- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04747730
Promuovere il benessere e la salute mentale dei detenuti
Promuovere il benessere e la salute mentale dei detenuti attraverso la meditazione trascendentale: un pilota carcerario
L'obiettivo del progetto era quello di fornire una valutazione dell'impatto della Meditazione Trascendentale sul benessere dei detenuti. Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori hanno condotto uno studio prima e dopo nella prigione di Sua Maestà Warren Hill (HMP) (Inghilterra). La meditazione è correlata a una migliore autoregolazione ed è innovativa perché promuove processi psicologici generalizzabili che supportano la regolazione cognitiva, emotiva e comportamentale, con l'autoregolamentazione che è un fattore importante alla base di una varietà di risultati.
Sfortunatamente, il processo non è stato completato poiché gli investigatori non sono riusciti a reclutare un numero sufficiente di partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Woodbridge, Regno Unito, IP12 3BF
- HMP Warren Hill
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi detenuto senza precedenti di abuso di droghe o alcol
- tossicodipendenti ricreativi che si sono astenuti dall'uso di droghe per due settimane prima di apprendere la tecnica di meditazione
- alcolisti o tossicodipendenti che si stanno riprendendo dall'uso di alcol o droghe e si sono astenuti dal consumo di droghe per almeno tre mesi prima di prendere parte al programma
Criteri di esclusione:
- consenso informato non firmato.
- soggiorno previsto in HMP Warren Hill inferiore a sei mesi dall'inizio del progetto.
- tossicodipendenti e alcolisti non in riabilitazione
- persone con gravi problemi di salute mentale
- persone che non parlano inglese come prima lingua.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Corso di Meditazione Trascendentale
L'intervento del progetto è l'insegnamento e l'apprendimento della tecnica della Meditazione Trascendentale.
La tecnica prevede l'uso di un suono (mantra) per permettere alla mente di stabilirsi senza sforzo in uno stato di calma interiore.
È una pratica semplice, naturale e senza sforzo e, a differenza di altre strategie di meditazione, non implica concentrazione o controllo della mente.
La pratica non richiede alcuna religione, filosofia o cambiamento nello stile di vita.
Una volta appresa la tecnica, i partecipanti la praticheranno due volte al giorno, 20 minuti ogni mattina e 20 minuti il pomeriggio.
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Il programma si rivolge ai detenuti dell'HMP Warren Hill che sono idonei ad apprendere la tecnica di meditazione, che restano in carcere per almeno sei mesi dall'inizio del programma e che forniscono il consenso informato firmato.
Il campione di detenuti idonei è di circa 190 detenuti su 250 attualmente in carcere.
I detenuti saranno contattati dal gruppo di ricerca in carcere durante le sessioni introduttive dell'intervento di ricerca.
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NESSUN_INTERVENTO: controllo
nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Salute mentale: - GHQ 12 - Indagine sulla salute SF-12
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'allenamento
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GHQ 12 è stato raccolto tramite domande del sondaggio. Il General Health Questionnaire (GHQ) è un dispositivo di screening per l'identificazione di disturbi psichiatrici minori nella popolazione generale e all'interno di strutture cliniche comunitarie o non psichiatriche come cure primarie o ambulatori di medicina generale. Adatto a tutte le età dall'adolescenza in su - non ai bambini, valuta lo stato attuale dell'intervistato e chiede se differisce dal suo stato abituale. È quindi sensibile ai disturbi psichiatrici a breve termine ma non agli attributi di lunga data dell'intervistato. |
4 mesi dopo l'allenamento
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Salute mentale: - GHQ 12 - Indagine sulla salute SF-12
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'allenamento
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SF-12 è stato raccolto tramite domande del sondaggio. L'SF-12 è un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute composto da dodici domande che misurano otto domini di salute per valutare la salute fisica e mentale. I domini relativi alla salute fisica includono la salute generale (GH), il funzionamento fisico (PF), il ruolo fisico (RP) e il dolore corporeo (BP). |
4 mesi dopo l'allenamento
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Pazienza e fiducia
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'allenamento
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Due domande del sondaggio che valutano la propensione alla gratificazione ritardata:
Una domanda del sondaggio sulla fiducia: scala da 0 a 10 (0 è il minimo, 10 il massimo). |
4 mesi dopo l'allenamento
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Reciprocità positiva
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'allenamento
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Due domande del sondaggio:
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4 mesi dopo l'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 251271
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Corso di Meditazione Trascendentale
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