- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04747730
Fomentar el bienestar y la salud mental de los reclusos
Fomentando el bienestar y la salud mental de los reclusos a través de la meditación trascendental: una prisión piloto
El objetivo del proyecto era proporcionar una evaluación del impacto de la Meditación Trascendental en el bienestar de los reclusos. Para lograr este objetivo, los investigadores realizaron un estudio de antes y después en la Prisión de Su Majestad Warren Hill (HMP) (Inglaterra). La meditación se correlaciona con una mejor autorregulación y es innovadora porque fomenta procesos psicológicos generalizables que respaldan la regulación cognitiva, emocional y conductual, siendo la autorregulación un factor importante detrás de una variedad de resultados.
Desafortunadamente, el ensayo no pudo completarse porque los investigadores no lograron reclutar una cantidad suficiente de participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Woodbridge, Reino Unido, IP12 3BF
- HMP Warren Hill
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier recluso sin antecedentes de abuso de drogas o alcohol
- usuarios de drogas recreativas que se han abstenido de consumir drogas durante dos semanas antes de aprender la técnica de meditación
- adictos al alcohol o las drogas que se están recuperando del consumo de alcohol o drogas y se han abstenido de consumir drogas durante al menos tres meses antes de participar en el programa
Criterio de exclusión:
- consentimiento informado no firmado.
- estadía esperada en HMP Warren Hill menos de seis meses desde el comienzo del proyecto.
- usuarios de drogas y alcohólicos no en rehabilitación
- personas con problemas graves de salud mental
- personas que no hablan inglés como primera lengua.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de Meditación Trascendental
La intervención del proyecto es la enseñanza y aprendizaje de la técnica de Meditación Trascendental.
La técnica implica el uso de un sonido (mantra) para permitir que la mente se establezca sin esfuerzo en un estado de calma interior.
Es una práctica sencilla, natural y sin esfuerzo y, a diferencia de otras estrategias de meditación, no implica concentración ni control de la mente.
La práctica no requiere ninguna religión, filosofía o cambio de estilo de vida.
Una vez aprendida la técnica, los participantes la practicarán dos veces al día, 20 minutos cada mañana y 20 minutos por la tarde.
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El programa está dirigido a reclusos en HMP Warren Hill que son elegibles para aprender la técnica de meditación, que permanecen en prisión durante al menos seis meses desde el comienzo del programa y que brindan el consentimiento informado firmado.
La muestra de internos elegibles es de aproximadamente 190 internos de los 250 que se encuentran actualmente en el centro penitenciario.
Los reclusos serán contactados por el equipo de investigación en prisión durante las sesiones introductorias de la intervención de investigación.
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SIN INTERVENCIÓN: control
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud mental: - GHQ 12 - SF-12 Encuesta de salud
Periodo de tiempo: 4 meses después del entrenamiento
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GHQ 12 se recopiló a través de preguntas de encuesta. El Cuestionario de salud general (GHQ) es un dispositivo de detección para identificar trastornos psiquiátricos menores en la población general y dentro de entornos clínicos comunitarios o no psiquiátricos, como atención primaria o pacientes ambulatorios de medicina general. Apto para todas las edades, desde adolescentes en adelante, no para niños, evalúa el estado actual del encuestado y pregunta si difiere de su estado habitual. Por lo tanto, es sensible a los trastornos psiquiátricos a corto plazo, pero no a los atributos de larga data del encuestado. |
4 meses después del entrenamiento
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Salud mental: - GHQ 12 - SF-12 Encuesta de salud
Periodo de tiempo: 4 meses después del entrenamiento
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El SF-12 se recopiló mediante preguntas de encuesta. El SF-12 es un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud que consta de doce preguntas que miden ocho dominios de salud para evaluar la salud física y mental. Los dominios relacionados con la salud física incluyen Salud general (GH), Funcionamiento físico (PF), Rol físico (RP) y Dolor corporal (BP). |
4 meses después del entrenamiento
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Paciencia y confianza
Periodo de tiempo: 4 meses después del entrenamiento
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Dos preguntas de la encuesta que evalúan la propensión a la gratificación retrasada:
Una pregunta de encuesta sobre la confianza: escala de 0 a 10 (0 es el más bajo, 10 es el más alto). |
4 meses después del entrenamiento
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Reciprocidad positiva
Periodo de tiempo: 4 meses después del entrenamiento
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Dos preguntas de la encuesta:
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4 meses después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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- 251271
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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