- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04747730
Främja intagnas välbefinnande och psykiska hälsa
Att främja fångarnas välbefinnande och mentala hälsa genom transcendental meditation: en fängelsepilot
Målet med projektet var att ge en bedömning av effekten av transcendental meditation på fängelsefångarnas välbefinnande. För att uppnå detta mål genomförde utredarna en före- och efterstudie i Her Majesty's Prison Warren Hill (HMP) (England). Meditation är korrelerad med bättre självreglering och är innovativ eftersom den främjar generaliserbara psykologiska processer som stödjer kognitiv, emotionell och beteendemässig reglering, där självreglering är en viktig faktor bakom en mängd olika resultat.
Tyvärr kunde rättegången inte slutföras eftersom utredarna inte lyckades rekrytera ett tillräckligt antal deltagare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Woodbridge, Storbritannien, IP12 3BF
- HMP Warren Hill
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla intagna utan historia av drog- eller alkoholmissbruk
- rekreationsmissbrukare som har avstått från att använda droger i två veckor innan de lär sig meditationstekniken
- alkohol- eller drogmissbrukare som återhämtar sig från alkohol- eller drogmissbruk och har avstått från droganvändning i minst tre månader innan de deltar i programmet
Exklusions kriterier:
- informerat samtycke ej undertecknat.
- förväntad vistelse i HMP Warren Hill kortare än sex månader sedan projektets början.
- droganvändare och alkoholister som inte är under rehabilitering
- personer med allvarliga psykiska problem
- personer som inte talar engelska som förstaspråk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Transcendental Meditationsträning
Interventionen av projektet är undervisning och inlärning av Transcendental Meditationsteknik.
Tekniken innebär att man använder ett ljud (mantra) för att utan ansträngning låta sinnet sätta sig ner till ett tillstånd av inre lugn.
Det är en enkel, naturlig och enkel övning, och till skillnad från andra meditationsstrategier involverar den inte koncentration eller kontroll av sinnet.
Utövningen kräver ingen religion, filosofi eller förändring i livsstil.
När de har lärt sig tekniken kommer deltagarna att träna på den två gånger om dagen, 20 minuter varje morgon och 20 minuter på eftermiddagen.
|
Programmet riktar sig till fångar i HMP Warren Hill som är berättigade att lära sig meditationstekniken, som vistas i fängelse i minst sex månader sedan programmets början och som ger det undertecknade informerade samtycket.
Urvalet av berättigade interner är cirka 190 fångar av 250 för närvarande i fängelset.
Intagna kommer att kontaktas av forskargruppen i fängelset under inledande sessioner av forskningsinterventionen.
|
NO_INTERVENTION: kontrollera
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Psykisk hälsa: - GHQ 12 - SF-12 Hälsoundersökning
Tidsram: 4 månader efter träning
|
GHQ 12 samlades in via enkätfrågor. General Health Questionnaire (GHQ) är en screeninganordning för att identifiera mindre psykiatriska störningar i den allmänna befolkningen och inom gemenskap eller icke-psykiatriska kliniska miljöer som primärvård eller allmänmedicinska öppenvårdspatienter. Lämplig för alla åldrar från tonåren och uppåt - inte barn, den bedömer respondentens nuvarande tillstånd och frågar om det skiljer sig från hans eller hennes vanliga tillstånd. Den är därför känslig för kortvariga psykiatriska störningar men inte för långvariga egenskaper hos respondenten. |
4 månader efter träning
|
Psykisk hälsa: - GHQ 12 - SF-12 Hälsoundersökning
Tidsram: 4 månader efter träning
|
SF-12 samlades in via enkätfrågor. SF-12 är ett hälsorelaterat frågeformulär för livskvalitet som består av tolv frågor som mäter åtta hälsodomäner för att bedöma fysisk och psykisk hälsa. Fysiska hälsorelaterade domäner inkluderar allmän hälsa (GH), fysisk funktion (PF), rollfysisk (RP) och kroppssmärta (BP). |
4 månader efter träning
|
Tålamod och tillit
Tidsram: 4 månader efter träning
|
Två enkätfrågor som bedömer benägenheten för försenad tillfredsställelse:
En undersökningsfråga om tillit: skala från 0 till 10 (0 är lägst, 10 är högst). |
4 månader efter träning
|
Positiv ömsesidighet
Tidsram: 4 månader efter träning
|
Två enkätfrågor:
|
4 månader efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 251271
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Välbefinnande
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionAvslutadImmuniseringsstatus | Well Barnomsorg besök
Kliniska prövningar på Transcendental Meditationsträning
-
Duke UniversityAvslutadUtbrändhet, professionell | Stress, psykologiskFörenta staterna
-
University of ArizonaDavid Lynch FoundationIndragenDepression | Utbrändhet, professionell | Stress, psykologisk | Jobbstress
-
Maharishi International UniversityColumbia UniversityOkändKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Sheba Medical CenterIndragenAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention-Deficit Disorder i tonåren
-
Medical University of GrazAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Stress, psykologiskÖsterrike
-
National Center for Complementary and Integrative...Howard University; Morehouse College of MedicineAvslutadHjärt-kärlsjukdomarFörenta staterna
-
Maharishi International UniversityMedical College of WisconsinAvslutadKardiovaskulär sjukdom | KranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationAvslutadJobbstress | Upplevd stress
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutadKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.University of California, San Diego; Northwell Health; Columbia University; Icahn School of Medicine at Mount Sinai och andra samarbetspartnersRekrytering