- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04747730
Fremme innsattes trivsel og psykiske helse
Fremme innsattes velvære og mentale helse gjennom transcendental meditasjon: en fengselspilot
Målet med prosjektet var å gi en vurdering av effekten av transcendental meditasjon på fengselsinnsattes velvære. For å oppnå dette målet gjennomførte etterforskerne en før-og-etter-studie i Hennes Majestets Prison Warren Hill (HMP) (England). Meditasjon er korrelert med bedre selvregulering og er nyskapende fordi den fremmer generaliserbare psykologiske prosesser som støtter kognitiv, emosjonell og atferdsmessig regulering, med selvregulering som en viktig faktor bak en rekke utfall.
Dessverre kunne rettssaken ikke fullføres da etterforskerne ikke klarte å rekruttere et tilstrekkelig antall deltakere.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Woodbridge, Storbritannia, IP12 3BF
- HMP Warren Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enhver innsatt uten historie med narkotika- eller alkoholmisbruk
- rusmiddelbrukere som har latt være å bruke rusmidler i to uker før de har lært meditasjonsteknikken
- alkohol- eller rusmisbrukere som er i ferd med å komme seg etter alkohol- eller narkotikabruk og har avstått fra rusbruk i minst tre måneder før de deltar i programmet
Ekskluderingskriterier:
- informert samtykke ikke signert.
- forventet opphold i HMP Warren Hill kortere enn seks måneder siden starten av prosjektet.
- rusmisbrukere og alkoholikere som ikke er i rehabilitering
- personer med alvorlige psykiske problemer
- folk som ikke snakker engelsk som førstespråk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Transcendental Meditasjonstrening
Intervensjonen til prosjektet er undervisning og læring av transcendental meditasjonsteknikk.
Teknikken innebærer bruk av en lyd (mantra) for uanstrengt å la sinnet finne seg til rette i en tilstand av indre ro.
Det er en enkel, naturlig og uanstrengt øvelse, og i motsetning til andre meditasjonsstrategier, involverer den ikke konsentrasjon eller kontroll over sinnet.
Praksisen krever ingen religion, filosofi eller endring i livsstil.
Når de har lært teknikken, vil deltakerne trene den to ganger om dagen, 20 minutter hver morgen og 20 minutter på ettermiddagen.
|
Programmet retter seg mot innsatte i HMP Warren Hill som er kvalifisert til å lære meditasjonsteknikken, som oppholder seg i fengsel i minst seks måneder siden starten av programmet og som gir det signerte informerte samtykket.
Utvalget av kvalifiserte innsatte er omtrent 190 innsatte av 250 for tiden i fengselet.
Innsatte vil bli kontaktet av forskerteamet i fengselet under introduksjonssesjoner av forskningsintervensjonen.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk helse: - GHQ 12 - SF-12 Helseundersøkelse
Tidsramme: 4 måneder etter trening
|
GHQ 12 ble samlet inn via spørreundersøkelser. General Health Questionnaire (GHQ) er en screeningsenhet for å identifisere mindre psykiatriske lidelser i den generelle befolkningen og innenfor fellesskap eller ikke-psykiatriske kliniske omgivelser som primærhelsetjenesten eller generelle medisinske polikliniske pasienter. Passer for alle aldre fra ungdom og oppover - ikke barn, den vurderer respondentens nåværende tilstand og spør om den avviker fra hans eller hennes vanlige tilstand. Den er derfor følsom for kortvarige psykiatriske lidelser, men ikke for langvarige egenskaper hos respondenten. |
4 måneder etter trening
|
|
Psykisk helse: - GHQ 12 - SF-12 Helseundersøkelse
Tidsramme: 4 måneder etter trening
|
SF-12 ble samlet inn via spørreundersøkelser. SF-12 er et helserelatert livskvalitetsspørreskjema som består av tolv spørsmål som måler åtte helsedomener for å vurdere fysisk og psykisk helse. Fysiske helserelaterte domener inkluderer generell helse (GH), fysisk funksjon (PF), rollefysisk (RP) og kroppssmerte (BP). |
4 måneder etter trening
|
|
Tålmodighet og tillit
Tidsramme: 4 måneder etter trening
|
To spørreundersøkelser som vurderer tilbøyelighet til forsinket tilfredsstillelse:
Ett spørreundersøkelse om tillit: skala fra 0 til 10 (0 er lavest, 10 er høyest). |
4 måneder etter trening
|
|
Positiv gjensidighet
Tidsramme: 4 måneder etter trening
|
To spørreundersøkelser:
|
4 måneder etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 251271
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Transcendental Meditasjonstrening
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Fullført
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetSystemisk lupus erythematosus | Vaskulitt | Inflammatorisk leddgikt | Myositt | Sjøgrens syndrom | SklerodermiForente stater
-
Maharishi International UniversityMedical College of WisconsinFullførtHjerte-og karsykdommer | Koronar hjertesykdomForente stater
-
Duke UniversityFullførtUtbrenthet, profesjonell | Stress, psykologiskForente stater
-
University of California, DavisUniversity of California, San Francisco; University of BarcelonaFullførtAldringForente stater
-
Maharishi International UniversityColumbia UniversityUkjentKoronararteriesykdomForente stater
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchDavid Lynch FoundationFullførtBrenne ut | Søvnløshet | VelværeForente stater
-
Marie LoiselleLoyola University ChicagoFullførtDepresjon | Utbrenthet, profesjonell | Søvnløshet | Motstandsdyktighet | Opplevd stressForente stater
-
Maharishi International UniversityRekrutteringSosial dynamikkForente stater
-
University of ArizonaDavid Lynch FoundationTilbaketrukketDepresjon | Utbrenthet, profesjonell | Stress, psykologisk | Jobbstress