleiben und die eine unterschriebene Einverständniserklärung vorlegen.
Die Stichprobe berechtigter Insassen umfasst etwa 190 von 250 Insassen, die sich derzeit im Gefängnis befinden.
Die Insassen werden vom Forschungsteam im Gefängnis während der Einführungssitzungen der Forschungsintervention kontaktiert.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychische Gesundheit: - GHQ 12 - SF-12 Gesundheitserhebung
Zeitfenster: 4 Monate nach der Ausbildung
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GHQ 12 wurde über Umfragefragen erhoben. Der General Health Questionnaire (GHQ) ist ein Screening-Gerät zur Identifizierung geringfügiger psychiatrischer Störungen in der Allgemeinbevölkerung und in ambulanten oder nicht-psychiatrischen klinischen Einrichtungen wie der Primärversorgung oder allgemeinmedizinischen ambulanten Patienten. Geeignet für alle Altersgruppen von Jugendlichen aufwärts – nicht für Kinder, bewertet es den aktuellen Zustand des Befragten und fragt, ob dieser von seinem oder ihrem gewöhnlichen Zustand abweicht. Es ist daher empfindlich für kurzfristige psychiatrische Störungen, aber nicht für langjährige Eigenschaften des Befragten. |
4 Monate nach der Ausbildung
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Psychische Gesundheit: - GHQ 12 - SF-12 Gesundheitserhebung
Zeitfenster: 4 Monate nach der Ausbildung
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SF-12 wurde über Umfragefragen erhoben. Der SF-12 ist ein Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der aus zwölf Fragen besteht, die acht Gesundheitsbereiche messen, um die körperliche und geistige Gesundheit zu beurteilen. Zu den Bereichen der körperlichen Gesundheit gehören allgemeine Gesundheit (GH), körperliche Funktionsfähigkeit (PF), körperliche Rolle (RP) und Körperschmerzen (BP). |
4 Monate nach der Ausbildung
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Geduld und Vertrauen
Zeitfenster: 4 Monate nach der Ausbildung
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Zwei Umfragefragen zur Beurteilung der Neigung zur verzögerten Befriedigung:
Eine Umfragefrage zum Thema Vertrauen: Skala von 0 bis 10 (0 ist am niedrigsten, 10 am höchsten). |
4 Monate nach der Ausbildung
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Positive Gegenseitigkeit
Zeitfenster: 4 Monate nach der Ausbildung
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Zwei Umfragefragen:
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4 Monate nach der Ausbildung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 251271
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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