- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04747730
Wspieranie dobrego samopoczucia i zdrowia psychicznego osadzonych
Wspieranie dobrego samopoczucia i zdrowia psychicznego więźniów poprzez medytację transcendentalną: pilot więzienny
Celem projektu była ocena wpływu Medytacji Transcendentalnej na samopoczucie osadzonych. Aby osiągnąć ten cel, badacze przeprowadzili badanie przed i po w więzieniu Jej Królewskiej Mości Warren Hill (HMP) (Anglia). Medytacja jest skorelowana z lepszą samoregulacją i jest innowacyjna, ponieważ sprzyja uogólnionym procesom psychologicznym, które wspierają regulację poznawczą, emocjonalną i behawioralną, przy czym samoregulacja jest ważnym czynnikiem stojącym za różnymi wynikami.
Niestety próba nie mogła zostać ukończona, ponieważ badaczom nie udało się zrekrutować wystarczającej liczby uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Woodbridge, Zjednoczone Królestwo, IP12 3BF
- HMP Warren Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy więzień bez historii nadużywania narkotyków lub alkoholu
- osoby zażywające narkotyki rekreacyjnie, które powstrzymały się od używania narkotyków przez dwa tygodnie przed nauką techniki medytacji
- osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków, które wracają do zdrowia po używaniu alkoholu lub narkotyków i powstrzymały się od używania narkotyków przez co najmniej trzy miesiące przed wzięciem udziału w programie
Kryteria wyłączenia:
- świadoma zgoda niepodpisana.
- przewidywany pobyt w HMP Warren Hill krótszy niż pół roku od rozpoczęcia projektu.
- narkomanów i alkoholików niepoddawanych rehabilitacji
- osoby z poważnymi problemami psychicznymi
- ludzie, dla których angielski nie jest językiem ojczystym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening medytacji transcendentalnej
Interwencją projektu jest nauczanie i uczenie się techniki Transcendentalnej Medytacji.
Technika ta polega na użyciu dźwięku (mantry), aby bez wysiłku pozwolić umysłowi uspokoić się w stanie wewnętrznego spokoju.
Jest to prosta, naturalna i niewymagająca wysiłku praktyka, która w przeciwieństwie do innych strategii medytacyjnych nie wymaga koncentracji ani kontroli umysłu.
Praktyka nie wymaga żadnej religii, filozofii ani zmiany stylu życia.
Po zapoznaniu się z techniką uczestnicy będą ćwiczyć ją dwa razy dziennie, 20 minut każdego ranka i 20 minut po południu.
|
Program skierowany jest do osadzonych w HMP Warren Hill, którzy są uprawnieni do nauki techniki medytacji, przebywają w zakładzie karnym przez co najmniej sześć miesięcy od rozpoczęcia programu i którzy przedstawią podpisaną świadomą zgodę.
Próbka kwalifikujących się osadzonych to około 190 osadzonych z 250 obecnie przebywających w więzieniu.
Zespół badawczy w zakładzie karnym będzie kontaktował się z osadzonymi podczas sesji wprowadzających do interwencji badawczej.
|
|
NIE_INTERWENCJA: kontrola
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie psychiczne: - GHQ 12 - SF-12 Ankieta zdrowotna
Ramy czasowe: 4 miesiące po treningu
|
GHQ 12 został zebrany za pomocą pytań ankietowych. Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (GHQ) jest narzędziem przesiewowym służącym do identyfikowania drobnych zaburzeń psychicznych w populacji ogólnej oraz w ramach środowiskowych lub niepsychiatrycznych warunków klinicznych, takich jak podstawowa opieka zdrowotna lub ambulatoria medycyny ogólnej. Odpowiedni dla wszystkich grup wiekowych, od nastolatków wzwyż - nie dzieci, ocenia aktualny stan respondenta i pyta, czy różni się on od jego zwykłego stanu. Jest zatem wrażliwa na krótkotrwałe zaburzenia psychiczne, ale nie na długotrwałe cechy respondenta. |
4 miesiące po treningu
|
|
Zdrowie psychiczne: - GHQ 12 - SF-12 Ankieta zdrowotna
Ramy czasowe: 4 miesiące po treningu
|
SF-12 zebrano za pomocą pytań ankietowych. SF-12 to kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem, składający się z dwunastu pytań, które mierzą osiem dziedzin zdrowia w celu oceny zdrowia fizycznego i psychicznego. Domeny związane ze zdrowiem fizycznym obejmują ogólny stan zdrowia (GH), funkcjonowanie fizyczne (PF), rolę fizyczną (RP) i ból ciała (BP). |
4 miesiące po treningu
|
|
Cierpliwość i zaufanie
Ramy czasowe: 4 miesiące po treningu
|
Dwa pytania ankietowe oceniające skłonność do odroczonej gratyfikacji:
Jedno pytanie ankiety dotyczące zaufania: skala od 0 do 10 (0 oznacza najniższą, 10 najwyższą). |
4 miesiące po treningu
|
|
Pozytywna wzajemność
Ramy czasowe: 4 miesiące po treningu
|
Dwa pytania ankietowe:
|
4 miesiące po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 251271
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening medytacji transcendentalnej
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii