- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04747730
Promover o bem-estar e a saúde mental dos reclusos
Promovendo o bem-estar e a saúde mental dos presos por meio da meditação transcendental: um piloto da prisão
O objetivo do projeto era fornecer uma avaliação do impacto da Meditação Transcendental no bem-estar dos presidiários. Para atingir esse objetivo, os investigadores conduziram um estudo antes e depois na Prisão de Sua Majestade Warren Hill (HMP) (Inglaterra). A meditação está correlacionada com uma melhor auto-regulação e é inovadora porque promove processos psicológicos generalizáveis que suportam a regulação cognitiva, emocional e comportamental, sendo a auto-regulação um fator importante por trás de uma variedade de resultados.
Infelizmente, o estudo não pôde ser concluído porque os investigadores não conseguiram recrutar um número suficiente de participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Woodbridge, Reino Unido, IP12 3BF
- HMP Warren Hill
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer preso sem histórico de abuso de drogas ou álcool
- usuários de drogas recreativas que se abstiveram de usar drogas por duas semanas antes de aprender a técnica de meditação
- viciados em álcool ou drogas que estão se recuperando do uso de álcool ou drogas e se abstiveram do uso de drogas por pelo menos três meses antes de participar do programa
Critério de exclusão:
- consentimento informado não assinado.
- permanência prevista em HMP Warren Hill inferior a seis meses desde o início do projeto.
- usuários de drogas e alcoólatras não em reabilitação
- pessoas com graves problemas de saúde mental
- pessoas que não falam inglês como primeira língua.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Treinamento Meditação Transcendental
A intervenção do projeto é o ensino e aprendizagem da técnica da Meditação Transcendental.
A técnica envolve o uso de um som (mantra) para permitir sem esforço que a mente se estabeleça em um estado de calma interior.
É uma prática simples, natural e sem esforço e, ao contrário de outras estratégias de meditação, não envolve concentração ou controle da mente.
A prática não requer nenhuma religião, filosofia ou mudança no estilo de vida.
Uma vez aprendida a técnica, os participantes irão praticá-la duas vezes ao dia, 20 minutos todas as manhãs e 20 minutos à tarde.
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O programa tem como alvo os presidiários do HMP Warren Hill que são elegíveis para aprender a técnica de meditação, que estão na prisão por pelo menos seis meses desde o início do programa e que fornecem o consentimento informado assinado.
A amostra de reclusos elegíveis é de aproximadamente 190 reclusos de 250 actualmente na prisão.
Os reclusos serão contactados pela equipa de investigação na prisão durante as sessões introdutórias da intervenção de investigação.
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SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde mental: - GHQ 12 - SF-12 Inquérito de saúde
Prazo: 4 meses após o treino
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O GHQ 12 foi coletado por meio de perguntas de pesquisa. O General Health Questionnaire (GHQ) é um dispositivo de triagem para identificar transtornos psiquiátricos menores na população em geral e na comunidade ou em ambientes clínicos não psiquiátricos, como atendimento primário ou pacientes ambulatoriais de medicina geral. Adequado para todas as idades, de adolescentes para cima - não crianças, avalia o estado atual do entrevistado e pergunta se ele difere de seu estado habitual. É, portanto, sensível a transtornos psiquiátricos de curto prazo, mas não a atributos de longa data do entrevistado. |
4 meses após o treino
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Saúde mental: - GHQ 12 - SF-12 Inquérito de saúde
Prazo: 4 meses após o treino
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O SF-12 foi coletado por meio de perguntas de pesquisa. O SF-12 é um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde composto por doze questões que medem oito domínios de saúde para avaliar a saúde física e mental. Os domínios relacionados à saúde física incluem Saúde Geral (GH), Funcionamento Físico (PF), Papel Físico (RP) e Dor Corporal (BP). |
4 meses após o treino
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Paciência e confiança
Prazo: 4 meses após o treino
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Duas perguntas de pesquisa que avaliam a propensão para a gratificação atrasada:
Uma pergunta de pesquisa sobre confiança: escala de 0 a 10 (0 é o mais baixo, 10 é o mais alto). |
4 meses após o treino
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Reciprocidade positiva
Prazo: 4 meses após o treino
|
Duas perguntas de pesquisa:
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4 meses após o treino
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 251271
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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